批量闭合与逐层闭合
婴儿和儿童横腹部剖腹手术切口的整体闭合与逐层闭合：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
介绍：
接受腹部横剖腹手术切口的婴儿腹壁闭合技术可能不仅会影响未来切口疝的发展，还会影响前腹壁肌肉的功能。
有两种方法可以闭合剖腹手术切口。 这些方式要么是批量封闭，要么是逐层封闭。 他们两个都不优于另一个。
小儿外科医生关心的主要问题是安全、成功地修复腹壁切口并避免切口疝的发生。
这项工作的目的是随机比较两种不同的横剖腹手术切口闭合技术。
患者和方法：
- 研究设计：该研究于2020年1月至2024年10月期间进行。 这是一项随机对照试验。
纳入标准为 3 岁以下婴儿。 我们排除了有早产史、既往腹部手术史的婴儿以及有先天性腹壁缺陷的婴儿。
每个参与者的父母或照顾者都获得了知情同意。
使用封闭包络法获得随机化。 患者被分为A组和B组。A组包括使用Vicryl®2/0圆针通过团块闭合法闭合探查伤口的患者。 B组包括使用相同缝合材料逐层缝合探查伤口的患者。
在两组中，缝线长度与伤口的比率均为 3 比 1。 - 测量变量：所处理的变量是
- 平均手术时间（分钟），
- 伤口裂开的发生率，
- 伤口感染的发生，
- 切口疝的发展
对切口部位腹壁结构和腹肌动态进行长期评估。
- 后续协议：
所有患者都被安排进行随访治疗。 他们在术后一个月内每周接受一次检查。 然后每月一次，持续一年。 术后第6个月和第12个月对这些患者的前腹壁进行超声检查。 这有助于评估切口部位肌肉的动力学和结构。
- 统计分析：使用SPSS™统计软件包ver.进行统计分析。 21（IBM SPSS，美国纽约）。 使用独立样本 t 检验比较数值数据，而使用卡方检验比较分类数据。 统计显着性设定为p<0.05。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Gharbia
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Tanta、Gharbia、埃及、31111
- 招聘中
- Tanta University Hospitals
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接触：
- Nagi E eldessouki, professor
- 电话号码：+20 201003546853
- 邮箱："nagi2709Staff" <neldesoky@med.tanta.edu.eg>
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首席研究员：
- Suzan E Gado, professor
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首席研究员：
- Nagi E ldessouki, professor
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首席研究员：
- Radwa M Elkholy, professor
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首席研究员：
- Mazen O Kurdi, professor
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副研究员：
- Ahmed Moukhtar, specalist
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有接受横剖腹手术的婴儿和儿童
排除标准：
- 以前的腹部手术
- 有先天性腹壁缺陷的儿童和婴儿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：质量闭合
横剖腹手术切口将通过肿块闭合来闭合的婴儿和儿童。
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婴儿和儿童的横型剖腹手术切口可以单层闭合，包括腹膜、后直肌鞘和前直肌鞘，保留肌肉，也可以逐层闭合腹膜和后直肌鞘。作为一层，前直肌鞘作为单独的层闭合。
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有源比较器：逐层封闭
婴儿和儿童的横向剖腹切口将逐层闭合。
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婴儿和儿童的横型剖腹手术切口可以单层闭合，包括腹膜、后直肌鞘和前直肌鞘，保留肌肉，也可以逐层闭合腹膜和后直肌鞘。作为一层，前直肌鞘作为单独的层闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任一组均出现伤口失败并随后出现切口疝
大体时间：一年
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切口疝的发生或发展是主要结局。
将记录每组中发生疝气的发生率。
这将有助于选择更合适的婴儿和儿童横剖腹手术闭合方法
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：两周至一个月
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每组中发生手术部位感染的患者人数，如果发生这种情况的平均住院时间。
后来发生切口疝的患者数量
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两周至一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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