- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06016829
대장암의 수술 전 영양상태와 수술 후 결과
대장암에서 수술 전 영양 상태, 식이 염증 지수 및 전신 염증 반응이 수술 후 결과에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구에 자원한 환자들에게는 일반적인 정보, 식습관, 음식 섭취 기록이 포함된 설문지를 수술 전 연구원이 적용할 것입니다. 체성분은 생체전기임피던스 분석법으로 측정하며, 허리둘레, 엉덩이둘레, 상박중간둘레, 종아리둘레는 신축성이 없는 줄자를 이용하여 측정합니다. 손의 악력은 디지털 손동력계를 사용하여 측정합니다. 환자의 영양 상태는 영양 위험 스크리닝 2002(NRS-2002), 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM) 및 환자 생성 주관적 글로벌 평가(PG-SGA)의 기준을 사용하여 평가됩니다. 체성분 분석에는 골드 스탠다드(Gold Standard)로 알려진 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상이 암 환자에게 활용된다. 환자의 컴퓨터 단층 촬영 이미지는 L3 요추 수준의 병원 기록에서 얻습니다. 미국 국립보건원(National Institute of Health)에서 개발한 소프트웨어 프로그램 ImageJ를 사용하여 기록된 이미지에서 내장 지방 면적(cm2), 피하 지방 면적(cm2) 및 골격근 면적(cm2)을 계산합니다.
수술 전 생화학적 매개변수는 병원 기록에서 얻을 수 있습니다. 전신 염증 반응은 예후 영양 지수, 호중구 림프구 비율 및 델타 호중구 지수에 의해 결정됩니다. 식이의 염증 부하는 식이 염증 지수(Dietary Inflammatory Index)를 사용하여 계산됩니다. 환자의 삶의 질은 수술 전 및 수술 후 기간 동안 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 개발한 암별 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 일반적인 삶의 질을 측정하는 EORTC-QLQ-C30과 대장암 특정 삶의 질을 측정하는 EORTC-QLQ-CR29입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장암 진단을 받고 수술적 치료를 계획 중인 자
- 18세 이상
제외 기준:
- 화학요법이나 방사선치료를 받은 경우
- 현재 코르티코스테로이드나 호르몬 치료를 받고 있습니다.
- 원격 전이의 존재.
- 대장암 이외의 악성 종양의 존재.
- 자가면역 질환의 존재.
- 진행중인 전염병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
|
Clavien-Dindo 합병증 분류 시스템에 의해 등급이 매겨진 합병증
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수술 후 30일 이내
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 45일 이내
|
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC-QLQ-C30)에 의해 평가됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
|
수술 후 45일 이내
|
EORTC-QLQ-CR29
기간: 수술 후 45일 이내
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암 삶의 질 설문지 대장암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 29(EORTC-QLQ-CR29)는 삶의 질 설문지 핵심 30(QLQ-C30)과 함께 사용되는 보충 설문지 모듈입니다.
모든 척도와 단일 항목 측정값의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기능적 척도와 기능적 단일 항목의 점수가 높으면 기능 수준이 높다는 것을 의미하고, 증상 척도와 증상 단일 항목의 점수가 높으면 증상이나 문제의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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수술 후 45일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
- 수석 연구원: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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