Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ОМТ в лечении стойких симптомов после COVID-19 (ROMPS)

29 июля 2024 г. обновлено: A.T. Still University of Health Sciences

Роль ОМТ в лечении стойких симптомов после COVID-19 – пилотное проспективное когортное исследование

Целью данного обсервационного исследования является определение возможности проведения крупномасштабного исследования эффекта использования остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) для лечения пациентов с симптомами пост-COVID-19. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Целесообразно ли провести крупномасштабное исследование влияния ОМТ на пациентов с симптомами пост-COVID-19 (исходя из того, сколько пациентов согласятся участвовать и сколько завершат исследование)?
  2. Какие изменения в тяжести симптомов, качестве жизни и способности вернуться к работе пациентов после COVID-19 мы можем ожидать после ОМТ?

Участники будут получать ОМТ по указанию своего врача и заполнять анкеты после каждого второго сеанса ОМТ.

  1. Участники заполнят анкеты о своих симптомах после COVID-19, качестве жизни, способности вернуться к работе и нежелательных явлениях, которые они испытали через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ.
  2. Участникам будут отправлены ссылки на анкеты в течение 4 месяцев или после исчезновения симптомов, в зависимости от того, что наступит раньше.
  3. Кроме того, участники заполнят контрольную анкету через 2 месяца после прекращения приема ОМТ по поводу симптомов после COVID-19 или через 6 месяцев после включения в исследование, в зависимости от того, что наступит раньше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты клиник в США, где члены практической исследовательской сети DO-Touch.NET практикуют остеопатическое манипулятивное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • по крайней мере один симптом пост-COVID-19 (например, усталость, одышка, аносмия, артралгия, головная боль, нарушения сна, тревога/депрессия или другие проблемы, связанные с психическим здоровьем), который появился впервые после постановки диагноза COVID-19 и сохраняется в течение как минимум 4 недель после постановки диагноза

Критерий исключения:

  • не умеет говорить, читать и писать по-английски
  • не умственно дееспособен, чтобы дать информированное согласие
  • невозможность заполнить опросы/анкеты онлайн

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень набора пациентов (осуществимость)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Доля пациентов, принявших участие в исследовании, от числа пациентов, которые имели право на участие и были приглашены принять участие в исследовании.
По окончании обучения в среднем 1 год
Скорость завершения данных (осуществимость)
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
Процент участников и врачей, заполнивших все анкеты.
По окончании обучения в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейрокогнитивные и психологические симптомы
Временное ограничение: Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Измерено с использованием опросника Rivermead по симптомам после сотрясения мозга.
Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Физические симптомы
Временное ограничение: Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Измерено с помощью опроса длинных импульсов домохозяйств по COVID-19.
Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Глобальное здоровье
Временное ограничение: Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Измерено с использованием шкалы PROMIS SF v1.2 Global Health.
Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Вернуться к работе
Временное ограничение: Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.
Для участников, которые работали до COVID-19, их текущий трудовой статус будет оцениваться по 4-балльной шкале (1. вернулись на полную занятость без ограничений, 2. вернулись на полную занятость, но с измененными должностными обязанностями, 3) вернулись на работу, но с сокращенным рабочим днем, 4. не смогли вернуться на работу.
Через 3 дня после каждого второго сеанса ОМТ в течение 4 месяцев после регистрации и 2 месяцев после последнего сеанса ОМТ участника.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть потенциальных нежелательных явлений от ОМТ
Временное ограничение: Через 3 дня после каждого второго сеанса OMT в течение 4 месяцев после регистрации.
Измеряется путем сравнения тяжести потенциальных нежелательных явлений от ОМТ в течение 3 дней после ОМТ с тяжестью в течение недели перед ОМТ.
Через 3 дня после каждого второго сеанса OMT в течение 4 месяцев после регистрации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

A.T. Still University of Health Sciences

Соавторы

American Osteopathic Association

Следователи

  • Главный следователь: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROMPS-Pilot

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться