Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ernæringsstatus og postoperative resultater ved tykktarmskreft

26. februar 2024 oppdatert av: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

Effekten av preoperativ ernæringsstatus, diettbetennelsesindeks og systemisk inflammatorisk respons på postoperative utfall i tykktarmskreft.

Målet med denne studien var å evaluere effekten av preoperativ ernæringsstatus, diettbetennelsesindeks og systemisk inflammatorisk respons på postoperative utfall. Studien vil omfatte 120 kolorektal kreftpasienter som er planlagt for kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et spørreskjema som inneholder generell informasjon, kostholdsvaner og matforbruk vil bli brukt av forskeren i den preoperative perioden til pasientene som meldte seg frivillig til å delta i studien. Kroppssammensetning vil bli tatt med bioelektrisk impedansanalysemetode, og midjeomkrets, hofteomkrets, midtre omkrets på overarmen og leggomkrets vil bli målt med et ikke-strekkbart målebånd. Håndgrepsstyrken vil bli tatt med et digitalt hånddynamometer. Ernæringsstatusen til pasienter vil bli vurdert ved å bruke kriteriene i Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM) og Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). For kroppssammensetningsanalyse vil datatomografibilder, kjent som gullstandarden, brukes hos kreftpasienter. Computertomografibilder av pasientene vil bli hentet fra sykehusjournaler på L3 lumbalvirvelnivå. Programvaren ImageJ utviklet av US National Institute of Health vil bli brukt til å beregne visceralt fettareal (cm2), subkutant fettareal (cm2) og skjelettmuskelareal (cm2) fra de registrerte bildene.

Preoperative biokjemiske parametere vil bli hentet fra sykehusjournaler. Den systemiske inflammatoriske responsen vil bli bestemt av den prognostiske ernæringsindeksen, nøytrofil lymfocyttforhold og deltanøytrofilindeks. Den inflammatoriske belastningen av dietten vil bli beregnet ved hjelp av Dietary Inflammatory Index. Livskvaliteten til pasienter vil bli vurdert ved hjelp av kreftspesifikke skalaer utviklet av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) i preoperative og postoperative perioder. Disse skalaene er EORTC-QLQ-C30 for generell livskvalitet og EORTC-QLQ-CR29 for spesifikk livskvalitet for kolorektal kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

121

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år og eldre som har gjennomgått kirurgisk behandling for en diagnose av tykktarmskreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med tykktarmskreft og har planlagt kirurgisk behandling
  • Å være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt kjemoterapi eller strålebehandling
  • Gjennomgår for tiden kortikosteroid- eller hormonbehandling.
  • Tilstedeværelse av fjernmetastaser.
  • Tilstedeværelse av annen malignitet enn tykktarmskreft.
  • Tilstedeværelse av autoimmun sykdom.
  • Tilstedeværelse av pågående smittsom sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Komplikasjoner gradert av Clavien-Dindo Complication Classification System
innen 30 dager etter operasjonen
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: innen 45 dager etter operasjonen
Livskvalitet vil bli evaluert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
innen 45 dager etter operasjonen
EORTC-QLQ-CR29
Tidsramme: innen 45 dager etter operasjonen
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer 29 (EORTC-QLQ-CR29) er en supplerende spørreskjemamodul som skal brukes i forbindelse med Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30). Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høy skåre for funksjonsskalaen og funksjonelle enkeltelementer representerer et høyt funksjonsnivå, mens en høy skåre for symptomskalaene og symptomenkeltelementer representerer et høyt nivå av symptomatologi eller problem.
innen 45 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere