Предоперационный нутритивный статус и послеоперационные результаты при колоректальном раке
Влияние предоперационного статуса питания, диетического воспалительного индекса и системной воспалительной реакции на послеоперационные результаты при колоректальном раке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Прогностический индекс питания (PNI)
- Диагностический тест: Скрининг рисков, связанных с питанием, 2002 г. (NRS-2002)
- Диагностический тест: Глобальная инициатива лидерства по борьбе с неполноценным питанием (GLIM)
- Другой: Измерение состава тела с помощью компьютерной томографии (КТ)
- Диагностический тест: Диетический воспалительный индекс (DII)
- Диагностический тест: Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
- Диагностический тест: Опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака по качеству жизни, колоректальный рак 29 (EORTC-QLQ-CR29)
- Диагностический тест: Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR)
Подробное описание
Анкета, содержащая общую информацию, пищевые привычки и записи о потреблении пищи, будет применена исследователем в предоперационный период к пациентам, которые вызвались участвовать в исследовании. Состав тела будет измеряться методом биоэлектрического импедансного анализа, а окружность талии, окружность бедер, окружность середины плеча и окружность икр будут измеряться нерастягивающейся рулеткой. Сила хвата рук измеряется с помощью цифрового ручного динамометра. Статус питания пациентов будет оцениваться с использованием критериев Скрининга пищевых рисков 2002 года (NRS-2002), Глобальной инициативы лидерства в области недостаточного питания (GLIM) и Глобальной субъективной оценки пациентов (PG-SGA). Для анализа состава тела у онкологических больных будут использоваться изображения компьютерной томографии, известные как золотой стандарт. Компьютерные томографические изображения пациентов будут получены из больничных записей на уровне поясничного позвонка L3. Программное обеспечение ImageJ, разработанное Национальным институтом здравоохранения США, будет использоваться для расчета площади висцерального жира (см2), площади подкожного жира (см2) и площади скелетных мышц (см2) на основе записанных изображений.
Предоперационные биохимические параметры будут получены из больничных записей. Системная воспалительная реакция будет определяться прогностическим индексом питания, соотношением нейтрофилов и лимфоцитов и индексом дельта-нейтрофилов. Воспалительная нагрузка диеты будет рассчитываться с использованием диетического воспалительного индекса. Качество жизни пациентов будет оцениваться с использованием онкологических шкал, разработанных Европейской организацией по исследованию и лечению рака (EORTC) в предоперационном и послеоперационном периодах. Это шкалы EORTC-QLQ-C30 для общего качества жизни и EORTC-QLQ-CR29 для качества жизни, специфичного для колоректального рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Если у вас диагностирован колоректальный рак и запланировано хирургическое лечение.
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- После прохождения химиотерапии или лучевой терапии
- В настоящее время проходит лечение кортикостероидами или гормонами.
- Наличие отдаленных метастазов.
- Наличие любого злокачественного новообразования, кроме колоректального рака.
- Наличие аутоиммунных заболеваний.
- Наличие продолжающегося инфекционного заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
Осложнения, классифицированные по системе классификации осложнений Clavien-Dindo
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Послеоперационное качество жизни
Временное ограничение: в течение 45 дней после операции
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Все шкалы и отдельные показатели имеют баллы от 0 до 100.
Высокий балл по шкале означает более высокий уровень ответа.
|
в течение 45 дней после операции
|
|
EORTC-QLQ-CR29
Временное ограничение: в течение 45 дней после операции
|
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака, колоректальный рак 29 (EORTC-QLQ-CR29) представляет собой дополнительный модуль анкеты, который можно использовать вместе с анкетой качества жизни Core 30 (QLQ-C30).
Все шкалы и отдельные показатели имеют баллы от 0 до 100.
Высокий балл по функциональной шкале и функциональным отдельным пунктам представляет собой высокий уровень функционирования, тогда как высокий балл по шкале симптомов и отдельным пунктам симптомов указывает на высокий уровень симптоматики или проблемы.
|
в течение 45 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
- Главный следователь: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- GO 21/499
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .