标准化食物摄入量下压力暴露的多层次分子分析：临床研究
2023年8月24日 更新者：Dr. Nils Gassen
营养在预防各种疾病（包括心血管和代谢疾病）方面发挥着至关重要的作用。 此外，它在预防和治疗精神疾病方面越来越受到关注。 然而，关于食物摄入和压力随时间对新陈代谢的影响的知识有限。
为了加深对这一主题的理解，将在标准化饮食期间检查健康志愿者的血液成分，重点关注营养和压力之间的相互作用。 参与者睡眠不足超过 36 小时将会引发生理压力。 女性参与者特别考虑与女性月经周期相关的荷尔蒙影响。
总之，理解这些过程可以提高对营养生理学的理解，并有助于临床实践的进步。
研究概览
详细说明
营养对于预防心血管、代谢和其他疾病至关重要，其在精神疾病中的重要性也越来越大。 它在维持健康方面发挥着关键作用，并且可以成为疾病早期阶段的一种低风险、经济有效的治疗方法。
观察性研究表明，健康的饮食习惯（例如地中海饮食）会对炎症标志物产生积极影响。 然而，由于所涉及因素的复杂性，食物摄入过程中的确切分子过程仍然仅限于观察研究。 此外，人们对食物摄入和压力对新陈代谢的长期影响知之甚少。
标准化饮食期间的全面分子分析对于了解营养在疾病治疗中的作用和推进临床实践中的营养分析至关重要。 通过利用“多组学方法”，可以研究各种分子组（例如蛋白质或脂质）的变化，并研究疾病的潜在机制。
为此，将招募 20 至 30 名健康个体，其中约 15 名女性和 15 名男性。 最初，所有参与者都将接受基线测量，分析他们的血液成分，同时遵守标准化饮食。 随后，这些参与者将承受 36 小时睡眠剥夺的生理压力。 最后，参与者将接受地塞米松作为药理应激源。 在这些阶段中，主要关注点是在代谢水平上检查营养与压力之间的相互作用。
该研究的主要目标是提高对与食物摄入和压力相关的分子机制及其对新陈代谢的影响的理解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
- 招聘中
- University Hospital Bonn, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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接触：
- Nils Gassen C. Gassen, Dr.
- 电话号码：0228-287-15793
- 邮箱：nils.gassen@ukbonn.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出示书面同意声明
- 健康
- 体重指数在 18 至 30 之间
排除标准：
- 语言沟通不足
- 药物滥用或酒精依赖
- 吸烟者
- 激素避孕
- 病史中的神经系统疾病或癫痫
- 除 L-甲状腺素或抗组胺药外的常规药物治疗
- 已知心血管系统疾病，高血压高于160/90mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康的参与者
该研究将涉及 20 至 30 名健康参与者，其中大约 15 名女性和 15 名男性。 每个参与者将接受三项测量：1) 基线评估，2) 睡眠剥夺，以及 3) 地塞米松补充剂。 基线测量将是应用任何干预措施之前采取的起点。 它将作为评估干预措施影响的对照和参考。 |
在持续超过 36 小时的睡眠剥夺期间，将在坚持标准化饮食的同时测量每位参与者全天（12 小时）各种代谢物的个体波动。
为了实现这一目标，将收集血液样本并将其加工成血浆或外周血单核细胞（PBMC）。
地塞米松属于皮质类固醇药物类别。 它是一种合成糖皮质激素，可选择性激活糖皮质激素受体（GR）和下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴。 在给予 1 毫克地塞米松作为药理应激源后，将在标准化饮食下测量每位参与者全天（12 小时）各种代谢物的个体波动。 为了实现这一目标，将收集血液样本并将其加工成血浆或外周血单核细胞（PBMC）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白质组学和自噬过程
大体时间：将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每两小时抽血 7 次；上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点）。两次干预后将重复这些测量。
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使用蛋白质印迹法观察分离的 PBMC（外周血单核细胞）中自噬生物标志物（LC3II 和 p62）的蛋白质水平变化。
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将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每两小时抽血 7 次；上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点）。两次干预后将重复这些测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢过程
大体时间：将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每两小时抽血 7 次；上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点）。两次干预后将重复这些测量。
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代谢测量将使用质谱法进行，这是一种根据质荷比识别和量化分子的技术。
这些测量的单位将以摩尔浓度表示（例如 µM 或 mM）。
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将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每两小时抽血 7 次；上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点）。两次干预后将重复这些测量。
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脂质分析
大体时间：将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每两小时抽血 7 次；上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点）。两次干预后将重复这些测量。
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通过质谱法对血浆脂质的变化进行有针对性的定量分析。
脂质浓度单位将以质量单位 (nmol/mL) 报告
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将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每两小时抽血 7 次；上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点）。两次干预后将重复这些测量。
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唾液皮质醇水平
大体时间：将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每小时：上午 7 点、上午 8 点、上午 9 点、上午 10 点、上午 11 点、中午 12 点、下午 1 点、下午 2 点、下午 3 点、下午 4 点、下午 5 点、下午 6 点、下午 7 点）两次测量后将重复这些测量干预措施。
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将评估摄入地塞米松后的唾液皮质醇水平（以纳摩尔每升 (nmol/L) 为单位）并与对照组进行比较。
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将在一天中上午 7 点至晚上 7 点之间测量变化。 （每小时：上午 7 点、上午 8 点、上午 9 点、上午 10 点、上午 11 点、中午 12 点、下午 1 点、下午 2 点、下午 3 点、下午 4 点、下午 5 点、下午 6 点、下午 7 点）两次测量后将重复这些测量干预措施。
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间：评估将进行两次：一次是在基线测量之前，另一次是在最终干预之前。这种方法允许对初始状态和最终干预之前的状态进行比较。
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沃里克-爱丁堡心理健康量表（WEMWBS）是由研究人员开发的，用于衡量成年人的心理健康状况。
WEMWBS 是一个包含 14 个项目的量表，涵盖主观幸福感和心理功能。
所有项目的措辞都是积极的，并涉及积极心理健康的各个方面。
该量表的评分方式是对每个项目的回答进行求和，并按照 1 到 5 的李克特量表进行回答。
最低分数为 14 分，最高分数为 70 分。
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评估将进行两次：一次是在基线测量之前，另一次是在最终干预之前。这种方法允许对初始状态和最终干预之前的状态进行比较。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：评估将进行两次：一次是在基线测量之前，另一次是在最终干预之前。这种方法允许对初始状态和最终干预之前的状态进行比较。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份自我报告问卷，用于评估 1 个月间隔内的睡眠质量。
该衡量标准由 19 个项目组成，由 7 个组成部分组成，产生一个总体得分。
需要 5-10 分钟才能完成。
总体PSQI得分是通过将七个组成部分得分相加计算得出的，总得分范围为0到21，得分越低表明睡眠质量越好。
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评估将进行两次：一次是在基线测量之前，另一次是在最终干预之前。这种方法允许对初始状态和最终干预之前的状态进行比较。
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心理弹性量表（Wagnild & Young）
大体时间：评估将进行两次：一次是在基线测量之前，另一次是在最终干预之前。这种方法允许对初始状态和最终干预之前的状态进行比较。
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复原力量表是一个自我报告的 25 个项目量表，用于评估整体复原力。
分数越高意味着复原力越好。
分数范围为 25 至 175 分。
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评估将进行两次：一次是在基线测量之前，另一次是在最终干预之前。这种方法允许对初始状态和最终干预之前的状态进行比较。
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斯特鲁普测试
大体时间：上午 7 点至晚上 7 点之间，全天每两小时测量一次变化。测试时间为上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点。所有干预措施都将重复该测试计划。
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斯特鲁普测试是一项认知任务，参与者必须说出单词的墨水颜色，而忽略单词的实际含义。
它测量反应抑制和认知灵活性。
该衡量标准通常是完成任务所需的时间（以秒为单位），值越高表示认知能力越差。
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上午 7 点至晚上 7 点之间，全天每两小时测量一次变化。测试时间为上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点。所有干预措施都将重复该测试计划。
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N回测试
大体时间：上午 7 点至晚上 7 点之间，全天每两小时测量一次变化。测试时间为上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点。所有干预措施都将重复该测试计划。
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N-Back 测试是一项评估工作记忆和注意力的认知任务。
参与者需要指出当前的刺激是否与按顺序向后“N”步呈现的刺激相匹配。
分数以正确答案的百分比形式报告，百分比越高表明认知能力越好。
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上午 7 点至晚上 7 点之间，全天每两小时测量一次变化。测试时间为上午 7 点、上午 9 点、上午 11 点、下午 1 点、下午 3 点、下午 5 点和晚上 7 点。所有干预措施都将重复该测试计划。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Hamdy O, Barakatun-Nisak MY. Nutrition in Diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Dec;45(4):799-817. doi: 10.1016/j.ecl.2016.06.010.
- Bastard JP, Jardel C, Bruckert E, Blondy P, Capeau J, Laville M, Vidal H, Hainque B. Elevated levels of interleukin 6 are reduced in serum and subcutaneous adipose tissue of obese women after weight loss. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Sep;85(9):3338-42. doi: 10.1210/jcem.85.9.6839.
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- Watzl B, Kulling SE, Moseneder J, Barth SW, Bub A. A 4-wk intervention with high intake of carotenoid-rich vegetables and fruit reduces plasma C-reactive protein in healthy, nonsmoking men. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1052-8. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1052.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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