OMT 在管理 COVID-19 后持续症状中的作用 (ROMPS)
2024年7月29日 更新者：A.T. Still University of Health Sciences
OMT 在管理 COVID-19 后持续症状中的作用 - 一项试点前瞻性队列研究
这项观察性研究的目的是确定对使用整骨手法治疗 (OMT) 治疗有 COVID-19 后症状的患者的效果进行大规模研究的可行性。 它旨在回答的主要问题是：
- 是否可以对 OMT 对出现 COVID-19 后症状的患者的影响进行大规模研究（基于有多少患者同意参与以及有多少患者完成了研究）？
- OMT 后，我们预计患者的 COVID-19 后症状严重程度、生活质量和重返工作岗位的能力会有多大变化？
参与者将按照医生的指示接受 OMT，并在每隔一次 OMT 课程后填写调查问卷。
- 参与者将在每隔 OMT 课程 3 天后完成有关其新冠肺炎 (COVID-19) 后症状、生活质量、重返工作岗位的能力以及所经历的不良事件的调查问卷。
- 参与者将在 4 个月内或当他们的症状消失时（以先到者为准）收到调查问卷的链接。
- 此外，参与者将在因 COVID-19 后症状而停止接受 OMT 后 2 个月或加入研究后 6 个月（以先到者为准）完成后续调查问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501
- Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
美国临床研究网络 DO-Touch.NET 的成员对患者进行整骨手法治疗。
描述
纳入标准：
- 至少一种新出现的 COVID-19 后症状（例如疲劳、呼吸困难、嗅觉丧失、关节痛、头痛、睡眠障碍、焦虑/抑郁或其他与心理健康相关的问题）在诊断出 COVID-19 后出现并持续存在诊断后至少 4 周
排除标准：
- 无法用英语说、读、写
- 精神上没有能力给予知情同意
- 无法在线完成调查/问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者招募率（可行性）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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参加研究的患者占有资格并受邀参加研究的患者人数的比例。
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通过学习完成，平均1年
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数据完成率（可行性）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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完成所有调查问卷的参与者和医生的比例。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知和心理症状
大体时间：注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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使用 Rivermead 脑震荡后症状问卷进行测量
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注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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身体症状
大体时间：注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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使用长期新冠肺炎家庭脉搏调查进行测量
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注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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全球健康
大体时间：注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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使用 PROMIS SF v1.2 全球健康量表进行测量
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注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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重返工作岗位
大体时间：注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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对于在 COVID-19 之前受雇的参与者，他们当前的工作状态将按照 4 分制进行评估（1.
无限制地返回全职工作， 2. 返回全职工作，但工作职责发生变化， 3) 返回工作，但工作时间减少， 4. 无法返回工作。
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注册后最多 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天，以及参与者最后一次 OMT 课程后 2 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OMT 潜在不良事件的严重程度
大体时间：注册后 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天
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通过比较 OMT 后 3 天内 OMT 潜在不良事件的严重程度与 OMT 前一周的严重程度来衡量。
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注册后 4 个月内，每隔一次 OMT 课程后 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian F Degenhardt, DO、A.T. Still University of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (实际的)
2024年7月10日
研究完成 (实际的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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