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État nutritionnel préopératoire et résultats postopératoires dans le cancer colorectal

26 février 2024 mis à jour par: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

L'effet de l'état nutritionnel préopératoire, de l'indice inflammatoire alimentaire et de la réponse inflammatoire systémique sur les résultats postopératoires du cancer colorectal.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'état nutritionnel préopératoire, de l'indice inflammatoire alimentaire et de la réponse inflammatoire systémique sur les résultats postopératoires. L'étude inclura 120 patients atteints d'un cancer colorectal qui doivent subir un traitement chirurgical.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un formulaire de questionnaire contenant des informations générales, des habitudes alimentaires et des enregistrements de consommation alimentaire sera appliqué par le chercheur pendant la période préopératoire aux patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. La composition corporelle sera prise par méthode d'analyse d'impédance bioélectrique, et le tour de taille, le tour de hanche, le tour de bras et le tour de mollet seront mesurés avec un ruban à mesurer non extensible. La force de préhension de la main sera mesurée avec un dynamomètre à main numérique. L'état nutritionnel des patients sera évalué à l'aide des critères du Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) et de l'évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA). Pour l’analyse de la composition corporelle, des images de tomodensitométrie, connues comme la référence, seront utilisées chez les patients atteints de cancer. Les images de tomodensitométrie des patients seront obtenues à partir des dossiers hospitaliers au niveau des vertèbres lombaires L3. Le logiciel ImageJ développé par l'Institut national américain de la santé sera utilisé pour calculer la zone de graisse viscérale (cm2), la zone de graisse sous-cutanée (cm2) et la zone musculaire squelettique (cm2) à partir des images enregistrées.

Les paramètres biochimiques préopératoires seront obtenus à partir des dossiers hospitaliers. La réponse inflammatoire systémique sera déterminée par l'indice nutritionnel pronostique, le rapport lymphocytes neutrophiles et l'indice delta des neutrophiles. La charge inflammatoire du régime sera calculée à l'aide de l'indice inflammatoire alimentaire. La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide d'échelles spécifiques au cancer développées par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) pendant les périodes préopératoires et postopératoires. Ces échelles sont EORTC-QLQ-C30 pour la qualité de vie générale et EORTC-QLQ-CR29 pour la qualité de vie spécifique au cancer colorectal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans et plus ayant subi un traitement chirurgical pour un diagnostic de cancer colorectal

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de cancer colorectal et avoir prévu un traitement chirurgical
  • Être âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie
  • Je suis actuellement sous traitement corticoïde ou hormonal.
  • Présence de métastases à distance.
  • Présence de toute tumeur maligne autre que le cancer colorectal.
  • Présence d'une maladie auto-immune.
  • Présence d’une maladie infectieuse persistante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
Complications classées par le système de classification des complications Clavien-Dindo
dans les 30 jours après la chirurgie
Qualité de vie postopératoire
Délai: dans les 45 jours suivant la chirurgie
La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire Core 30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30). Toutes les échelles et mesures à élément unique varient en score de 0 à 100. Un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
dans les 45 jours suivant la chirurgie
EORTC-QLQ-CR29
Délai: dans les 45 jours suivant la chirurgie
Le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer sur le cancer colorectal 29 (EORTC-QLQ-CR29) est un module de questionnaire supplémentaire à utiliser en conjonction avec le questionnaire sur la qualité de vie Core 30 (QLQ-C30). Toutes les échelles et mesures à élément unique ont un score allant de 0 à 100. Un score élevé pour l’échelle fonctionnelle et les items fonctionnels individuels représente un niveau élevé de fonctionnement, tandis qu’un score élevé pour les échelles de symptômes et les items fonctionnels uniques représente un niveau élevé de symptomatologie ou de problème.
dans les 45 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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