結腸直腸癌の術前栄養状態と術後の転帰
結腸直腸癌の術後の転帰に対する術前の栄養状態、食事性炎症指数および全身性炎症反応の影響。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
一般情報、食習慣、食物摂取記録を含むアンケートフォームが、術前期間に研究者によって研究への参加を志願した患者に適用されます。 体組成は生体電気インピーダンス法により測定し、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、中上腕周囲径、ふくらはぎ周囲径を非伸縮巻尺で測定します。 握力はデジタルハンドダイナモメーターで測定します。 患者の栄養状態は、2002 年栄養リスク スクリーニング (NRS-2002)、栄養不良に関するグローバル リーダーシップ イニシアチブ (GLIM)、および患者生成主観的グローバル評価 (PG-SGA) の基準を使用して評価されます。 体組成分析には、ゴールドスタンダードとして知られるコンピューター断層撮影画像ががん患者に使用されます。 患者のコンピュータ断層撮影画像は、病院の記録から L3 腰椎レベルで取得されます。 米国国立衛生研究所が開発したソフトウェア ImageJ を使用して、記録された画像から内臓脂肪面積 (cm2)、皮下脂肪面積 (cm2)、骨格筋面積 (cm2) を計算します。
術前の生化学パラメータは病院の記録から取得されます。 全身性炎症反応は、予後栄養指数、好中球リンパ球比率、およびデルタ好中球指数によって決定されます。 食事の炎症負荷は、食事性炎症指数を使用して計算されます。 患者の生活の質は、欧州がん研究治療機構(EORTC)が開発したがん特有の尺度を使用して術前および術後に評価されます。 これらのスケールは、一般的な生活の質を表す EORTC-QLQ-C30 と、結腸直腸がん特有の生活の質を表す EORTC-QLQ-CR29 です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- HACETTEPE UNIVERSİTY
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital Bilkent
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 結腸直腸がんと診断され、外科的治療を予定している方
- 18歳以上であること
除外基準:
- 化学療法または放射線療法を受けている
- 現在コルチコステロイドまたはホルモン治療を受けています。
- 遠隔転移の存在。
- 結腸直腸がん以外の悪性腫瘍の存在。
- 自己免疫疾患の存在。
- 進行中の感染症の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠:手術後30日以内
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Clavien-Dindo 合併症分類システムによって分類された合併症
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手術後30日以内
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術後の生活の質
時間枠:手術後45日以内
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生活の質は、欧州がん研究・治療機関の生活の質アンケートコア 30 (EORTC-QLQ-C30) によって評価されます。すべての尺度および単一項目の尺度のスコアの範囲は 0 ~ 100 です。
高いスケールスコアは、より高い応答レベルを表します。
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手術後45日以内
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EORTC-QLQ-CR29
時間枠:手術後45日以内
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欧州がん研究治療機関の QOL アンケート結腸直腸がん 29 (EORTC-QLQ-CR29) は、QOL アンケート コア 30 (QLQ-C30) と組み合わせて使用される補足アンケート モジュールです。
すべてのスケールと単一項目のメジャーのスコア範囲は 0 から 100 です。
機能スケールおよび機能個別項目の高いスコアは、機能レベルが高いことを表し、症状スケールおよび症状個別項目のスコアが高いことは、症状または問題のレベルが高いことを表します。
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手術後45日以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tuba N Yildiz Kopuz、HACETTEPE UNIVERSİTY
- 主任研究者:Mehmet Fisunoglu、HACETTEPE UNIVERSİTY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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