OMT's rolle i håndteringen af de vedvarende post-COVID-19-symptomer (ROMPS)
29. juli 2024 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences
OMT's rolle i håndteringen af de vedvarende post-COVID-19-symptomer - et prospektivt pilotkohortestudie
Målet med dette observationsstudie er at bestemme gennemførligheden af at gennemføre en storstilet undersøgelse af effekten af at bruge osteopatisk manipulerende behandling (OMT) til at behandle patienter med post-COVID-19 symptomer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er det muligt at gennemføre en storstilet undersøgelse af effekten af OMT på patienter med post-COVID-19 symptomer (baseret på hvor mange patienter, der accepterer at deltage, og hvor mange fuldfører undersøgelsen)?
- Hvor stor ændring i patienters post-COVID-19 symptomsværhedsgrad, livskvalitet og evne til at vende tilbage til arbejde kan vi forvente at se efter OMT?
Deltagerne vil modtage OMT som anvist af deres læge og udfylde spørgeskemaer efter hver anden OMT-session.
- Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer om deres post-COVID-19 symptomer, livskvalitet, evne til at vende tilbage til arbejde og uønskede hændelser, de oplevede 3 dage efter hver anden OMT-session.
- Deltagerne vil få tilsendt links til spørgeskemaerne i 4 måneder, eller når deres symptomer forsvinder, alt efter hvad der kommer først.
- Derudover vil deltagerne udfylde et opfølgende spørgeskema 2 måneder efter, at de stopper med at modtage OMT for deres post-COVID-19 symptomer eller 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, alt efter hvad der kommer først.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
- Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på klinikker i USA, hvor medlemmer af det praksisbaserede forskningsnetværk, DO-Touch.NET, praktiserer osteopatisk manipulerende behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst ét symptom på post-COVID-19 (f.eks. træthed, dyspnø, anosmi, artralgi, hovedpine, søvnforstyrrelser, angst/depression eller andre problemer relateret til mental sundhed), som var nyt efter diagnosen COVID-19 og har varet ved i mindst 4 uger efter diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at tale, læse og skrive på engelsk
- ikke mentalt kompetent til at give informeret samtykke
- manglende evne til at udfylde undersøgelser/spørgeskemaer online
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrekruttering (gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Andel af patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, ud af antallet af patienter, der var berettiget til og inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Datafuldførelseshastighed (gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Andele af deltagere og læger, der udfylder alle deres spørgeskemaer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitive og psykologiske symptomer
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
Målt ved brug af Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire
|
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
Målt ved hjælp af Long COVID-Household Pulse Survey
|
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
|
Global sundhed
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
Målt ved hjælp af PROMIS SF v1.2 Global Health-skalaen
|
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
|
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
For deltagere, der var ansat før COVID-19, vil deres nuværende arbejdsstatus blive vurderet på en 4-trins skala (1.
vendt tilbage til fuldtidsarbejde uden begrænsninger, 2. vendt tilbage til fuldtidsarbejde, men med ændrede arbejdsopgaver, 3) vendt tilbage til arbejde, men med nedsat arbejdstid, 4. ikke har kunnet vende tilbage til arbejdet.
|
3 dage efter hver anden OMT-session i op til 4 måneder efter tilmelding og 2 måneder efter deltagerens sidste OMT-session
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af potentielle bivirkninger fra OMT
Tidsramme: 3 dage efter hver anden OMT session i op til 4 måneder efter tilmelding
|
Målt ved at sammenligne sværhedsgraden af potentielle uønskede hændelser fra OMT i de 3 dage efter OMT med sværhedsgraden i ugen før OMT.
|
3 dage efter hver anden OMT session i op til 4 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2023
Først opslået (Faktiske)
29. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ROMPS-Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .