Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ernæringsstatus og postoperative resultater ved kolorektal cancer

26. februar 2024 opdateret af: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

Effekten af ​​præoperativ ernæringsstatus, diætbetændelsesindeks og systemisk inflammatorisk respons på postoperative resultater i kolorektal cancer.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​præoperativ ernæringsstatus, diætbetændelsesindeks og systemisk inflammatorisk respons på postoperative resultater. Undersøgelsen vil omfatte 120 kolorektal cancerpatienter, som er planlagt til kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En spørgeskemaformular indeholdende generel information, kostvaner og madforbrugsregistre vil blive anvendt af forskeren i den præoperative periode til de patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Kropssammensætning vil blive taget ved bioelektrisk impedansanalysemetode, og taljeomkreds, hofteomkreds, midterste overarmsomkreds og lægomkreds vil blive målt med et ikke-strækbart målebånd. Håndgrebsstyrken vil blive taget med et digitalt hånddynamometer. Patienternes ernæringsstatus vil blive vurderet ved hjælp af kriterierne i Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM) og Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Til analyse af kropssammensætning vil computertomografibilleder, kendt som guldstandarden, blive brugt hos kræftpatienter. Computertomografibilleder af patienterne vil blive opnået fra hospitalsjournaler på L3 lændehvirvelniveau. Softwareprogrammet ImageJ udviklet af US National Institute of Health vil blive brugt til at beregne det viscerale fedtareal (cm2), det subkutane fedtareal (cm2) og skeletmuskelarealet (cm2) ud fra de optagede billeder.

Præoperative biokemiske parametre vil blive indhentet fra hospitalsjournaler. Det systemiske inflammatoriske respons vil blive bestemt af det prognostiske ernæringsindeks, neutrofil lymfocytforhold og delta neutrofilindeks. Den inflammatoriske belastning af kosten vil blive beregnet ved hjælp af Dietary Inflammatory Index. Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af kræftspecifikke skalaer udviklet af European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) i de præoperative og postoperative perioder. Disse skalaer er EORTC-QLQ-C30 for generel livskvalitet og EORTC-QLQ-CR29 for kolorektal cancer-specifik livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og ældre, der har gennemgået kirurgisk behandling for en diagnose af tyktarmskræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med tyktarmskræft og har planlagt kirurgisk behandling
  • At være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have modtaget kemoterapi eller strålebehandling
  • Undergår i øjeblikket kortikosteroid- eller hormonbehandling.
  • Tilstedeværelse af fjernmetastaser.
  • Tilstedeværelse af enhver anden malignitet end tyktarmskræft.
  • Tilstedeværelse af autoimmun sygdom.
  • Tilstedeværelse af igangværende infektionssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Komplikationer klassificeret af Clavien-Dindo Complication Classification System
inden for 30 dage efter operationen
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: inden for 45 dage efter operationen
Livskvalitet vil blive evalueret af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
inden for 45 dage efter operationen
EORTC-QLQ-CR29
Tidsramme: inden for 45 dage efter operationen
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer 29 (EORTC-QLQ-CR29) er et supplerende spørgeskemamodul, der skal anvendes i forbindelse med Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj score for funktionsskalaen og funktionelle enkeltelementer repræsenterer et højt funktionsniveau, hvorimod en høj score for symptomskalaerne og symptomenkeltelementer repræsenterer et højt niveau af symptomatologi eller problem.
inden for 45 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 21/499

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Prognostisk ernæringsindeks (PNI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner