Preoperatiivinen ravitsemustila ja leikkauksen jälkeiset tulokset kolorektaalisyövässä
Preoperatiivisen ravitsemustilan, ruokavalion tulehdusindeksin ja systeemisen tulehdusvasteen vaikutus paksusuolensyövän jälkeisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Prognostinen ravitsemusindeksi (PNI)
- Diagnostinen testi: Nutrition Risk Screening 2002 (NRS-2002)
- Diagnostinen testi: Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM)
- Muut: Kehon koostumuksen mittaus tietokonetomografialla (CT)
- Diagnostinen testi: Ruokavalion tulehdusindeksi (DII)
- Diagnostinen testi: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
- Diagnostinen testi: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatukysely kolorektaalisyöpä 29 (EORTC-QLQ-CR29)
- Diagnostinen testi: Neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija soveltaa tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneisiin potilaisiin ennen leikkausta kyselylomaketta, joka sisältää yleiset tiedot, ruokailutottumukset ja ruokatiedot. Kehonkoostumus mitataan biosähköisellä impedanssianalyysimenetelmällä ja vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, keskiolkavarren ympärysmitta ja pohkeen ympärysmitta mitataan venymättömällä mittanauhalla. Käden otteen vahvuus mitataan digitaalisella käsidynamometrillä. Potilaiden ravitsemustila arvioidaan Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM) ja Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) kriteereillä. Kehonkoostumusanalyysissä käytetään kultastandardina tunnettuja tietokonetomografiakuvia syöpäpotilailla. Potilaiden tietokonetomografiakuvat saadaan sairaalarekisteristä L3 lannenikaman tasolla. Yhdysvaltain kansallisen terveysinstituutin kehittämä ohjelmisto ImageJ laskee tallennetuista kuvista sisäelinten rasva-alan (cm2), ihonalaisen rasva-alueen (cm2) ja luurankolihasalueen (cm2).
Preoperatiiviset biokemialliset parametrit saadaan sairaalan asiakirjoista. Systeeminen tulehdusvaste määritetään prognostisen ravitsemusindeksin, neutrofiilien lymfosyyttisuhteen ja deltaneutrofiiliindeksin perusteella. Ruokavalion tulehduskuormitus lasketaan ruokavalion tulehdusindeksin avulla. Potilaiden elämänlaatua arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) kehittämillä syöpäkohtaisilla asteikoilla leikkausta edeltävänä ja postoperatiivisena aikana. Nämä vaa'at ovat EORTC-QLQ-C30 yleistä elämänlaatua varten ja EORTC-QLQ-CR29 paksusuolen syöpäspesifistä elämänlaatua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja hänellä on suunnitteilla leikkaushoito
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapiaa tai sädehoitoa saaneena
- Käytetään parhaillaan kortikosteroidi- tai hormonihoitoa.
- Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen.
- Minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen kuin paksusuolensyövän esiintyminen.
- Autoimmuunisairauden esiintyminen.
- Jatkuvan tartuntataudin esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindon komplikaatioluokitusjärjestelmän mukaan
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 45 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Elämänlaatua arvioi Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
45 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
EORTC-QLQ-CR29
Aikaikkuna: 45 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Colorectal Cancer 29 (EORTC-QLQ-CR29) on täydentävä kyselylomake, jota käytetään yhdessä Life Quality Questionnaire Core 30:n (QLQ-C30) kanssa.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Toiminnallisen asteikon ja funktionaalisten yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa toimintatasoa, kun taas oireasteikkojen ja oireiden yksittäisten kohteiden korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireen tai ongelman tasoa.
|
45 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
- Päätutkija: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 21/499
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .