Perfil molecular multinível de exposição ao estresse sob ingestão alimentar padronizada: um estudo clínico
A nutrição desempenha um papel crucial na prevenção de diversas doenças, incluindo condições cardiovasculares e metabólicas. Além disso, está ganhando cada vez mais atenção no contexto da prevenção e tratamento de transtornos psiquiátricos. No entanto, existe conhecimento limitado sobre os efeitos da ingestão alimentar e do estresse no metabolismo ao longo do tempo.
Para melhorar a compreensão deste assunto, os componentes sanguíneos em voluntários saudáveis serão examinados durante uma dieta padronizada, com foco na interação entre nutrição e estresse. O estresse fisiológico será induzido submetendo os participantes à privação de sono por mais de 36 horas. As influências hormonais relacionadas ao ciclo menstrual feminino são particularmente levadas em consideração nas participantes do sexo feminino.
Conclui-se que a compreensão desses processos pode melhorar o entendimento da fisiologia nutricional e contribuir para avanços na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição é crucial na prevenção de doenças cardiovasculares, metabólicas e outras, e a sua importância nas perturbações psiquiátricas está a crescer. Desempenha um papel fundamental na manutenção da saúde e pode ser uma terapia de baixo risco e custo-efetiva nos estágios iniciais da doença.
Estudos observacionais sugerem que hábitos alimentares saudáveis, como a dieta mediterrânica, afetam positivamente os marcadores de inflamação. No entanto, os processos moleculares exatos durante a ingestão alimentar permanecem limitados a estudos observacionais devido à complexidade dos fatores envolvidos. Além disso, os efeitos da ingestão alimentar e do estresse no metabolismo ao longo do tempo são pouco compreendidos.
Uma análise molecular abrangente durante uma dieta padronizada é crucial para compreender o papel da nutrição no tratamento de doenças e avançar nas análises nutricionais na prática clínica. Ao utilizar uma "abordagem multi-ómica", torna-se possível estudar alterações em vários grupos moleculares, tais como proteínas ou lípidos, e investigar os mecanismos subjacentes às doenças.
Para tanto, será recrutada uma coorte de 20 a 30 indivíduos saudáveis, abrangendo cerca de 15 mulheres e 15 homens. Inicialmente, todos os participantes serão submetidos a uma medição inicial, traçando o perfil de seus componentes sanguíneos enquanto aderem a uma dieta padronizada. Posteriormente, os mesmos participantes serão submetidos a um estressor fisiológico envolvendo 36 horas de privação de sono. Por fim, os participantes receberão dexametasona como estressor farmacológico. Ao longo destas fases, o foco principal centra-se no exame da interacção entre nutrição e stress a nível metabólico.
O principal objetivo do estudo é melhorar a compreensão dos mecanismos moleculares associados à ingestão alimentar e ao estresse, e seu impacto no metabolismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Rhine-Westphalia
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Bonn, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- University Hospital Bonn, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contato:
- Nils Gassen C. Gassen, Dr.
- Número de telefone: 0228-287-15793
- E-mail: nils.gassen@ukbonn.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar declaração de consentimento por escrito
- Saudável
- IMC entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- Comunicação linguística insuficiente
- Abuso de drogas ou dependência de álcool
- Fumante
- Contracepção hormonal
- Condição neurológica ou epilepsia na história médica
- Medicação regular, exceto L-tiroxina ou anti-histamínicos
- Uma doença conhecida do sistema cardiovascular, hipertensão superior a 160/90mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes saudáveis
O estudo envolverá 20 a 30 participantes saudáveis, sendo aproximadamente 15 mulheres e 15 homens. Cada participante será submetido a três medições: 1) Avaliação inicial, 2) Privação de sono e 3) Suplementação de dexametasona. A medição da linha de base será o ponto de partida antes da aplicação de qualquer intervenção. Servirá como controle e referência para avaliar o impacto das intervenções. |
Durante um período de privação de sono com duração superior a 36 horas, flutuações individuais de vários metabólitos serão medidas ao longo do dia (12 horas) para cada participante enquanto adere a uma dieta padronizada.
Para conseguir isso, amostras de sangue serão coletadas e processadas em plasma ou células mononucleares do sangue periférico (PBMCs).
A dexametasona pertence à classe de medicamentos dos corticosteróides. É um glicocorticóide sintético que ativa seletivamente o receptor de glicocorticóide (GR) e o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA). Após a administração de 1 mg de dexametasona como estressor farmacológico, flutuações individuais de vários metabólitos serão medidas ao longo do dia (12 horas) para cada participante sob uma dieta padronizada. Para facilitar isso, amostras de sangue serão coletadas e processadas em plasma ou células mononucleares do sangue periférico (PBMCs). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processos de Proteômica e Autofagia
Prazo: As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (7 coletas de sangue a cada duas horas; às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h). Essas medições serão repetidas após as duas intervenções.
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Alteração nos níveis de proteína de biomarcadores de autofagia (LC3II e p62) em PBMCs isolados (células mononucleares do sangue periférico) usando Western Blotting.
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As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (7 coletas de sangue a cada duas horas; às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h). Essas medições serão repetidas após as duas intervenções.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processos Metabólicos
Prazo: As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (7 coletas de sangue a cada duas horas; às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h). Essas medições serão repetidas após as duas intervenções.
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As medições metabólicas serão realizadas por espectrometria de massa, técnica que identifica e quantifica moléculas com base em sua relação massa-carga.
As unidades para estas medições serão expressas em concentrações molares (por exemplo, µM ou mM).
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As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (7 coletas de sangue a cada duas horas; às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h). Essas medições serão repetidas após as duas intervenções.
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Perfil lipídico
Prazo: As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (7 coletas de sangue a cada duas horas; às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h). Essas medições serão repetidas após as duas intervenções.
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Análise direcionada e quantitativa por espectrometria de massa de alterações nos lipídios plasmáticos.
As unidades para concentrações lipídicas serão relatadas em unidades de massa (nmol/mL)
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As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (7 coletas de sangue a cada duas horas; às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h). Essas medições serão repetidas após as duas intervenções.
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Níveis de cortisol na saliva
Prazo: As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (de hora em hora: 7h, 8h, 9h, 10h, 11h, 12h, 13h, 14h, 15h, 16h, 17h, 18h, 19h) Essas medições serão repetidas após os dois intervenções.
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Os níveis de cortisol na saliva em nmol por litro (nmol/L) após a ingestão de dexametasona serão avaliados e comparados com o grupo controle.
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As alterações serão medidas ao longo de um dia, entre 7h e 19h. (de hora em hora: 7h, 8h, 9h, 10h, 11h, 12h, 13h, 14h, 15h, 16h, 17h, 18h, 19h) Essas medições serão repetidas após os dois intervenções.
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As Escalas de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: As avaliações serão realizadas duas vezes: no início antes das medições iniciais e novamente antes da intervenção final. Esta abordagem permite uma comparação entre o estado inicial e o estado antes da intervenção final.
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A Escala de Bem-estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS) foi desenvolvida por pesquisadores para medir o bem-estar mental de adultos.
WEMWBS é uma escala de 14 itens que abrange o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico.
Todos os itens são formulados de forma positiva e abordam aspectos de saúde mental positiva.
A escala é pontuada pela soma das respostas de cada item, respondidas em uma escala Likert de 1 a 5.
A pontuação mínima é 14 e a máxima é 70.
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As avaliações serão realizadas duas vezes: no início antes das medições iniciais e novamente antes da intervenção final. Esta abordagem permite uma comparação entre o estado inicial e o estado antes da intervenção final.
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: As avaliações serão realizadas duas vezes: no início antes das medições iniciais e novamente antes da intervenção final. Esta abordagem permite uma comparação entre o estado inicial e o estado antes da intervenção final.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono durante um intervalo de 1 mês.
A medida consiste em 19 itens, criando 7 componentes que produzem uma pontuação global.
Leva de 5 a 10 minutos para ser concluído.
A pontuação global do PSQI é calculada somando as pontuações dos sete componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais baixas indicam melhor qualidade do sono.
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As avaliações serão realizadas duas vezes: no início antes das medições iniciais e novamente antes da intervenção final. Esta abordagem permite uma comparação entre o estado inicial e o estado antes da intervenção final.
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Escala de Resiliência (Wagnild &Young)
Prazo: As avaliações serão realizadas duas vezes: no início antes das medições iniciais e novamente antes da intervenção final. Esta abordagem permite uma comparação entre o estado inicial e o estado antes da intervenção final.
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A Escala de Resiliência é uma escala auto-relatada de 25 itens para avaliar a resiliência geral.
Uma pontuação mais alta significa uma melhor resiliência.
As pontuações variam de 25 a 175 pontos.
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As avaliações serão realizadas duas vezes: no início antes das medições iniciais e novamente antes da intervenção final. Esta abordagem permite uma comparação entre o estado inicial e o estado antes da intervenção final.
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Teste STROOP
Prazo: As alterações serão medidas a cada duas horas ao longo do dia, entre 7h e 19h. A prova será realizada às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h. Este cronograma de testes será repetido para todas as intervenções.
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O teste Stroop é uma tarefa cognitiva em que os participantes devem nomear a cor da tinta das palavras, ignorando o significado real da palavra.
Ele mede a inibição da resposta e a flexibilidade cognitiva.
A medida normalmente é o tempo necessário para completar a tarefa (em segundos), com valores mais altos indicando pior desempenho cognitivo.
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As alterações serão medidas a cada duas horas ao longo do dia, entre 7h e 19h. A prova será realizada às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h. Este cronograma de testes será repetido para todas as intervenções.
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Teste N-Back
Prazo: As alterações serão medidas a cada duas horas ao longo do dia, entre 7h e 19h. A prova será realizada às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h. Este cronograma de testes será repetido para todas as intervenções.
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O teste N-Back é uma tarefa cognitiva que avalia a memória de trabalho e a atenção.
Os participantes são obrigados a indicar se um estímulo atual corresponde ao apresentado 'N' passos atrás em uma sequência.
As pontuações são relatadas como uma porcentagem de respostas corretas, com porcentagens mais altas indicando melhor desempenho cognitivo.
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As alterações serão medidas a cada duas horas ao longo do dia, entre 7h e 19h. A prova será realizada às 7h, 9h, 11h, 13h, 15h, 17h e 19h. Este cronograma de testes será repetido para todas as intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Hamdy O, Barakatun-Nisak MY. Nutrition in Diabetes. Endocrinol Metab Clin North Am. 2016 Dec;45(4):799-817. doi: 10.1016/j.ecl.2016.06.010.
- Bastard JP, Jardel C, Bruckert E, Blondy P, Capeau J, Laville M, Vidal H, Hainque B. Elevated levels of interleukin 6 are reduced in serum and subcutaneous adipose tissue of obese women after weight loss. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Sep;85(9):3338-42. doi: 10.1210/jcem.85.9.6839.
- Berthelot E, Etchecopar-Etchart D, Thellier D, Lancon C, Boyer L, Fond G. Fasting Interventions for Stress, Anxiety and Depressive Symptoms: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients. 2021 Nov 5;13(11):3947. doi: 10.3390/nu13113947.
- Bowen KJ, Sullivan VK, Kris-Etherton PM, Petersen KS. Nutrition and Cardiovascular Disease-an Update. Curr Atheroscler Rep. 2018 Jan 30;20(2):8. doi: 10.1007/s11883-018-0704-3.
- Draper CF, Duisters K, Weger B, Chakrabarti A, Harms AC, Brennan L, Hankemeier T, Goulet L, Konz T, Martin FP, Moco S, van der Greef J. Menstrual cycle rhythmicity: metabolic patterns in healthy women. Sci Rep. 2018 Oct 1;8(1):14568. doi: 10.1038/s41598-018-32647-0. Erratum In: Sci Rep. 2019 Apr 3;9(1):5797.
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- Wallace M, Hashim YZ, Wingfield M, Culliton M, McAuliffe F, Gibney MJ, Brennan L. Effects of menstrual cycle phase on metabolomic profiles in premenopausal women. Hum Reprod. 2010 Apr;25(4):949-56. doi: 10.1093/humrep/deq011. Epub 2010 Feb 10.
- Watzl B, Kulling SE, Moseneder J, Barth SW, Bub A. A 4-wk intervention with high intake of carotenoid-rich vegetables and fruit reduces plasma C-reactive protein in healthy, nonsmoking men. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1052-8. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1052.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Psicofisiológicos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 084/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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