Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív táplálkozási állapot és műtét utáni eredmények vastag- és végbélrákban

2024. február 26. frissítette: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

A műtét előtti táplálkozási állapot, az étrendi gyulladásos index és a szisztémás gyulladásos válasz hatása a vastag- és végbélrák posztoperatív kimenetelére.

A vizsgálat célja a preoperatív tápláltsági állapot, az étrendi gyulladásos index és a szisztémás gyulladásos válasz hatásának értékelése volt a posztoperatív kimenetelre. A vizsgálatba 120 vastagbélrákos beteget vonnak be, akiket sebészeti kezelésre terveznek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az általános információkat, étkezési szokásokat és élelmiszer-fogyasztási adatokat tartalmazó kérdőívet a kutató a műtét előtti időszakban alkalmazza az önként jelentkező betegeknél. A testösszetételt bioelektromos impedanciaelemző módszerrel mérik, a derékbőséget, a csípőkörfogatot, a középső felkar kerületét és a vádli kerületét pedig nem nyújtható mérőszalaggal mérik. A kézfogás erejét digitális kézi dinamométerrel mérjük. A betegek tápláltsági állapotát a Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), a Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) és a Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) kritériumai alapján értékelik. A testösszetétel elemzéséhez az aranystandardként ismert számítógépes tomográfiás képeket használják rákos betegeknél. A betegek komputertomográfiás felvételeit a kórházi nyilvántartásból nyerik az L3 ágyéki csigolya szintjén. Az Egyesült Államok Nemzeti Egészségügyi Intézete által kifejlesztett ImageJ szoftver segítségével a rögzített képekből számítják ki a zsigeri zsírterületet (cm2), a bőr alatti zsírterületet (cm2) és a vázizomzatot (cm2).

A műtét előtti biokémiai paraméterek a kórházi nyilvántartásból származnak. A szisztémás gyulladásos választ a prognosztikus táplálkozási index, a neutrofil limfocita arány és a delta neutrofil index határozza meg. Az étrend gyulladásos terhelését az étrendi gyulladásos index segítségével számítjuk ki. A betegek életminőségét az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) által kidolgozott rákspecifikus skálák segítségével értékelik a műtét előtti és posztoperatív időszakban. Ezek a skálák az EORTC-QLQ-C30 az általános életminőség és az EORTC-QLQ-CR29 a vastagbélrák-specifikus életminőség érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb betegek, akik műtéti kezelésen estek át vastagbélrák diagnózisa miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális rákot diagnosztizáltak és műtéti kezelést terveztek
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesült
  • Jelenleg kortikoszteroid vagy hormonkezelés alatt áll.
  • Távoli metasztázisok jelenléte.
  • Bármilyen rosszindulatú daganat jelenléte, kivéve a vastagbélrákot.
  • Autoimmun betegségek jelenléte.
  • Folyamatos fertőző betegség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: műtét után 30 napon belül
A Clavien-Dindo szövődmények osztályozási rendszere szerint osztályozott szövődmények
műtét után 30 napon belül
Posztoperatív életminőség
Időkeret: műtét után 45 napon belül
Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet értékeli az Életminőség-kérdőív Core 30 (EORTC-QLQ-C30) alapján. Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
műtét után 45 napon belül
EORTC-QLQ-CR29
Időkeret: műtét után 45 napon belül
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet Életminőség-kérdőív vastag- és végbélrák 29 (EORTC-QLQ-CR29) egy kiegészítő kérdőív modul, amelyet az Életminőség-kérdőív Core 30-val (QLQ-C30) együtt kell alkalmazni. Az összes skála és egyelemes mérőszám 0-tól 100-ig terjed. A funkcionális skála és a funkcionális egyedi tételek magas pontszáma a működés magas szintjét jelenti, míg a tünetskálák és a tünetegyedelemek magas pontszáma a szimptomatológia vagy a probléma magas szintjét jelenti.
műtét után 45 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Kutatásvezető: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel