Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve voedingsstatus en postoperatieve resultaten bij colorectale kanker

26 februari 2024 bijgewerkt door: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

Het effect van preoperatieve voedingsstatus, voedingsinflammatoire index en systemische ontstekingsreactie op postoperatieve resultaten bij colorectale kanker.

Het doel van deze studie was om het effect van de preoperatieve voedingsstatus, de ontstekingsindex via de voeding en de systemische ontstekingsreactie op de postoperatieve uitkomsten te evalueren. Aan het onderzoek zullen 120 patiënten met colorectale kanker deelnemen die een chirurgische behandeling zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een vragenlijstformulier met algemene informatie, voedingsgewoonten en gegevens over de voedselconsumptie zal door de onderzoeker in de preoperatieve periode worden toegepast op de patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen. De lichaamssamenstelling wordt bepaald met behulp van de bio-elektrische impedantieanalysemethode, en de tailleomtrek, heupomtrek, middenbovenarmomtrek en kuitomtrek worden gemeten met een niet-rekbaar meetlint. De handgreepkracht wordt gemeten met een digitale handdynamometer. De voedingsstatus van patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van de criteria van de Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002), het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) en de Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Voor de analyse van de lichaamssamenstelling zullen computertomografiebeelden, bekend als de gouden standaard, worden gebruikt bij kankerpatiënten. Computertomografiebeelden van de patiënten zullen worden verkregen uit ziekenhuisdossiers op L3-lendenwervelniveau. Het softwareprogramma ImageJ, ontwikkeld door het Amerikaanse National Institute of Health, zal worden gebruikt om het viscerale vetoppervlak (cm2), het onderhuidse vetoppervlak (cm2) en het skeletspieroppervlak (cm2) te berekenen op basis van de opgenomen beelden.

Preoperatieve biochemische parameters zullen worden verkregen uit ziekenhuisdossiers. De systemische ontstekingsreactie zal worden bepaald door de Prognostische Voedingsindex, Neutrofiele Lymfocytenratio en Delta Neutrofielenindex. De ontstekingsbelasting van het dieet wordt berekend met behulp van de Dietary Inflammatory Index. De kwaliteit van leven van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van kankerspecifieke schalen die zijn ontwikkeld door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) tijdens de preoperatieve en postoperatieve perioden. Deze schalen zijn EORTC-QLQ-C30 voor algemene levenskwaliteit en EORTC-QLQ-CR29 voor colorectale kankerspecifieke levenskwaliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

121

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor de diagnose colorectale kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is de diagnose colorectale kanker gesteld en er is een chirurgische behandeling gepland
  • 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Nadat u chemotherapie of radiotherapie heeft gekregen
  • Momenteel een behandeling met corticosteroïden of hormonen ondergaan.
  • Aanwezigheid van metastasen op afstand.
  • Aanwezigheid van een andere maligniteit dan colorectale kanker.
  • Aanwezigheid van auto-immuunziekte.
  • Aanwezigheid van aanhoudende infectieziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Complicaties beoordeeld door Clavien-Dindo Complicatieclassificatiesysteem
binnen 30 dagen na de operatie
Postoperatieve kwaliteit van leven
Tijdsspanne: binnen 45 dagen na de operatie
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Alle schalen en metingen met één item variëren in score van 0 tot 100. Een hoge schaalscore vertegenwoordigt een hoger responsniveau.
binnen 45 dagen na de operatie
EORTC-QLQ-CR29
Tijdsspanne: binnen 45 dagen na de operatie
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Colorectal Cancer 29 (EORTC-QLQ-CR29) is een aanvullende vragenlijstmodule die kan worden gebruikt in combinatie met de Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30). Alle schalen en metingen met één item variëren in score van 0 tot 100. Een hoge score voor de functionele schaal en functionele afzonderlijke items vertegenwoordigt een hoog niveau van functioneren, terwijl een hoge score voor de symptoomschalen en individuele symptoomitems een hoog niveau van symptomatologie of probleem vertegenwoordigt.
binnen 45 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 21/499

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Prognostische voedingsindex (PNI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren