Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny stan odżywienia i wyniki pooperacyjne w raku jelita grubego

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tuba Nur Yildiz Kopuz, Hacettepe University

Wpływ przedoperacyjnego stanu odżywienia, wskaźnika stanu zapalnego diety i ogólnoustrojowej reakcji zapalnej na wyniki pooperacyjne w raku jelita grubego.

Celem tego badania była ocena wpływu przedoperacyjnego stanu odżywienia, dietetycznego wskaźnika stanu zapalnego i ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej na wyniki pooperacyjne. Badaniem zostanie objętych 120 chorych na raka jelita grubego, którzy mają być zakwalifikowani do leczenia operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Formularz kwestionariusza zawierający informacje ogólne, nawyki żywieniowe i zapisy dotyczące spożycia żywności będzie stosowany przez badacza w okresie przedoperacyjnym wobec pacjentów, którzy zgłosili się do udziału w badaniu. Skład ciała zostanie określony metodą analizy impedancji bioelektrycznej, a obwód talii, obwód bioder, obwód połowy ramienia i obwód łydki zostaną zmierzone za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej. Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego. Stan odżywienia pacjentów będzie oceniany przy użyciu kryteriów badania przesiewowego ryzyka żywieniowego 2002 (NRS-2002), globalnej inicjatywy przywództwa w sprawie niedożywienia (GLIM) i subiektywnej globalnej oceny generowanej przez pacjenta (PG-SGA). Do analizy składu ciała u pacjentów chorych na nowotwory wykorzystywane będą obrazy tomografii komputerowej, zwane złotym standardem. Obrazy tomografii komputerowej pacjentów zostaną uzyskane z dokumentacji szpitalnej na poziomie kręgu lędźwiowego L3. Do obliczenia powierzchni tkanki tłuszczowej trzewnej (cm2), tkanki tłuszczowej podskórnej (cm2) i mięśni szkieletowych (cm2) na podstawie zarejestrowanych obrazów zostanie wykorzystany program ImageJ opracowany przez Narodowy Instytut Zdrowia Stanów Zjednoczonych.

Przedoperacyjne parametry biochemiczne zostaną uzyskane z dokumentacji szpitalnej. Ogólnoustrojową odpowiedź zapalną określa się na podstawie prognostycznego wskaźnika odżywienia, współczynnika limfocytów neutrofili i wskaźnika delta neutrofilów. Obciążenie zapalne diety zostanie obliczone za pomocą Dietary Inflammatory Index. Jakość życia pacjentów będzie oceniana przy użyciu skal specyficznych dla nowotworu opracowanych przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym. Skale te to EORTC-QLQ-C30 dla ogólnej jakości życia i EORTC-QLQ-CR29 dla jakości życia specyficznej dla raka jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital Bilkent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli leczenie chirurgiczne w celu rozpoznania raka jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka jelita grubego i zaplanowano leczenie chirurgiczne
  • Posiadanie 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Po otrzymaniu chemioterapii lub radioterapii
  • Obecnie w trakcie leczenia kortykosteroidami lub hormonami.
  • Obecność odległych przerzutów.
  • Obecność jakiegokolwiek nowotworu złośliwego innego niż rak jelita grubego.
  • Obecność choroby autoimmunologicznej.
  • Obecność trwającej choroby zakaźnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Powikłania oceniane według systemu klasyfikacji powikłań Clavien-Dindo
w ciągu 30 dni po operacji
Jakość życia pooperacyjnego
Ramy czasowe: w ciągu 45 dni po zabiegu
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację ds. Badań i Leczenia Raka, Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC-QLQ-C30). Wszystkie skale i mierniki jednopunktowe mają punktację od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
w ciągu 45 dni po zabiegu
EORTC-QLQ-CR29
Ramy czasowe: w ciągu 45 dni po zabiegu
Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Rak jelita grubego 29 (EORTC-QLQ-CR29) to dodatkowy moduł kwestionariusza, który należy stosować w połączeniu z Kwestionariuszem Jakości Życia Core 30 (QLQ-C30). Wszystkie skale i mierniki jednoelementowe mają punktację od 0 do 100. Wysoki wynik w skali funkcjonalnej i pojedynczych pozycjach funkcjonalnych oznacza wysoki poziom funkcjonowania, natomiast wysoki wynik w skalach objawów i pojedynczych pozycjach objawów oznacza wysoki poziom symptomatologii lub problemu.
w ciągu 45 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuba N Yildiz Kopuz, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Mehmet Fisunoglu, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 21/499

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Prognostyczny wskaźnik żywieniowy (PNI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj