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结直肠癌术前营养状况和术后结果

2024年2月26日 更新者：Tuba Nur Yildiz Kopuz、Hacettepe University

术前营养状况、饮食炎症指数和全身炎症反应对结直肠癌术后结果的影响。

本研究的目的是评估术前营养状况、膳食炎症指数和全身炎症反应对术后结果的影响。 该研究将包括 120 名计划接受手术治疗的结直肠癌患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将在术前向自愿参加研究的患者发放一份包含一般信息、饮食习惯和食物消耗记录的问卷调查表。 采用生物电阻抗分析法测量身体成分，用不可伸缩卷尺测量腰围、臀围、上臂中围、小腿围。 手握力将通过数字手力计测量。 将使用 2002 年营养风险筛查 (NRS-2002)、全球营养不良领导倡议 (GLIM) 和患者主观全球评估 (PG-SGA) 的标准来评估患者的营养状况。 对于身体成分分析，被称为金标准的计算机断层扫描图像将用于癌症患者。 患者的计算机断层扫描图像将从 L3 腰椎水平的医院记录中获得。 美国国立卫生研究院开发的软件程序ImageJ将用于根据记录的图像计算内脏脂肪面积（cm2）、皮下脂肪面积（cm2）和骨骼肌面积（cm2）。

术前生化参数将从医院记录中获得。 全身炎症反应将由预后营养指数、中性粒细胞淋巴细胞比率和Delta中性粒细胞指数决定。 饮食的炎症负荷将使用饮食炎症指数来计算。 在术前和术后期间，将使用欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）开发的癌症特异性量表来评估患者的生活质量。 这些量表是用于一般生活质量的 EORTC-QLQ-C30 和用于结直肠癌特定生活质量的 EORTC-QLQ-CR29。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

121

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University
      • Ankara、火鸡、06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁及以上因诊断为结直肠癌而接受手术治疗的患者

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有结直肠癌并计划进行手术治疗
  • 年满 18 岁或以上

排除标准：

  • 接受过化疗或放疗
  • 目前正在接受皮质类固醇或激素治疗。
  • 存在远处转移。
  • 存在结直肠癌以外的任何恶性肿瘤。
  • 存在自身免疫性疾病。
  • 存在持续的传染病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间：手术后30天内
通过 Clavien-Dindo 并发症分类系统分级的并发症
手术后30天内
术后生活质量
大体时间：手术后45天内
生活质量将通过欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC-QLQ-C30）进行评估。所有量表和单项测量的分数范围为0至100。 高量表分数代表较高的响应水平。
手术后45天内
EORTC-QLQ-CR29
大体时间：手术后45天内
欧洲癌症研究和治疗组织结直肠癌生活质量问卷 29 (EORTC-QLQ-CR29) 是一个补充问卷模块，与生活质量问卷核心 30 (QLQ-C30) 结合使用。 所有量表和单项测量的分数范围为 0 到 100。 功能量表和功能单项的高分代表高水平的功能，而症状量表和症状单项的高分代表高水平的症状或问题。
手术后45天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

合作者

Ankara City Hospital Bilkent

调查人员

  • 首席研究员：Tuba N Yildiz Kopuz、Hacettepe University
  • 首席研究员：Mehmet Fisunoglu、Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月25日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月29日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GO 21/499

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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