Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i walidacja zorganizowanego programu telerehabilitacji pacjentów z urazem mózgu (TELERE)

Opracowanie i walidacja zorganizowanego programu telerehabilitacji w celu poprawy leczenia pacjentów z uszkodzeniem mózgu

Celem projektu badawczego jest opracowanie programu telerehabilitacji, który będzie stanowić autorską ścieżkę opieki nad pacjentami z uszkodzeniem mózgu. Celem projektu będzie poprawa ich niepełnosprawności, aktywności i uczestnictwa w życiu społecznym. W ramach programu realizowany będzie program edukacji terapeutycznej i samokształcenia w zakresie kończyn górnych i dolnych, a także ocena pacjentów za pomocą dzienniczka i kwestionariuszy samooceny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według WHO (1997) telemedycynę definiuje się jako „część medycyny, która wykorzystuje przekazywanie informacji medycznych (obrazów, raportów, nagrań itp.) drogą telekomunikacyjną, w celu uzyskania na odległość diagnozy, specjalistycznej opinii , ciągłe monitorowanie pacjenta, decyzja terapeutyczna”. Mówiąc dokładniej, telerehabilitację definiuje się jako „zestaw interwencji przeprowadzanych na odległość z wykorzystaniem technologii komunikacyjnych i usług informacyjnych, których celem jest poprawa zdrowia lub dobrostanu osób objętych”. Innymi słowy, telerehabilitacja jest formą praktyki opieki zdrowotnej, która wykorzystuje technologie informacyjno-komunikacyjne do wymiany informacji pomiędzy podmiotami świadczącymi usługi rehabilitacyjne a pacjentami.

Programy telerehabilitacji zazwyczaj obejmują samorehabilitację. Autorehabilitacja polega na indywidualnym programie terapeutycznym, podczas którego pacjent samodzielnie wykonuje ćwiczenia rehabilitacyjne. Pacjent jest pod nadzorem lekarza (np. fizjoterapeuta lub terapeuta zajęciowy) przez cały czas trwania programu. Na początek wyjaśnimy program i nauczymy pacjenta, jak korzystać z technologii. Następnie regularnie ich szkolić. Programy telerehabilitacji mogą być realizowane w szpitalach, ośrodkach rehabilitacyjnych lub w domu.

Udar mózgu dotyka w Belgii 19 000 osób rocznie i jest główną przyczyną nabytej niepełnosprawności u dorosłych w krajach uprzemysłowionych. Po udarze pacjenci odzyskują część swoich zdolności funkcjonalnych w drodze samoistnego powrotu do zdrowia. Rehabilitacja poprawia powrót do sprawności funkcjonalnej pod względem upośledzenia, ale przede wszystkim pod względem aktywności i uczestnictwa w życiu społecznym, zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia. Rehabilitacja ta musi być intensywna, wczesna i interdyscyplinarna, aby promować neuroplastyczność mózgu. Jednakże u ponad połowy tych pacjentów pozostają następstwa w zakresie lokomocji lub funkcji niedowładnej kończyny górnej.

Aktualna literatura wskazuje, że rehabilitację funkcjonalną po udarze można w dalszym ciągu optymalizować. Z jednej strony aktualne zalecenia wskazują, że rehabilitacja powinna być intensywna i zorientowana na zadania, aby promować neuroplastyczność mózgu i ponowne uczenie się motoryczne. Obecnie intensywność leczenia jest na ogół niewystarczająca zarówno w fazie ostrej, jak i przewlekłej i może się różnić w zależności od sposobu postępowania. W Belgii pacjenci zazwyczaj otrzymują 2 godziny rehabilitacji dziennie w fazie ostrej i podostrej oraz 30 minut w fazie przewlekłej. Dlatego też pacjenci ci na całym świecie nie są wystarczająco aktywni.

Z kolei w ostatnich latach swoją skuteczność wykazały metody leczenia uzupełniające klasyczną rehabilitację. Zatem kilka publikacji naukowych wykazało, że telerehabilitacja, która obejmuje głównie zdalnie nadzorowane programy samorehabilitacji, skutecznie poprawia niepełnosprawność i sprawność osób po udarze, zarówno jako uzupełnienie, jak i substytut konwencjonalnej rehabilitacji. W 2018 r. Tchéro i in. wykazali, że skuteczność telerehabilitacji jest porównywalna z leczeniem konwencjonalnym. Niedawny przegląd Cochrane wykazał również, że telerehabilitacja była równie skuteczna jak opieka standardowa, przy niskim do umiarkowanego poziomie dowodów, jeśli chodzi o niezależność w codziennych czynnościach, równowagę i jakość życia. Telerehabilitacja poza możliwością intensyfikacji leczenia jest nie tylko tania, ale może także ułatwić dostęp do opieki pacjentom, którzy nie mają w najbliższej okolicy gabinetu fizjoterapeutycznego czy ośrodka rehabilitacyjnego.

Ustrukturyzowany program telemedyczny w rehabilitacji po udarze powinien obejmować różne elementy.

  • Edukacja terapeutyczna: teksty lub filmy, które pozwalają pacjentowi i jego bliskim lepiej zrozumieć schorzenie i dowiedzieć się, co mogą zrobić, aby go poprawić, na przykład w zakresie stylu życia, profilaktyki wtórnej lub rehabilitacji.
  • Programy ćwiczeń samokształceniowych: ćwiczenia fizyczne dostosowane do problemu zdrowotnego pacjenta prezentowane są w formie filmów z komentarzem.
  • Ocena: sprawność funkcjonalna pacjentów oceniana jest za pomocą kwestionariuszy typu PROMS.
  • Przestrzeń umożliwiającej błyskawiczną komunikację pacjenta z zespołem rehabilitacyjnym.

Program ten powinien być konfigurowany, personalizowany i regularnie aktualizowany dla każdego pacjenta przez pracownika służby zdrowia.

Telemedycyna została niedawno rozwinięta w Belgii w kontekście kryzysu związanego z Covid19. Pozwoliło to na zapewnienie ciągłości opieki rehabilitacyjnej. Dostępne są różne rozwiązania techniczne umożliwiające wdrożenie telemedycyny. Muszą przestrzegać różnych przepisów, aby zapewnić bezpieczeństwo i poufność danych zdrowotnych.

Nowy program telerehabilitacji dla pacjentów po udarze mózgu mógłby zaspokoić potrzeby kliniczne w zakresie intensyfikacji leczenia i poprawy dostępności do opieki zdrowotnej. Przez ostatnie kilka miesięcy nasz zespół opracowywał program telerehabilitacji dla pacjentów po udarze mózgu. Program ten, nazwany TeleRe, to nowatorska ścieżka opieki nad pacjentami po udarze. Celem projektu będzie poprawa ich niepełnosprawności, aktywności i uczestnictwa w życiu społecznym, a ostatecznie jakości ich życia.

Po udarze neurorehabilitacja różni się w zależności od pacjenta i jest rozłożona w czasie w przypadku tego samego pacjenta. Plan rehabilitacji ustalany jest dla każdego pacjenta, za jego zgodą, na początku leczenia, a następnie regularnie aktualizowany. Zazwyczaj spersonalizowany plan leczenia obejmuje fizjoterapię, terapię zajęciową, terapię logopedyczną i neuropsychologię. Nasz program TeleRé będzie uzupełnieniem tych standardowych zabiegów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny z ostrym, podostrym lub przewlekłym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym,
  • Mieć ukończone 18 lat,
  • Hospitalizacja na oddziale neurorehabilitacji.

Kryteria wyłączenia:

  • inna choroba neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego ograniczająca możliwości funkcjonalne,
  • Ból kończyny górnej uniemożliwiający poruszanie się.
  • Niedostosowanie urządzenia do fizjologicznej pozycji pacjenta, szczególnie w przypadku przykurczu lub dużej spastyczności.
  • Ciężkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie poleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja pacjenta po udarze mózgu
W trakcie badania pacjent zostanie poproszony o regularne, codzienne korzystanie z programu TeleRé na urządzeniach, zarówno w sali szpitalnej, jak i w domu. Zostaną również poproszeni o ocenę programu za pomocą różnych kwestionariuszy i ocen.
Podczas tego badania pacjent zostanie poproszony o korzystanie z programu „TeleRé” co najmniej 5 razy w tygodniu po 30 minut przez jeden miesiąc. Dzięki programowi będą mieli dostęp do ćwiczeń w formie wideo, a tym samym do autorehabilitacji, a także poważnych gier terapeutycznych. Gry i filmy samokształceniowe mają na celu regenerację funkcjonalną i motoryczną kończyny górnej. Dodatkowo, program pobudzi również funkcje poznawcze (uwaga, pamięć itp.). Dostępne będą również moduły edukacji terapeutycznej i oceny PROMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
użyteczność
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony tylko raz na koniec interwencji. Zatem 4 tygodnie po rozpoczęciu eksperymentu, podczas ostatniej sesji.

Na koniec badania uczestnicy wypełnią Skalę Użyteczności Systemu (SUS), dziesięciopunktowy kwestionariusz oceniany w skali Likerta. Kwestionariusz ten służy do oceny użyteczności programu TéléRé.

Wyniki uczestnika za każde pytanie są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przeliczyć oryginalne wyniki 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0–100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie w kontekście ich rankingu percentylowego.

Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 będzie uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 będzie poniżej średniej, jednak najlepszym sposobem interpretacji wyników jest „normalizowanie” wyników w celu uzyskania rankingu percentylowego.

Składa się z 10-punktowego kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.

Test zostanie przeprowadzony tylko raz na koniec interwencji. Zatem 4 tygodnie po rozpoczęciu eksperymentu, podczas ostatniej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na telerehabilitacja

Subskrybuj