Az OMT szerepe a tartós COVID-19 utáni tünetek kezelésében (ROMPS)
2024. július 29. frissítette: A.T. Still University of Health Sciences
Az OMT szerepe a tartós COVID-19 utáni tünetek kezelésében – Leendő kísérleti kohorsz vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy nagyszabású tanulmány az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) alkalmazásának hatásáról a COVID-19 utáni tünetekkel küzdő betegek kezelésére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható-e egy nagyszabású vizsgálat az OMT hatásáról a COVID-19 utáni tünetekkel küzdő betegekre (az alapján, hogy hány beteg vállalja a részvételt, és hányan fejezik be a vizsgálatot)?
- Mennyi változásra számíthatunk a betegek COVID-19 utáni tüneteinek súlyosságában, életminőségében és a munkába való visszatérési képességében az OMT után?
A résztvevők OMT-t kapnak az orvosuk utasítása szerint, és minden második OMT-ülés után kitöltik a kérdőíveket.
- A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a COVID-19 utáni tüneteikről, életminőségükről, munkába való visszatérési képességükről és az általuk tapasztalt nemkívánatos eseményekről 3 nappal minden második OMT-ülés után.
- A résztvevőknek elküldjük a kérdőívekre mutató linkeket 4 hónapig, vagy amikor tüneteik megszűnnek, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
- Ezenkívül a résztvevők 2 hónappal azután, hogy abbahagyták az OMT-kezelést a COVID-19 utáni tüneteik miatt, vagy 6 hónappal a vizsgálatba való beiratkozásuk után, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb, egy nyomon követési kérdőívet töltenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
- Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyesült államokbeli klinikák betegei, ahol a gyakorlaton alapuló kutatóhálózat, a DO-Touch.NET tagjai oszteopátiás manipulatív kezelést végeznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a COVID-19 utáni betegség legalább egy tünete (pl. fáradtság, nehézlégzés, anosmia, ízületi fájdalom, fejfájás, alvászavarok, szorongás/depresszió vagy egyéb mentális egészséggel kapcsolatos problémák), amely a COVID-19 diagnózisát követően új volt, és továbbra is fennáll. a diagnózis után legalább 4 hétig
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul beszélni, olvasni és írni
- szellemileg nem alkalmas tájékozott beleegyezés megadására
- képtelenség online kitölteni a felméréseket/kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegfelvételi arány (megvalósíthatóság)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A vizsgálatba bevont betegek aránya azon betegek számához képest, akik jogosultak voltak a vizsgálatra, és akiket meghívtak a vizsgálatba.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Adatkitöltési arány (megvalósíthatóság)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az összes kérdőívet kitöltő résztvevők és orvosok aránya.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurokognitív és pszichológiai tünetek
Időkeret: 3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
A mérés a Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire segítségével történt
|
3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
|
Fizikai tünetek
Időkeret: 3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
A Long COVID-Household Pulse Survey segítségével mérve
|
3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
|
Globális egészség
Időkeret: 3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
A PROMIS SF v1.2 Global Health skála segítségével mérve
|
3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
|
Vissza a munkába
Időkeret: 3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
Azon résztvevők esetében, akik a COVID-19 előtt dolgoztak, jelenlegi munkaviszonyukat egy 4 pontos skálán értékelik (1.
korlátozás nélkül visszatért a teljes munkaidős munkához, 2. visszatért a teljes munkaidős munkához, de módosított munkaköri feladatokkal, 3) visszatért dolgozni, de csökkentett munkaidővel, 4. nem tudott visszatérni a munkahelyére.
|
3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig és 2 hónappal a résztvevő utolsó OMT ülése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OMT-ből származó lehetséges nemkívánatos események súlyossága
Időkeret: 3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig
|
Az OMT-ből származó lehetséges nemkívánatos események súlyosságának az OMT-t követő 3 napon belüli és az OMT előtti héten tapasztalt súlyosságának összehasonlításával mérve.
|
3 nappal minden második OMT ülés után a beiratkozást követő 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Fertőzés utáni betegségek
- COVID-19
- Akut COVID-19 utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROMPS-Pilot
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .