Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMT's rolle i håndteringen af ​​de vedvarende post-COVID-19-symptomer (ROMPS)

29. juli 2024 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences

OMT's rolle i håndteringen af ​​de vedvarende post-COVID-19-symptomer - et prospektivt pilotkohortestudie

Målet med dette observationsstudie er at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre en storstilet undersøgelse af effekten af ​​at bruge osteopatisk manipulerende behandling (OMT) til at behandle patienter med post-COVID-19 symptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er det muligt at gennemføre en storstilet undersøgelse af effekten af ​​OMT på patienter med post-COVID-19 symptomer (baseret på hvor mange patienter, der accepterer at deltage, og hvor mange fuldfører undersøgelsen)?
  2. Hvor stor ændring i patienters post-COVID-19 symptomsværhedsgrad, livskvalitet og evne til at vende tilbage til arbejde kan vi forvente at se efter OMT?

Deltagerne vil modtage OMT som anvist af deres læge og udfylde spørgeskemaer efter hver anden OMT-session.

  1. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres post-COVID-19 symptomer, livskvalitet, evne til at vende tilbage til arbejde og uønskede hændelser, de oplevede 3 dage efter hver anden OMT-session.
  2. Deltagerne vil få tilsendt links til spørgeskemaerne i 4 måneder, eller når deres symptomer forsvinder, alt efter hvad der kommer først.
  3. Derudover vil deltagerne udfylde et opfølgende spørgeskema 2 måneder efter, at de stopper med at modtage OMT for deres post-COVID-19 symptomer eller 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
        • Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på klinikker i USA, hvor medlemmer af det praksisbaserede forskningsnetværk, DO-Touch.NET, praktiserer osteopatisk manipulerende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst ét ​​symptom på post-COVID-19 (f.eks. træthed, dyspnø, anosmi, artralgi, hovedpine, søvnforstyrrelser, angst/depression eller andre problemer relateret til mental sundhed), som var nyt efter diagnosen COVID-19 og har varet ved i mindst 4 uger efter diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at tale, læse og skrive på engelsk
  • ikke mentalt kompetent til at give informeret samtykke
  • manglende evne til at udfylde undersøgelser/spørgeskemaer online

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrekruttering (gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andel af patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, ud af antallet af patienter, der var berettiget til og inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Datafuldførelseshastighed (gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Andele af deltagere og læger, der udfylder alle deres spørgeskemaer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognitive og psykologiske symptomer
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
Målt ved brug af Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
Fysiske symptomer
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
Målt ved hjælp af Long COVID-Household Pulse Survey
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
Global sundhed
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
Målt ved hjælp af PROMIS SF v1.2 Global Health-skalaen
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
For deltagere, der var ansat før COVID-19, vil deres nuværende arbejdsstatus blive vurderet på en 4-trins skala (1. vendt tilbage til fuldtidsarbejde uden begrænsninger, 2. vendt tilbage til fuldtidsarbejde, men med ændrede arbejdsopgaver, 3) vendt tilbage til arbejde, men med nedsat arbejdstid, 4. ikke har kunnet vende tilbage til arbejdet.
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​potentielle bivirkninger fra OMT
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT session i op til 4 måneder efter tilmelding
Målt ved at sammenligne sværhedsgraden af ​​potentielle uønskede hændelser fra OMT i de 3 dage efter OMT med sværhedsgraden i ugen før OMT.
3 dage efter hver anden OMT session i op til 4 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

American Osteopathic Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROMPS-Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-akut COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner