이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

표준화된 음식 섭취 시 스트레스 노출에 대한 다단계 분자 프로파일링: 임상 연구

2023년 8월 24일 업데이트: Dr. Nils Gassen

영양은 심혈관 및 대사 질환을 포함한 다양한 질병을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 정신질환의 예방 및 치료 측면에서도 주목을 받고 있습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 음식 섭취와 스트레스가 신진대사에 미치는 영향에 관한 지식은 제한적입니다.

이 주제에 대한 이해를 높이기 위해 영양과 스트레스 사이의 상호 작용에 초점을 맞춰 표준화된 식이 요법 중에 건강한 지원자의 혈액 성분을 검사합니다. 참가자에게 36시간 이상 수면 부족을 가함으로써 생리적 스트레스가 유발됩니다. 여성 참가자의 경우 여성 월경주기와 관련된 호르몬 영향이 특히 고려됩니다.

결론적으로, 이러한 과정을 이해하면 영양생리학에 대한 이해가 향상되고 임상 실습의 발전에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

영양은 심혈관, 대사 및 기타 질병을 예방하는 데 매우 중요하며 정신 장애에 있어서 그 중요성이 커지고 있습니다. 이는 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 하며 초기 질병 단계에서 위험이 낮고 비용 효율적인 치료법이 될 수 있습니다.

관찰 연구에 따르면 지중해식 식단과 같은 건강한 식습관이 염증 지표에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 음식 섭취 중 정확한 분자 과정은 관련 요인의 복잡성으로 인해 관찰 연구로 제한됩니다. 더욱이, 시간이 지남에 따라 음식 섭취와 스트레스가 신진대사에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.

표준화된 식이 요법 중 포괄적인 분자 분석은 질병 치료에서 영양의 역할을 이해하고 임상 실습에서 영양 분석을 발전시키는 데 중요합니다. '멀티 오믹스 접근법'을 활용하면 단백질이나 지질 등 다양한 분자 그룹의 변화를 연구하고 질병의 기본 메커니즘을 조사하는 것이 가능해집니다.

이를 위해 약 15명의 여성과 15명의 남성으로 구성된 건강한 개인 20~30명으로 구성된 코호트가 모집됩니다. 처음에 모든 참가자는 표준화된 식단을 준수하면서 혈액 성분을 프로파일링하는 기준 측정을 받게 됩니다. 그 후, 동일한 참가자는 36시간의 수면 부족과 관련된 생리적 스트레스 요인에 노출됩니다. 마지막으로 참가자는 약리학적 스트레스 요인으로 덱사메타손을 받게 됩니다. 이 단계 전체에서 주요 초점은 대사 수준에서 영양과 스트레스 사이의 상호 작용을 조사하는 데 중점을 둡니다.

이 연구의 주요 목표는 음식 섭취 및 스트레스와 관련된 분자 메커니즘과 이것이 신진대사에 미치는 영향에 대한 이해를 높이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital Bonn, Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 제시
  • 건강한
  • BMI 18~30

제외 기준:

  • 언어적 의사소통이 부족함
  • 약물 남용 또는 알코올 의존
  • 흡연자
  • 호르몬 피임법
  • 병력에 따른 신경학적 상태 또는 간질
  • L-티록신이나 항히스타민제를 제외한 일반 약물
  • 심혈관계의 알려진 질병, 160/90mmHg 이상의 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 참가자

이 연구에는 대략 15명의 여성과 15명의 남성으로 구성된 건강한 참가자 20~30명이 참여할 예정입니다. 각 참가자는 1) 기본 평가, 2) 수면 부족, 3) 덱사메타손 보충의 세 가지 측정을 받게 됩니다.

기준 측정은 개입이 적용되기 전에 취해지는 시작점이 됩니다. 이는 개입의 영향을 평가하기 위한 통제 및 참고 자료 역할을 할 것입니다.
행동: 수면 부족
36시간 이상 지속되는 수면 부족 기간 동안 표준화된 식단을 준수하면서 각 참가자에 대해 하루(12시간) 동안 다양한 대사산물의 개별 변동을 측정합니다. 이를 달성하기 위해 혈액 샘플을 수집하여 혈장 또는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)로 처리합니다.
의약품: 덱사메타손 보충

덱사메타손은 코르티코스테로이드의 약물 종류에 속합니다. 이는 글루코코르티코이드 수용체(GR)와 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축을 선택적으로 활성화하는 합성 글루코코르티코이드입니다.

약리학적 스트레스 요인으로 덱사메타손 1mg을 투여한 후 표준화된 식단에 따라 각 참가자에 대해 하루(12시간) 동안 다양한 대사산물의 개별 변동이 측정됩니다. 이를 촉진하기 위해 혈액 샘플을 수집하여 혈장 또는 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)로 처리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질체학 및 자가포식 과정
기간: 변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (2시간마다 7회 혈액 채취: 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시). 이러한 측정은 두 번의 개입 후에 반복됩니다.
Western Blotting을 사용하여 분리된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)에서 자가포식 바이오마커(LC3II 및 p62)의 단백질 수준 변화.
변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (2시간마다 7회 혈액 채취: 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시). 이러한 측정은 두 번의 개입 후에 반복됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사 과정
기간: 변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (2시간마다 7회 혈액 채취: 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시). 이러한 측정은 두 번의 개입 후에 반복됩니다.
대사 측정은 질량 대 전하 비율을 기준으로 분자를 식별하고 정량화하는 기술인 질량 분석법을 사용하여 수행됩니다. 이러한 측정 단위는 몰 농도(예: µM 또는 mM)로 표시됩니다.
변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (2시간마다 7회 혈액 채취: 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시). 이러한 측정은 두 번의 개입 후에 반복됩니다.
지질 프로파일링
기간: 변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (2시간마다 7회 혈액 채취: 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시). 이러한 측정은 두 번의 개입 후에 반복됩니다.
혈장 지질 변화에 대한 질량 분석법을 통한 표적화 및 정량 분석. 지질 농도 단위는 질량 단위(nmol/mL)로 보고됩니다.
변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (2시간마다 7회 혈액 채취: 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시). 이러한 측정은 두 번의 개입 후에 반복됩니다.
타액 코티솔 수치
기간: 변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (시간별: 오전 7시, 오전 8시, 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 12시, 오후 1시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 6시, 오후 7시) 이 측정은 두 시간 후에 반복됩니다. 개입.
덱사메타손 섭취 후 리터당 nmol(nmol/L) 단위의 타액 코르티솔 수준을 평가하고 대조군과 비교합니다.
변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 동안 측정됩니다. (시간별: 오전 7시, 오전 8시, 오전 9시, 오전 10시, 오전 11시, 오후 12시, 오후 1시, 오후 2시, 오후 3시, 오후 4시, 오후 5시, 오후 6시, 오후 7시) 이 측정은 두 시간 후에 반복됩니다. 개입.
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: 평가는 기본 측정 전 처음과 최종 개입 전에 다시 두 번 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 초기 상태와 최종 개입 전 상태를 비교할 수 있습니다.
워릭-에딘버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)는 성인의 정신 웰빙을 측정하기 위해 연구자들이 개발했습니다. WEMWBS는 주관적인 웰빙과 심리적 기능을 다루는 14개 항목 척도입니다. 모든 항목은 긍정적인 표현으로 구성되어 있으며 긍정적인 정신 건강의 측면을 다루고 있습니다. 척도는 각 항목에 대한 응답을 합산하여 채점되며 1~5 Likert 척도로 답변됩니다. 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
평가는 기본 측정 전 처음과 최종 개입 전에 다시 두 번 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 초기 상태와 최종 개입 전 상태를 비교할 수 있습니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 평가는 기본 측정 전 처음과 최종 개입 전에 다시 두 번 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 초기 상태와 최종 개입 전 상태를 비교할 수 있습니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 측정값은 19개의 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성합니다. 완료하는 데 5~10분 정도 걸립니다. 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 전체 점수 범위는 0~21이며, 점수가 낮을수록 수면의 질이 더 좋음을 의미합니다.
평가는 기본 측정 전 처음과 최종 개입 전에 다시 두 번 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 초기 상태와 최종 개입 전 상태를 비교할 수 있습니다.
탄력성 척도(Wagnild & Young)
기간: 평가는 기본 측정 전 처음과 최종 개입 전에 다시 두 번 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 초기 상태와 최종 개입 전 상태를 비교할 수 있습니다.
탄력성 척도(Resilience Scale)는 전반적인 탄력성을 평가하기 위한 자체 보고식 25개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 회복탄력성이 우수함을 의미합니다. 점수 범위는 25점부터 175점까지입니다.
평가는 기본 측정 전 처음과 최종 개입 전에 다시 두 번 수행됩니다. 이 접근 방식을 사용하면 초기 상태와 최종 개입 전 상태를 비교할 수 있습니다.
스트루프 테스트
기간: 변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 종일 2시간마다 측정됩니다. 시험은 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시에 진행된다. 이 테스트 일정은 모든 개입에 대해 반복됩니다.
Stroop 테스트는 참가자가 실제 단어 의미를 무시하고 단어의 잉크 색상을 지정해야 하는 인지 작업입니다. 반응억제와 인지적 유연성을 측정합니다. 측정값은 일반적으로 작업을 완료하는 데 걸리는 시간(초)이며, 값이 높을수록 인지 성능이 저하됨을 나타냅니다.
변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 종일 2시간마다 측정됩니다. 시험은 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시에 진행된다. 이 테스트 일정은 모든 개입에 대해 반복됩니다.
N-백 테스트
기간: 변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 종일 2시간마다 측정됩니다. 시험은 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시에 진행된다. 이 테스트 일정은 모든 개입에 대해 반복됩니다.
N-Back 테스트는 작업 기억과 주의력을 평가하는 인지 작업입니다. 참가자는 현재 자극이 순서대로 'N' 단계 뒤로 제시된 자극과 일치하는지 여부를 표시해야 합니다. 점수는 정답의 백분율로 보고되며, 백분율이 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
변경 사항은 오전 7시부터 오후 7시까지 하루 종일 2시간마다 측정됩니다. 시험은 오전 7시, 오전 9시, 오전 11시, 오후 1시, 오후 3시, 오후 5시, 오후 7시에 진행된다. 이 테스트 일정은 모든 개입에 대해 반복됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Nils Gassen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 084/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 익명으로 처리되므로 참가자 중 누구도 불이익을 받지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

영양, 건강에 대한 임상 시험

수면 부족에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sri Lanka

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다