Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van OMT bij de behandeling van de aanhoudende post-COVID-19-symptomen (ROMPS)

29 juli 2024 bijgewerkt door: A.T. Still University of Health Sciences

De rol van OMT bij de behandeling van de aanhoudende post-COVID-19-symptomen - een pilot-prospectieve cohortstudie

Het doel van dit observationele onderzoek is om de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een grootschalig onderzoek naar het effect van het gebruik van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) bij de behandeling van patiënten met post-COVID-19-symptomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is het haalbaar om een ​​grootschalig onderzoek uit te voeren naar het effect van OMT op patiënten met post-COVID-19-symptomen (gebaseerd op hoeveel patiënten akkoord gaan met deelname en hoeveel patiënten het onderzoek voltooien)?
  2. Hoeveel verandering in de ernst van de post-COVID-19-symptomen, de kwaliteit van leven en het vermogen om weer aan het werk te gaan, kunnen we verwachten na OMT?

Deelnemers ontvangen OMT zoals voorgeschreven door hun arts en vullen vragenlijsten in na elke andere OMT-sessie.

  1. Deelnemers zullen drie dagen na elke andere OMT-sessie vragenlijsten invullen over hun post-COVID-19-symptomen, de kwaliteit van leven, het vermogen om weer aan het werk te gaan en de bijwerkingen die ze hebben ervaren.
  2. Deelnemers ontvangen gedurende vier maanden links naar de vragenlijsten of wanneer hun symptomen verdwijnen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
  3. Bovendien zullen de deelnemers een vervolgvragenlijst invullen twee maanden nadat ze zijn gestopt met het ontvangen van OMT voor hun post-COVID-19-symptomen of zes maanden na deelname aan het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van klinieken in de Verenigde Staten waar leden van het praktijkgerichte onderzoeksnetwerk DO-Touch.NET osteopathische manipulatieve behandelingen beoefenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ten minste één symptoom van post-COVID-19 (bijv. vermoeidheid, kortademigheid, anosmie, artralgie, hoofdpijn, slaapstoornissen, angst/depressie of andere problemen die verband houden met de geestelijke gezondheid) dat nieuw was na de diagnose van COVID-19 en is blijven bestaan gedurende minimaal 4 weken na de diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om Engels te spreken, lezen en schrijven
  • niet mentaal bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven
  • onvermogen om enquêtes/vragenlijsten online in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rekruteringspercentage van patiënten (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het percentage patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek ten opzichte van het aantal patiënten dat in aanmerking kwam voor en werd uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Voltooiingspercentage van gegevens (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het percentage deelnemers en artsen dat al hun vragenlijsten invult.
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurocognitieve en psychologische symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Gemeten met behulp van de Rivermead post-hersenschuddingsymptomenvragenlijst
3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Gemeten met behulp van de Long COVID-Household Pulse Survey
3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Gemeten met behulp van de PROMIS SF v1.2 Global Health-schaal
3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer
Voor deelnemers die vóór COVID-19 in dienst waren, wordt hun huidige werkstatus beoordeeld op een 4-puntsschaal (1. zonder beperkingen weer voltijds gaan werken, 2. weer voltijds zijn gaan werken, maar met gewijzigde taken, 3) weer aan het werk zijn gegaan, maar met verminderde werktijden, 4. niet weer aan het werk zijn geweest.
3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving en 2 maanden na de laatste OMT-sessie van de deelnemer

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van mogelijke bijwerkingen van OMT
Tijdsspanne: 3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving
Gemeten door de ernst van mogelijke bijwerkingen van OMT gedurende de drie dagen na OMT te vergelijken met de ernst in de week vóór OMT.
3 dagen na elke andere OMT-sessie tot 4 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Medewerkers

American Osteopathic Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ROMPS-Pilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren