Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola OMT w leczeniu trwałych objawów poCOVID-19 (ROMPS)

3 października 2023 zaktualizowane przez: A.T. Still University of Health Sciences

Rola OMT w leczeniu trwałych objawów po przebyciu Covid-19 – pilotażowe prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie wykonalności przeprowadzenia badania na dużą skalę nad wpływem stosowania osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) w leczeniu pacjentów z objawami po przebyciu Covid-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy możliwe jest przeprowadzenie na dużą skalę badania wpływu OMT na pacjentów z objawami po przebyciu COVID-19 (w oparciu o to, ilu pacjentów zgodzi się na udział, a ilu zakończy badanie)?
  2. Jak dużych zmian w nasileniu objawów po przebyciu COVID-19, jakości życia i możliwości powrotu do pracy możemy spodziewać się po OMT?

Uczestnicy otrzymają OMT zgodnie z zaleceniami lekarza i wypełnią kwestionariusze po każdej drugiej sesji OMT.

  1. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów po przebyciu COVID-19, jakości życia, możliwości powrotu do pracy i zdarzeń niepożądanych, których doświadczyli, 3 dni po każdej drugiej sesji OMT.
  2. Uczestnicy otrzymają linki do kwestionariuszy na 4 miesiące lub po ustąpieniu objawów, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
  3. Dodatkowo uczestnicy wypełnią kwestionariusz uzupełniający 2 miesiące po zaprzestaniu otrzymywania OMT z powodu objawów po przebyciu Covid-19 lub 6 miesięcy po włączeniu do badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
        • Rekrutacyjny
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci klinik w Stanach Zjednoczonych, w których członkowie sieci badawczej DO-Touch.NET opartej na praktyce, praktykują osteopatyczne leczenie manipulacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej jeden objaw post-COVID-19 (np. zmęczenie, duszność, brak węchu, bóle stawów, ból głowy, zaburzenia snu, lęk/depresja lub inne problemy związane ze zdrowiem psychicznym), który był nowy po zdiagnozowaniu COVID-19 i utrzymywał się przez co najmniej 4 tygodnie od diagnozy

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • nie jest psychicznie kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • brak możliwości wypełnienia ankiet/kwestionariuszy online

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji pacjentów (wykonalność)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Proporcja pacjentów, którzy zapisali się do badania, w stosunku do liczby pacjentów, którzy kwalifikowali się do badania i zostali do niego zaproszeni.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stopień uzupełnienia danych (wykonalność)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Proporcje uczestników i lekarzy, którzy wypełnili wszystkie kwestionariusze.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy neurokognitywne i psychologiczne
Ramy czasowe: 3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
Mierzono za pomocą kwestionariusza objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead
3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
Zmierzono za pomocą długiego badania pulsu gospodarstw domowych w związku z COVID-Household Pulse Survey
3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
Mierzono przy użyciu globalnej skali zdrowia PROMIS SF v1.2
3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika
W przypadku uczestników, którzy byli zatrudnieni przed wystąpieniem Covid-19, ich aktualny status zawodowy zostanie oceniony w 4-stopniowej skali (1. powrócił do pracy w pełnym wymiarze czasu pracy bez ograniczeń, 2. powrócił do pracy w pełnym wymiarze czasu pracy, ale ze zmienionymi obowiązkami służbowymi, 3) wrócił do pracy, ale w zmniejszonym wymiarze czasu pracy, 4. nie mógł wrócić do pracy.
3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji i 2 miesiące po ostatniej sesji OMT uczestnika

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie potencjalnych zdarzeń niepożądanych związanych z OMT
Ramy czasowe: 3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji
Mierzono poprzez porównanie ciężkości potencjalnych zdarzeń niepożądanych związanych z OMT w ciągu 3 dni po OMT z ciężkością w tygodniu poprzedzającym OMT.
3 dni po każdej drugiej sesji OMT przez okres do 4 miesięcy od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Współpracownicy

American Osteopathic Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROMPS-Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj