Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten potilaiden strukturoidun etäkuntoutusohjelman kehittäminen ja validointi (TELERE)

Strukturoidun etäkuntoutusohjelman kehittäminen ja validointi aivovammaisten potilaiden hoidon parantamiseksi

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää etäkuntoutusohjelma, joka muodostaa alkuperäisen hoitoreitin aivovaurioituneille potilaille. Sillä pyritään parantamaan heidän vammojaan, toimintaansa ja sosiaalista osallistumistaan. Ohjelmassa toteutetaan ylä- ja alaraajoille suunnattu terapeuttinen koulutus- ja itsekoulutusohjelma sekä arvioidaan potilaita päiväkirjan ja itsearviointikyselyiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n (1997) mukaan telelääketiede määritellään "lääketieteen osaksi, joka käyttää lääketieteellisen tiedon (kuvien, raporttien, tallenteiden jne.) välittämistä televiestinnällä saadakseen etäältä diagnoosin, erikoistuneen lausunnon". , potilaan jatkuva seuranta, terapeuttinen päätös". Tarkemmin sanottuna etäkuntoutus määritellään "joukoksi interventioita, jotka suoritetaan etäältä ja käyttämällä viestintäteknologiaa ja tietopalveluja ja joiden tarkoituksena on parantaa asianomaisten henkilöiden terveyttä tai hyvinvointia". Toisin sanoen etäkuntoutus on terveydenhuollon käytäntö, joka käyttää tieto- ja viestintäteknologiaa tiedon vaihtamiseen kuntoutuksen tarjoajien ja potilaiden välillä.

Etäkuntoutusohjelmat sisältävät yleensä itsekuntoutuksen. Itsekuntoutus koostuu yksilöllisestä terapeuttisesta ohjelmasta, jonka aikana potilas suorittaa kuntoutusharjoituksia itsenäisesti. Potilasta valvoo kliinikko (esim. fysioterapeutti tai toimintaterapeutti) koko ohjelman ajan. Aluksi selittää ohjelmaa ja opettaa potilaalle tekniikan käyttöä. Sitten valmentaa heitä säännöllisesti. Etäkuntoutusohjelmia voidaan toimittaa sairaaloissa, kuntoutuskeskuksissa tai kotona.

Aivohalvaus sairastaa vuosittain 19 000 ihmistä Belgiassa, ja se on johtava aikuisten hankittujen vammojen aiheuttaja teollisuusmaissa. Aivohalvauksen jälkeen potilaat toipuvat osan toiminnallisista kyvyistään spontaanin toipumisen kautta. Kuntoutus parantaa tätä toiminnallista palautumista vammojen, mutta erityisesti toiminnan ja sosiaalisen osallistumisen osalta kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen mukaan. Tämän kuntoutuksen on oltava intensiivistä, varhaista ja monitieteistä aivojen neuroplastisuuden edistämiseksi. Kuitenkin yli puolella näistä potilaista säilyy jälkiseuraamukset, jotka liittyvät pareettisen yläraajan liikkumiseen tai toimintaan.

Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että aivohalvauksen jälkeistä toiminnallista kuntoutusta voidaan edelleen optimoida. Toisaalta nykyiset suositukset osoittavat, että kuntoutuksen tulee olla intensiivistä ja tehtävälähtöistä aivojen neuroplastisuuden ja motorisen uudelleenoppimisen edistämiseksi. Tällä hetkellä hoidon intensiteetti on yleensä riittämätön sekä akuutissa että kroonisessa vaiheessa ja voi vaihdella hoitoasetuksen mukaan. Belgiassa potilaat saavat tyypillisesti 2 tuntia kuntoutusta työpäivää kohti akuutissa ja subakuutissa vaiheessa ja 30 minuuttia kroonisessa vaiheessa. Nämä potilaat eivät siksi ole maailmanlaajuisesti tarpeeksi aktiivisia.

Toisaalta klassisen kuntoutuksen täydentävät hoidot ovat osoittaneet tehokkuutensa viime vuosina. Siten useat tieteelliset julkaisut ovat osoittaneet, että etäkuntoutus, joka sisältää pääasiassa etäohjattuja itsekuntoutusohjelmia, on tehokas aivohalvauksen saaneiden ihmisten vamman ja toiminnan parantamisessa joko tavanomaisen kuntoutuksen täydentäjänä tai korvikkeena. Vuonna 2018 Tchéro et al. osoitti, että etäkuntoutus oli teholtaan verrattavissa tavanomaisiin hoitoihin. Äskettäinen Cochrane-katsaus osoitti myös, että etäkuntoutus oli yhtä tehokasta kuin tavallinen hoito, ja todisteiden taso oli alhainen tai kohtalainen, riippumattomuudesta päivittäisessä toiminnassa, tasapainosta tai elämänlaadusta. Sen lisäksi, että etäkuntoutus on mahdollista tehostaa hoitoa, se on edullista ja voi myös helpottaa hoitoon pääsyä potilaille, joilla ei ole fysioterapiaa tai kuntoutuskeskusta välittömässä läheisyydessä.

Aivohalvauksen kuntoutuksen jäsennellyn telelääketieteen ohjelman tulisi sisältää erilaisia ​​elementtejä.

  • Terapeuttinen koulutus: Tekstit tai videot, joiden avulla potilas ja hänen omaiset voivat paremmin ymmärtää tilaa ja tietää, mitä he voivat tehdä sen parantamiseksi, esimerkiksi elämäntapojen, toissijaisen ehkäisyn tai kuntoutuksen osalta.
  • Itsekoulutusliikuntaohjelmat: potilaan terveysongelmaan mukautettuja fyysisiä harjoituksia esitetään kommentoituina videoina.
  • Arviointi: potilaiden toimintakykyä arvioidaan PROMS-tyyppisillä kyselylomakkeilla.
  • Tila potilaan ja kuntoutustiimin välittömälle kommunikaatiolle.

Terveydenhuollon ammattilaisen tulee määrittää, mukauttaa ja päivittää tämä ohjelma jokaiselle potilaalle säännöllisesti.

Telelääketiede on hiljattain kehitetty Belgiassa COVID19-kriisin yhteydessä. Se on mahdollistanut kuntoutushoidon jatkuvuuden turvaamisen. Telelääketieteen toteuttamiseen on tarjolla erilaisia ​​teknisiä ratkaisuja. Heidän tulee noudattaa erilaisia ​​säännöksiä terveystietojen turvallisuuden ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Uusi etäkuntoutusohjelma aivohalvauksen jälkeisille potilaille voisi vastata kliinisiin tarpeisiin hoidon tehostamiseksi ja terveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi. Viime kuukausien aikana tiimimme on kehittänyt etäkuntoutusohjelmaa aivohalvauspotilaille. Tämä TeleRe-niminen ohjelma on uusi hoitoreitti aivohalvauspotilaille. Sillä pyritään parantamaan heidän vammojaan, toimintaansa ja sosiaalista osallistumistaan ​​ja viime kädessä heidän elämänlaatuaan.

Aivohalvauksen jälkeen neurorehabilitaatio vaihtelee potilaasta toiseen ja ajan myötä samalla potilaalla. Kuntoutussuunnitelma laaditaan kullekin potilaalle hänen suostumuksellaan hoidon alussa ja päivitetään sen jälkeen säännöllisesti. Tyypillisesti henkilökohtainen hoitosuunnitelma sisältää fysioterapiaa, toimintaterapiaa, puheterapiaa ja neuropsykologiaa. TeleRé-ohjelmamme olisi näiden standardihoitojen lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti, subakuutti tai krooninen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus,
  • olla vähintään 18-vuotias,
  • Sairaalaan neurorehabilitaatio-osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat heidän toimintakykyään,
  • Yläraajojen kipu, joka tekee liikkumisen mahdottomaksi.
  • Laitteen sopeutumattomuus potilaan fysiologiseen asentoon, erityisesti supistumisen tai vakavan spastisuuden tapauksissa.
  • Vaikeat kognitiiviset häiriöt estävät ohjeiden ymmärtämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivohalvauksen jälkeisen potilaan etäkuntoutus
Tutkimuksen aikana potilasta pyydetään käyttämään TeleRé-ohjelmaa laitteissa säännöllisesti, päivittäin joko sairaalahuoneessa tai kotona. Heitä pyydetään myös arvioimaan ohjelmaa erilaisten kyselylomakkeiden ja arvioiden avulla.
Tämän tutkimuksen aikana potilasta pyydetään käyttämään "TeleRé"-ohjelmaa vähintään 5 kertaa viikossa 30 minuutin ajan kuukauden ajan. Ohjelman kautta he saavat käyttöönsä videomuotoisia harjoituksia ja sitä kautta itsensä kuntouttamista sekä vakavia terapeuttisia pelejä. Itseopiskelupelit ja -videot tähtäävät yläraajan toiminnalliseen ja motoriseen palautumiseen. Lisäksi ohjelmalla stimuloidaan myös kognitiivisia toimintoja (tarkkailu, muisti jne.). Tarjolla on myös terapeuttisia koulutusmoduuleja ja PROMS-arviointeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käytettävyyttä
Aikaikkuna: Testi suoritetaan vain kerran intervention lopussa. Eli 4 viikkoa kokeen aloittamisen jälkeen, viimeisen istunnon aikana.

Kokeen lopussa koehenkilöt täyttävät System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeen, joka on kymmenen kohdan kyselylomake, joka arvioidaan Likert-asteikolla. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan TéléRé-ohjelman käytettävyyttä.

Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi. Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella.

Tutkimusten perusteella SUS-pisteiden yli 68 katsotaan olevan keskiarvon yläpuolella ja mitä tahansa alle 68:aa keskiarvon alapuolella. Paras tapa tulkita tuloksia on kuitenkin "normalisoida" pisteet prosenttipisteen luomiseksi.

Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.

Testi suoritetaan vain kerran intervention lopussa. Eli 4 viikkoa kokeen aloittamisen jälkeen, viimeisen istunnon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

3
Tilaa