Estado nutricional preoperatorio y resultados posoperatorios en el cáncer colorrectal
El efecto del estado nutricional preoperatorio, el índice inflamatorio dietético y la respuesta inflamatoria sistémica sobre los resultados posoperatorios en el cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Índice Nutricional Pronóstico (PNI)
- Prueba de diagnóstico: Detección de riesgos nutricionales 2002 (NRS-2002)
- Prueba de diagnóstico: Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM)
- Otro: Medición de la composición corporal con tomografía computarizada (TC)
- Prueba de diagnóstico: Índice inflamatorio dietético (DII)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de calidad de vida Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30)
- Prueba de diagnóstico: Cuestionario de calidad de vida Cáncer colorrectal 29 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-CR29)
- Prueba de diagnóstico: Relación neutrófilos-linfocitos (NLR)
Descripción detallada
Un formulario de cuestionario que contiene información general, hábitos dietéticos y registros de consumo de alimentos será aplicado por el investigador en el período preoperatorio a los pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio. La composición corporal se tomará mediante el método de análisis de impedancia bioeléctrica y la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera, la circunferencia de la parte media del brazo y la circunferencia de la pantorrilla se medirán con una cinta métrica no estirable. La fuerza de agarre de la mano se tomará con un dinamómetro de mano digital. El estado nutricional de los pacientes se evaluará utilizando los criterios de Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM) y la Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente (PG-SGA). Para el análisis de la composición corporal se utilizarán imágenes de tomografía computarizada, conocida como estándar de oro, en pacientes con cáncer. Las imágenes de tomografía computarizada de los pacientes se obtendrán de los registros hospitalarios a nivel de la vértebra lumbar L3. Se utilizará el programa de software ImageJ desarrollado por el Instituto Nacional de Salud de EE. UU. para calcular el área de grasa visceral (cm2), el área de grasa subcutánea (cm2) y el área del músculo esquelético (cm2) a partir de las imágenes grabadas.
Los parámetros bioquímicos preoperatorios se obtendrán de los registros hospitalarios. La respuesta inflamatoria sistémica estará determinada por el índice nutricional pronóstico, la proporción de linfocitos neutrófilos y el índice delta de neutrófilos. La carga inflamatoria de la dieta se calculará utilizando el Índice Inflamatorio Dietético. La calidad de vida de los pacientes se evaluará mediante escalas específicas de cáncer desarrolladas por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) durante los períodos preoperatorio y postoperatorio. Estas escalas son EORTC-QLQ-C30 para calidad de vida general y EORTC-QLQ-CR29 para calidad de vida específica del cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con cáncer colorrectal y tener previsto tratamiento quirúrgico.
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Haber recibido quimioterapia o radioterapia.
- Actualmente en tratamiento con corticoides u hormonas.
- Presencia de metástasis a distancia.
- Presencia de cualquier tumor maligno distinto del cáncer colorrectal.
- Presencia de enfermedad autoinmune.
- Presencia de enfermedad infecciosa en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Complicaciones calificadas por el sistema de clasificación de complicaciones de Clavien-Dindo
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dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de los 45 días posteriores a la cirugía
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La calidad de vida será evaluada por el Cuestionario de Calidad de Vida Core 30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30). Todas las escalas y medidas de un solo ítem tienen una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto.
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dentro de los 45 días posteriores a la cirugía
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EORTC-QLQ-CR29
Periodo de tiempo: dentro de los 45 días posteriores a la cirugía
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El Cuestionario de Calidad de Vida Cáncer Colorrectal 29 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-CR29) es un módulo de cuestionario complementario que se utilizará junto con el Cuestionario de Calidad de Vida Core 30 (QLQ-C30).
Todas las escalas y medidas de un solo ítem tienen una puntuación de 0 a 100.
Una puntuación alta para la escala funcional y los ítems individuales funcionales representa un alto nivel de funcionamiento, mientras que una puntuación alta para las escalas de síntomas y los ítems individuales de síntomas representa un alto nivel de sintomatología o problema.
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dentro de los 45 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
- Investigador principal: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 21/499
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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