OMT:n rooli jatkuvien COVID-19:n jälkeisten oireiden hallinnassa (ROMPS)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: A.T. Still University of Health Sciences
OMT:n rooli jatkuvien COVID-19:n jälkeisten oireiden hallinnassa – mahdollinen kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista suorittaa laajamittainen tutkimus osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutuksista potilaiden hoidossa, joilla on COVID-19:n jälkeisiä oireita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista tehdä laajamittainen tutkimus OMT:n vaikutuksista potilaisiin, joilla on COVID-19:n jälkeisiä oireita (sen perusteella, kuinka moni potilas suostuu osallistumaan ja kuinka moni suorittaa tutkimuksen)?
- Kuinka paljon muutoksia potilaiden COVID-19-oireiden vakavuudessa, elämänlaadussa ja kyvyssä palata työhön voimme odottaa OMT:n jälkeen?
Osallistujat saavat OMT:n lääkärin ohjeiden mukaan ja täyttävät kyselylomakkeet jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen.
- Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet COVID-19:n jälkeisistä oireistaan, elämänlaadustaan, kyvystään palata työhön ja kokemistaan haittatapahtumista 3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen.
- Osallistujille lähetetään linkkejä kyselylomakkeisiin neljän kuukauden ajan tai oireiden häviämisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
- Lisäksi osallistujat täyttävät seurantakyselyn 2 kuukautta sen jälkeen, kun he ovat lopettaneet OMT:n saamisen COVID-19:n jälkeisten oireidensa vuoksi, tai 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat yhdysvaltalaisilla klinikoilla, joissa käytäntöön perustuvan tutkimusverkoston DO-Touch.NET jäsenet harjoittavat osteopaattista manipuloivaa hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi COVID-19:n jälkeinen oire (esim. väsymys, hengenahdistus, anosmia, nivelsärky, päänsärky, unihäiriöt, ahdistuneisuus/masennus tai muut mielenterveyteen liittyvät ongelmat), joka oli uusi COVID-19-diagnoosin jälkeen ja on jatkunut vähintään 4 viikkoa diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- ei ole henkisesti pätevä antamaan tietoista suostumusta
- kyvyttömyys täyttää kyselyitä/kyselyitä verkossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden rekrytointiaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden osuus niistä potilaista, jotka olivat oikeutettuja tutkimukseen ja jotka oli kutsuttu tutkimukseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tietojen valmistumisaste (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki kyselylomakkeensa täyttäneiden osallistujien ja lääkäreiden osuudet.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiiviset ja psyykkiset oireet
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
Mitattu Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire -kyselylomakkeella
|
3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
|
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
Mitattu Long COVID-Household Pulse Survey -tutkimuksella
|
3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
|
Globaali terveys
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
Mitattu PROMIS SF v1.2 Global Health -asteikolla
|
3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
Osallistujien, jotka olivat työssä ennen COVID-19:ää, heidän nykyinen työasemansa arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1.
palannut rajoituksetta päätoimiseen työhön, 2. palannut kokoaikatyöhön, mutta työtehtävien muutoksilla, 3) palannut töihin mutta lyhennetyllä työajalla, 4. ei ole voinut palata töihin.
|
3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen ja 2 kuukautta osallistujan viimeisen OMT-istunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OMT:n mahdollisten haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu vertaamalla OMT:n mahdollisten haittatapahtumien vakavuutta kolmen OMT:tä seuraavan päivän aikana OMT:tä edeltävän viikon vakavuusasteeseen.
|
3 päivää jokaisen toisen OMT-istunnon jälkeen enintään 4 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROMPS-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .