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지속적인 코로나19 이후 증상 관리에서 OMT의 역할 (ROMPS)

2024년 7월 29일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences

지속적인 코로나19 이후 증상 관리에서 OMT의 역할 - 파일럿 전향적 코호트 연구

이번 관찰 연구의 목표는 코로나19 이후 증상이 있는 환자를 치료하기 위해 정골수기치료(OMT)를 사용하는 효과에 대한 대규모 연구 수행의 타당성을 결정하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 코로나19 이후 증상이 있는 환자에 대한 OMT의 효과에 대한 대규모 연구를 수행하는 것이 가능합니까(참여에 동의한 환자 수와 연구를 완료한 환자 수 기준)?
  2. OMT 이후 환자의 코로나19 증상 심각도, 삶의 질, 직장 복귀 능력에 얼마나 많은 변화가 있을 것으로 예상할 수 있나요?

참가자는 의사의 지시에 따라 OMT를 받고 매 OMT 세션 후에 설문지를 작성하게 됩니다.

  1. 참가자는 매 OMT 세션 후 3일 동안 코로나19 이후 증상, 삶의 질, 직장 복귀 능력, 경험한 부작용에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
  2. 참가자에게는 4개월 동안 또는 증상이 해결될 때 중 먼저 도래하는 기간 동안 설문지 링크가 전송됩니다.
  3. 또한 참가자는 코로나19 이후 증상으로 인해 OMT 수신을 중단한 후 2개월 또는 연구 등록 후 6개월 중 먼저 도래하는 시점에 후속 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, 미국, 63501
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

실습 기반 연구 네트워크인 DO-Touch.NET의 구성원이 정골 도수 치료를 시행하는 미국 내 병원의 환자들입니다.

설명

포함 기준:

  • 코로나19 진단 후 새롭게 나타나 지속된 코로나19 이후 증상(예: 피로, 호흡 곤란, 후각상실증, 관절통, 두통, 수면 장애, 불안/우울 또는 기타 정신 건강 관련 문제) 중 하나 이상 진단 후 최소 4주 동안

제외 기준:

  • 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 없습니다
  • 사전 동의를 제공할 정신적 능력이 없음
  • 온라인으로 설문조사/설문지를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자모집률(타당성)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
연구에 참여할 자격이 있고 등록하도록 초대된 환자 수 중에서 연구에 등록한 환자의 비율입니다.
연구 수료를 통해 평균 1년
데이터 완성률(타당성)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
모든 설문지를 작성한 참가자와 의사의 비율.
연구 수료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 및 심리적 증상
기간: 등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지를 사용하여 측정됨
등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
신체적 증상
기간: 등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
Long COVID-Household Pulse Survey를 사용하여 측정됨
등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
글로벌 건강
기간: 등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
PROMIS SF v1.2 글로벌 건강 척도를 사용하여 측정됨
등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
직장으로 복귀
기간: 등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월
코로나19 이전에 고용된 참가자의 경우 현재 근무 상태는 4점 척도(1. 제한 없이 정규직으로 복귀했습니다. 2. 정규직으로 복귀했지만 직무가 변경되었습니다. 3) 직장에 복귀했지만 근무 시간이 단축되었습니다. 4. 직장에 복귀할 수 없었습니다.
등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일, 참가자의 마지막 OMT 세션 후 2개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OMT로 인한 잠재적 부작용의 심각도
기간: 등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일마다
OMT 후 3일 동안 OMT로 인한 잠재적 부작용의 심각도와 OMT 전 주 동안의 심각도를 비교하여 측정됩니다.
등록 후 최대 4개월 동안 매 OMT 세션 후 3일마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

A.T. Still University of Health Sciences

협력자

American Osteopathic Association

수사관

  • 수석 연구원: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROMPS-Pilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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