Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role OMT při zvládání přetrvávajících příznaků po COVID-19 (ROMPS)

29. července 2024 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences

Role OMT v léčbě přetrvávajících symptomů po COVID-19 – pilotní prospektivní kohortová studie

Cílem této observační studie je zjistit proveditelnost provedení rozsáhlé studie o účinku použití osteopatické manipulativní léčby (OMT) k léčbě pacientů s post-COVID-19 symptomy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Je možné provést rozsáhlou studii účinku OMT na pacienty se symptomy po COVID-19 (na základě toho, kolik pacientů souhlasí s účastí a kolik dokončí studii)?
  2. Jak velké změny v závažnosti symptomů, kvalitě života a schopnosti vrátit se do práce pacientů po COVID-19 můžeme očekávat po OMT?

Účastníci obdrží OMT podle pokynů svého lékaře a po každém dalším sezení OMT vyplní dotazníky.

  1. Účastníci vyplní dotazníky o svých příznacích po COVID-19, kvalitě života, schopnosti vrátit se do práce a nežádoucích příhodách, které zažili 3 dny po každém druhém sezení OMT.
  2. Účastníkům budou zaslány odkazy na dotazníky po dobu 4 měsíců nebo po vymizení příznaků, podle toho, co nastane dříve.
  3. Účastníci navíc vyplní následný dotazník 2 měsíce poté, co přestanou dostávat OMT pro své příznaky po COVID-19, nebo 6 měsíců po zařazení do studie, podle toho, co nastane dříve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti z klinik ve Spojených státech, kde členové výzkumné sítě DO-Touch.NET provozují osteopatickou manipulativní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň jeden příznak po COVID-19 (např. únava, dušnost, anosmie, artralgie, bolest hlavy, poruchy spánku, úzkost/deprese nebo jiné problémy související s duševním zdravím), který byl nový po diagnóze COVID-19 a přetrvává po dobu nejméně 4 týdnů od stanovení diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • neumí mluvit, číst a psát anglicky
  • není duševně způsobilý dát informovaný souhlas
  • nemožnost vyplňovat průzkumy/dotazníky online

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru pacientů (proveditelnost)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Podíl pacientů, kteří se zapíší do studie, z počtu pacientů, kteří byli vhodní pro zařazení do studie a byli k ní pozváni.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Míra dokončení dat (proveditelnost)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Podíl účastníků a lékařů, kteří vyplnili všechny své dotazníky.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní a psychické příznaky
Časové okno: 3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
Měřeno pomocí dotazníku Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire
3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
Fyzické příznaky
Časové okno: 3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
Měřeno pomocí Long COVID-Household Pulse Survey
3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
Globální zdraví
Časové okno: 3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
Měřeno pomocí škály PROMIS SF v1.2 Global Health
3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
Návrat do práce
Časové okno: 3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka
U účastníků, kteří byli zaměstnáni před COVID-19, bude jejich aktuální pracovní stav hodnocen na 4bodové škále (1. se vrátil do práce na plný úvazek bez omezení, 2. vrátil se do práce na plný úvazek, ale s upravenými pracovními povinnostmi, 3) vrátil se do práce, ale se zkrácenou pracovní dobou, 4. nemohl se vrátit do práce.
3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci a 2 měsíce po poslední relaci OMT účastníka

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost potenciálních nežádoucích účinků OMT
Časové okno: 3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci
Měřeno porovnáním závažnosti potenciálních nežádoucích příhod z OMT během 3 dnů po OMT se závažností během týdne před OMT.
3 dny po každé další relaci OMT po dobu až 4 měsíců po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Spolupracovníci

American Osteopathic Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROMPS-Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postakutní syndrom COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit