Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ näringsstatus och postoperativa resultat vid kolorektal cancer

26 februari 2024 uppdaterad av: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

Effekten av preoperativt näringsstatus, kostinflammatoriskt index och systemiskt inflammatoriskt svar på postoperativa resultat vid kolorektal cancer.

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av preoperativ näringsstatus, inflammationsindex i kosten och systemiskt inflammatoriskt svar på postoperativa resultat. Studien kommer att omfatta 120 kolorektalcancerpatienter som är planerade för kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ett frågeformulär som innehåller allmän information, kostvanor och matkonsumtion kommer att tillämpas av forskaren under den preoperativa perioden på de patienter som frivilligt deltog i studien. Kroppssammansättning kommer att tas med bioelektrisk impedansanalysmetod, och midjeomkrets, höftomkrets, mittöverarmsomkrets och vadomkrets kommer att mätas med ett icke-töjbart måttband. Handgreppsstyrkan tas med en digital handdynamometer. Patienternas näringsstatus kommer att bedömas med hjälp av kriterierna för Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) och Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). För analys av kroppssammansättning kommer datortomografibilder, känd som guldstandarden, att användas hos cancerpatienter. Datortomografibilder av patienterna kommer att erhållas från sjukhusjournaler på L3 ländkotanivå. Programvaran ImageJ som utvecklats av US National Institute of Health kommer att användas för att beräkna den viscerala fettytan (cm2), subkutan fettarea (cm2) och skelettmuskelarean (cm2) från de inspelade bilderna.

Preoperativa biokemiska parametrar kommer att erhållas från sjukhusjournaler. Det systemiska inflammatoriska svaret kommer att bestämmas av det prognostiska näringsindexet, neutrofillymfocytförhållandet och delta neutrofilindex. Dietens inflammatoriska belastning kommer att beräknas med hjälp av Dietary Inflammatory Index. Patienternas livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av cancerspecifika skalor utvecklade av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) under preoperativa och postoperativa perioder. Dessa skalor är EORTC-QLQ-C30 för allmän livskvalitet och EORTC-QLQ-CR29 för specifik livskvalitet för kolorektal cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år och äldre som har genomgått kirurgisk behandling för diagnos av kolorektal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha fått diagnosen kolorektal cancer och planerad kirurgisk behandling
  • Att vara 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Har fått kemoterapi eller strålbehandling
  • Genomgår för närvarande kortikosteroid- eller hormonbehandling.
  • Förekomst av fjärrmetastaser.
  • Förekomst av annan malignitet än kolorektal cancer.
  • Förekomst av autoimmun sjukdom.
  • Förekomst av pågående infektionssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Komplikationer graderade av Clavien-Dindo Complication Classification System
inom 30 dagar efter operationen
Postoperativ livskvalitet
Tidsram: inom 45 dagar efter operationen
Livskvalitet kommer att utvärderas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Alla skalor och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100. En hög skala representerar en högre svarsnivå.
inom 45 dagar efter operationen
EORTC-QLQ-CR29
Tidsram: inom 45 dagar efter operationen
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Kolorektal cancer 29 (EORTC-QLQ-CR29) är en kompletterande frågeformulärsmodul som ska användas tillsammans med Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30). Alla skalor och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100. Ett högt betyg för den funktionella skalan och funktionella enstaka objekt representerar en hög funktionsnivå, medan ett högt betyg för symtomskalorna och symtomsskillnaderna representerar en hög nivå av symptomatologi eller problem.
inom 45 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera