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대장암의 수술 전 영양상태와 수술 후 결과

2024년 2월 26일 업데이트: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

대장암에서 수술 전 영양 상태, 식이 염증 지수 및 전신 염증 반응이 수술 후 결과에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 수술 전 영양 상태, 식이 염증 지수, 전신 염증 반응이 수술 후 결과에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 이번 연구에는 수술적 치료가 예정된 대장암 환자 120명이 포함될 예정이다.

연구 개요

상세 설명

연구에 자원한 환자들에게는 일반적인 정보, 식습관, 음식 섭취 기록이 포함된 설문지를 수술 전 연구원이 적용할 것입니다. 체성분은 생체전기임피던스 분석법으로 측정하며, 허리둘레, 엉덩이둘레, 상박중간둘레, 종아리둘레는 신축성이 없는 줄자를 이용하여 측정합니다. 손의 악력은 디지털 손동력계를 사용하여 측정합니다. 환자의 영양 상태는 영양 위험 스크리닝 2002(NRS-2002), 영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM) 및 환자 생성 주관적 글로벌 평가(PG-SGA)의 기준을 사용하여 평가됩니다. 체성분 분석에는 골드 스탠다드(Gold Standard)로 알려진 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상이 암 환자에게 활용된다. 환자의 컴퓨터 단층 촬영 이미지는 L3 요추 수준의 병원 기록에서 얻습니다. 미국 국립보건원(National Institute of Health)에서 개발한 소프트웨어 프로그램 ImageJ를 사용하여 기록된 이미지에서 내장 지방 면적(cm2), 피하 지방 면적(cm2) 및 골격근 면적(cm2)을 계산합니다.

수술 전 생화학적 매개변수는 병원 기록에서 얻을 수 있습니다. 전신 염증 반응은 예후 영양 지수, 호중구 림프구 비율 및 델타 호중구 지수에 의해 결정됩니다. 식이의 염증 부하는 식이 염증 지수(Dietary Inflammatory Index)를 사용하여 계산됩니다. 환자의 삶의 질은 수술 전 및 수술 후 기간 동안 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 개발한 암별 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 일반적인 삶의 질을 측정하는 EORTC-QLQ-C30과 대장암 특정 삶의 질을 측정하는 EORTC-QLQ-CR29입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장암 진단을 위해 수술적 치료를 받은 만 18세 이상 환자

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단을 받고 수술적 치료를 계획 중인 자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 화학요법이나 방사선치료를 받은 경우
  • 현재 코르티코스테로이드나 호르몬 치료를 받고 있습니다.
  • 원격 전이의 존재.
  • 대장암 이외의 악성 종양의 존재.
  • 자가면역 질환의 존재.
  • 진행중인 전염병의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
Clavien-Dindo 합병증 분류 시스템에 의해 등급이 매겨진 합병증
수술 후 30일 이내
수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 45일 이내
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지 핵심 30(EORTC-QLQ-C30)에 의해 평가됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
수술 후 45일 이내
EORTC-QLQ-CR29
기간: 수술 후 45일 이내
암 삶의 질 설문지 대장암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 29(EORTC-QLQ-CR29)는 삶의 질 설문지 핵심 30(QLQ-C30)과 함께 사용되는 보충 설문지 모듈입니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값의 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 기능적 척도와 기능적 단일 항목의 점수가 높으면 기능 수준이 높다는 것을 의미하고, 증상 척도와 증상 단일 항목의 점수가 높으면 증상이나 문제의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
수술 후 45일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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