Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMT:s roll i hanteringen av de ihållande post-COVID-19-symtomen (ROMPS)

29 juli 2024 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

OMT:s roll i hanteringen av de ihållande post-COVID-19-symtomen - en prospektiv kohortstudie

Målet med denna observationsstudie är att fastställa genomförbarheten av att genomföra en storskalig studie om effekten av att använda osteopatisk manipulativ behandling (OMT) för att behandla patienter med post-COVID-19-symtom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Är det möjligt att genomföra en storskalig studie av effekten av OMT på patienter med post-COVID-19 symtom (baserat på hur många patienter som accepterar att delta och hur många som fullföljer studien)?
  2. Hur stor förändring av patienters symtomsvårighet efter COVID-19, livskvalitet och förmåga att återgå till arbete kan vi förvänta oss att se efter OMT?

Deltagarna kommer att få OMT enligt anvisningar från sin läkare och fylla i frågeformulär efter varannan OMT-session.

  1. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om sina symtom efter COVID-19, livskvalitet, förmåga att återgå till arbetet och biverkningar som de upplevt 3 dagar efter varannan OMT-session.
  2. Deltagarna kommer att skickas länkar till frågeformulären i 4 månader eller när deras symtom försvinner, beroende på vad som inträffar först.
  3. Dessutom kommer deltagarna att fylla i ett uppföljande frågeformulär 2 månader efter att de slutat att få OMT för sina symtom efter COVID-19 eller 6 månader efter registreringen i studien, beroende på vad som inträffar först.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Förenta staterna, 63501
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på kliniker i USA där medlemmar av det praxisbaserade forskningsnätverket, DO-Touch.NET, utövar osteopatisk manipulativ behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst ett symptom på post-COVID-19 (t.ex. trötthet, dyspné, anosmi, artralgi, huvudvärk, sömnstörningar, ångest/depression eller andra problem relaterade till mental hälsa) som var nytt efter diagnosen covid-19 och har kvarstått i minst 4 veckor efter diagnos

Exklusions kriterier:

  • inte kan tala, läsa och skriva på engelska
  • inte mentalt kompetent att ge informerat samtycke
  • oförmåga att fylla i undersökningar/enkäter online

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrekryteringsgrad (genomförbarhet)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel patienter som registrerar sig i studien av antalet patienter som var berättigade till och inbjudna att registrera sig i studien.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Datakompletteringshastighet (genomförbarhet)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel deltagare och läkare som fyller i alla sina frågeformulär.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiva och psykologiska symtom
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
Mäts med hjälp av Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
Fysiska symptom
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
Mäts med hjälp av Long COVID-Household Pulse Survey
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
Global hälsa
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
Uppmätt med PROMIS SF v1.2 Global Health-skalan
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
Återgå till arbete
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session
För deltagare som var anställda före covid-19 kommer deras nuvarande arbetsstatus att bedömas på en 4-gradig skala (1. återgått till heltidsarbete utan begränsningar, 2. återgått till heltidsarbete men med ändrade arbetsuppgifter, 3) återgått till arbete men med förkortad arbetstid, 4. inte kunnat återgå i arbete.
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter registreringen och 2 månader efter deltagarens sista OMT-session

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvaret hos potentiella biverkningar från OMT
Tidsram: 3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter inskrivning
Mäts genom att jämföra svårighetsgraden av potentiella biverkningar från OMT under de 3 dagarna efter OMT med svårighetsgraden under veckan före OMT.
3 dagar efter varannan OMT-session i upp till 4 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera