Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMTs rolle i behandlingen av vedvarende post-COVID-19-symptomer (ROMPS)

29. juli 2024 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

Rollen til OMT i håndteringen av de vedvarende post-COVID-19-symptomene - En pilotprospektiv kohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å bestemme muligheten for å gjennomføre en storstilt studie om effekten av å bruke osteopatisk manipulerende behandling (OMT) for å behandle pasienter med post-COVID-19 symptomer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er det mulig å gjennomføre en storstilt studie av effekten av OMT på pasienter med post-COVID-19 symptomer (basert på hvor mange pasienter som samtykker i å delta og hvor mange som fullfører studien)?
  2. Hvor mye endring i pasientenes post-COVID-19 symptomalvorlighet, livskvalitet og evne til å gå tilbake til jobb kan vi forvente å se etter OMT?

Deltakerne vil motta OMT som anvist av legen deres og fylle ut spørreskjemaer etter annenhver OMT-økt.

  1. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer om post-COVID-19-symptomer, livskvalitet, evne til å gå tilbake til jobb og uønskede hendelser de opplevde 3 dager etter annenhver OMT-økt.
  2. Deltakerne vil få tilsendt lenker til spørreskjemaene i 4 måneder eller når symptomene deres forsvinner, avhengig av hva som kommer først.
  3. I tillegg vil deltakerne fylle ut et oppfølgingsspørreskjema 2 måneder etter at de slutter å motta OMT for sine post-COVID-19-symptomer eller 6 måneder etter registrering i studien, avhengig av hva som kommer først.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved klinikker i USA hvor medlemmer av det praksisbaserte forskningsnettverket, DO-Touch.NET, praktiserer osteopatisk manipulerende behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst ett symptom på post-COVID-19 (f.eks. tretthet, dyspné, anosmi, artralgi, hodepine, søvnforstyrrelser, angst/depresjon eller andre problemer relatert til mental helse) som var nytt etter diagnosen covid-19 og har vedvart i minst 4 uker etter diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan snakke, lese og skrive på engelsk
  • ikke mentalt kompetent til å gi informert samtykke
  • manglende evne til å fylle ut spørreundersøkelser/spørreskjemaer på nett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrekruttering (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Andel pasienter som melder seg på studien av antall pasienter som var kvalifisert for og invitert til å delta i studien.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Datafullføringsgrad (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Andel av deltakere og leger som fyller ut alle sine spørreskjemaer.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitive og psykologiske symptomer
Tidsramme: 3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
Målt ved bruk av Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire
3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
Fysiske symptomer
Tidsramme: 3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
Målt ved hjelp av Long COVID-Household Pulse Survey
3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
Global helse
Tidsramme: 3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
Målt med PROMIS SF v1.2 Global Health-skalaen
3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt
For deltakere som var ansatt før COVID-19, vil deres nåværende arbeidsstatus bli vurdert på en 4-punkts skala (1. tilbake til fulltidsarbeid uten begrensninger, 2. tilbake til fulltidsarbeid men med endrede arbeidsoppgaver, 3) tilbake i arbeid men med redusert arbeidstid, 4. ikke har kunnet komme tilbake i arbeid.
3 dager etter annenhver OMT-økt i opptil 4 måneder etter påmelding og 2 måneder etter deltakerens siste OMT-økt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av potensielle bivirkninger fra OMT
Tidsramme: 3 dager etter annenhver OMT-økt i inntil 4 måneder etter påmelding
Målt ved å sammenligne alvorlighetsgraden av potensielle uønskede hendelser fra OMT i løpet av de 3 dagene etter OMT med alvorlighetsgraden i løpet av uken før OMT.
3 dager etter annenhver OMT-økt i inntil 4 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere