Papel da OMT no tratamento dos sintomas persistentes pós-COVID-19 (ROMPS)
29 de julho de 2024 atualizado por: A.T. Still University of Health Sciences
Papel da OMT no tratamento dos sintomas persistentes pós-COVID-19 - um estudo piloto de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é determinar a viabilidade de conduzir um estudo em larga escala sobre o efeito do uso do tratamento manipulativo osteopático (OMT) para tratar pacientes com sintomas pós-COVID-19. As principais questões que pretende responder são:
- É viável realizar um estudo em larga escala sobre o efeito da OMT em pacientes com sintomas pós-COVID-19 (com base em quantos pacientes concordam em participar e quantos completam o estudo)?
- Quanta mudança na gravidade dos sintomas pós-COVID-19 dos pacientes, na qualidade de vida e na capacidade de retornar ao trabalho podemos esperar após a OMT?
Os participantes receberão OMT conforme orientação de seu médico e preencherão questionários após cada sessão OMT.
- Os participantes preencherão questionários sobre seus sintomas pós-COVID-19, qualidade de vida, capacidade de retornar ao trabalho e eventos adversos que experimentaram 3 dias após cada outra sessão de OMT.
- Os participantes receberão links para os questionários por 4 meses ou quando os sintomas desaparecerem, o que ocorrer primeiro.
- Além disso, os participantes preencherão um questionário de acompanhamento 2 meses após pararem de receber OMT para sintomas pós-COVID-19 ou 6 meses após a inscrição no estudo, o que ocorrer primeiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Osteopathic Manipulative Medicine Gutensohn Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de clínicas nos Estados Unidos onde membros da rede de pesquisa baseada na prática, DO-Touch.NET, praticam tratamento manipulativo osteopático.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos um sintoma pós-COVID-19 (por exemplo, fadiga, dispneia, anosmia, artralgia, dor de cabeça, distúrbios do sono, ansiedade/depressão ou outros problemas relacionados à saúde mental) que era novo após o diagnóstico de COVID-19 e persistiu por pelo menos 4 semanas após o diagnóstico
Critério de exclusão:
- incapaz de falar, ler e escrever em inglês
- não é mentalmente competente para dar consentimento informado
- incapacidade de preencher pesquisas/questionários on-line
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento de pacientes (viabilidade)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporção de pacientes que se inscrevem no estudo em relação ao número de pacientes que foram elegíveis e convidados a se inscrever no estudo.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Taxa de conclusão de dados (viabilidade)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Proporções de participantes e médicos que completaram todos os questionários.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas neurocognitivos e psicológicos
Prazo: 3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Medido usando o Questionário de Sintomas Pós-Concussão Rivermead
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3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Sintomas físicos
Prazo: 3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Medido usando a Pesquisa Longa de Pulso Doméstico COVID
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3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Saúde global
Prazo: 3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Medido usando a escala PROMIS SF v1.2 Global Health
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3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Volte ao trabalho
Prazo: 3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Para os participantes que estavam empregados antes da COVID-19, a sua situação profissional atual será avaliada numa escala de 4 pontos (1.
regressou ao trabalho a tempo inteiro sem restrições, 2. regressou ao trabalho a tempo inteiro mas com funções laborais modificadas, 3) regressou ao trabalho mas com horário de trabalho reduzido, 4. não conseguiu regressar ao trabalho.
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3 dias após cada outra sessão de OMT por até 4 meses após a inscrição e 2 meses após a última sessão de OMT do participante
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos potenciais eventos adversos da OMT
Prazo: 3 dias após cada outra sessão OMT por até 4 meses após a inscrição
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Medido comparando a gravidade de potenciais eventos adversos da OMT durante os 3 dias após a OMT com a gravidade durante a semana anterior à OMT.
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3 dias após cada outra sessão OMT por até 4 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- ROMPS-Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .