Estado nutricional pré-operatório e resultados pós-operatórios em câncer colorretal
O efeito do estado nutricional pré-operatório, do índice inflamatório da dieta e da resposta inflamatória sistêmica nos resultados pós-operatórios do câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Índice Nutricional Prognóstico (PNI)
- Teste de diagnostico: Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002)
- Teste de diagnostico: Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM)
- Outro: Medição da composição corporal com tomografia computadorizada (TC)
- Teste de diagnostico: Índice inflamatório dietético (DII)
- Teste de diagnostico: Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30 (EORTC-QLQ-C30)
- Teste de diagnostico: Questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Câncer Colorretal 29 (EORTC-QLQ-CR29)
- Teste de diagnostico: Razão Neutrófilo-Linfócito (NLR)
Descrição detalhada
Um formulário de questionário contendo informações gerais, hábitos alimentares e registros de consumo alimentar será aplicado pelo pesquisador no pré-operatório aos pacientes que se voluntariaram para participar do estudo. A composição corporal será medida pelo método de análise de impedância bioelétrica, e a circunferência da cintura, circunferência do quadril, circunferência do braço e circunferência da panturrilha serão medidas com uma fita métrica não extensível. A força de preensão manual será medida com um dinamômetro manual digital. O estado nutricional dos pacientes será avaliado usando os critérios da Triagem de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002), da Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM) e da Avaliação Global Subjetiva Gerada pelo Paciente (PG-SGA). Para análise da composição corporal, serão utilizadas imagens de tomografia computadorizada, conhecida como padrão ouro, em pacientes com câncer. Imagens de tomografia computadorizada dos pacientes serão obtidas de prontuários hospitalares no nível da vértebra lombar L3. O programa de software ImageJ desenvolvido pelo Instituto Nacional de Saúde dos EUA será utilizado para calcular a área de gordura visceral (cm2), área de gordura subcutânea (cm2) e área muscular esquelética (cm2) a partir das imagens gravadas.
Os parâmetros bioquímicos pré-operatórios serão obtidos nos registros hospitalares. A resposta inflamatória sistêmica será determinada pelo Índice Nutricional Prognóstico, Proporção de Linfócitos Neutrófilos e Índice Delta de Neutrófilos. A carga inflamatória da dieta será calculada através do Índice Inflamatório Dietético. A qualidade de vida dos pacientes será avaliada por meio de escalas específicas de câncer desenvolvidas pela Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) durante os períodos pré e pós-operatórios. Essas escalas são EORTC-QLQ-C30 para qualidade de vida geral e EORTC-QLQ-CR29 para qualidade de vida específica do câncer colorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com câncer colorretal e ter tratamento cirúrgico planejado
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Ter recebido quimioterapia ou radioterapia
- Atualmente em tratamento com corticosteroides ou hormônios.
- Presença de metástases à distância.
- Presença de qualquer malignidade que não seja câncer colorretal.
- Presença de doença autoimune.
- Presença de doença infecciosa em curso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Complicações classificadas pelo Sistema de Classificação de Complicações Clavien-Dindo
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Qualidade de vida pós-operatória
Prazo: dentro de 45 dias após a cirurgia
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A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação de escala alta representa um nível de resposta mais alto.
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dentro de 45 dias após a cirurgia
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EORTC-QLQ-CR29
Prazo: dentro de 45 dias após a cirurgia
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O Questionário de Qualidade de Vida do Câncer Colorretal 29 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-CR29) é um módulo de questionário suplementar a ser empregado em conjunto com o Questionário de Qualidade de Vida Core 30 (QLQ-C30).
Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação alta para a escala funcional e itens únicos funcionais representa um alto nível de funcionamento, enquanto uma pontuação alta para as escalas de sintomas e itens únicos de sintomas representa um alto nível de sintomatologia ou problema.
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dentro de 45 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
- Investigador principal: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 21/499
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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