- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06016543
OMT:s roll i hanteringen av de ihållande post-COVID-19-symtomen (ROMPS)
OMT:s roll i hanteringen av de ihållande post-COVID-19-symtomen - en prospektiv kohortstudie
Målet med denna observationsstudie är att fastställa genomförbarheten av att genomföra en storskalig studie om effekten av att använda osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för att behandla patienter med post-COVID-19-symtom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är det möjligt att genomföra en storskalig studie av effekten av OMT på patienter med post-COVID-19 symtom (baserat på hur många patienter som accepterar att delta och hur många som fullföljer studien)?
- Hur stor förändring av patienters symtomsvårighet efter COVID-19, livskvalitet och förmåga att återgå till arbete kan vi förvänta oss att se efter OMT?
Deltagarna kommer att få OMT enligt anvisningar från sin läkare och fylla i frågeformulär efter varannan OMT-session.
- Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om sina symtom efter COVID-19, livskvalitet, förmåga att återgå till arbetet och biverkningar som de upplevt 3 dagar efter varannan OMT-session.
- Deltagarna kommer att skickas länkar till frågeformulären i 4 månader eller när deras symtom försvinner, beroende på vad som inträffar först.
- Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett uppföljande frågeformulär 2 månader efter att de slutat att få OMT för sina symtom efter COVID-19 eller 6 månader efter registreringen i studien, beroende på vad som inträffar först.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
- Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst ett symptom på post-COVID-19 (t.ex. trötthet, dyspné, anosmi, artralgi, huvudvärk, sömnstörningar, ångest/depression eller andra problem relaterade till mental hälsa) som var nytt efter diagnosen covid-19 och har kvarstått i minst 4 veckor efter diagnos
Exklusions kriterier:
- inte kan tala, läsa och skriva på engelska
- inte mentalt kompetent att ge informerat samtycke
- oförmåga att fylla i undersökningar/enkäter online
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrekryteringsgrad (genomförbarhet)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Andel patienter som registrerar sig i studien av antalet patienter som var berättigade till och inbjudna att registrera sig i studien.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Datakompletteringshastighet (genomförbarhet)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Andel deltagare och läkare som fyller i alla sina frågeformulär.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognitiva och psykologiska symtom
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
Mäts med hjälp av Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire
|
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
|
Fysiska symptom
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
Mäts med hjälp av Long COVID-Household Pulse Survey
|
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
|
Global hälsa
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
Uppmätt med PROMIS SF v1.2 Global Health-skalan
|
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
|
Återgå till arbete
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
För deltagare som var anställda före covid-19 kommer deras nuvarande arbetsstatus att bedömas på en 4-gradig skala (1.
återgått till heltidsarbete utan begränsningar, 2. återgått till heltidsarbete men med ändrade arbetsuppgifter, 3) återgått till arbete men med förkortad arbetstid, 4. inte kunnat återgå i arbete.
|
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allvaret hos potentiella biverkningar från OMT
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter inskrivning
|
Mäts genom att jämföra svårighetsgraden av potentiella biverkningar från OMT under de 3 dagarna efter OMT med svårighetsgraden under veckan före OMT.
|
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Kronisk sjukdom
- Post-infektionssjukdomar
- Covid-19
- Postakut covid-19 syndrom
Andra studie-ID-nummer
- ROMPS-Pilot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .