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羟基磷灰石纳米颗粒、磷酸三钙纳米颗粒和 PRF 用于治疗牙龈退缩

2023年8月24日 更新者:Enas Elgendy、October 6 University

富血小板纤维蛋白膜负载羟基磷灰石纳米粒子与磷酸三钙纳米粒子治疗牙龈退缩的比较研究

本研究的目的是比较 PRP 膜上承载的纳米晶羟基磷灰石和磷酸三钙治疗人类米勒 1 级牙龈退缩的效果。

研究概览

详细说明

牙龈退缩(GR)是牙龈边缘超出水泥-牙釉质交界处的根尖移动。 使用游离牙龈移植物、滑动蒂移植物、上皮下结缔组织移植物、包膜或隧道技术、使用脱细胞真皮、结缔组织同种异体移植物、引导组织再生、富血小板纤维蛋白(PRF)和冠状先进皮瓣(CAF)已开发出治疗牙龈退缩的手术方法。 为了治疗骨内缺陷,引入了合成纳米晶羟基磷灰石(NcHA)骨移植物。 骨传导性、生物可吸收性和紧密接触是 NcHA 材料的优点。 当 NcHA 用作骨移植替代品时,关键尺寸缺损显示出快速愈合。 NcHA 与骨结合并增加成骨细胞活性以促进骨再生。 磷酸三钙(TCP)是一种很有前途的骨替代材料,以其强大的生物活性和可吸收特性而闻名。 磷酸三钙(TCP)是最流行、最有效的人造骨替代品之一。 它具有骨诱导性和骨传导性。 这些特性使得骨缺损能够完全再生及其细胞介导的吸收。 在这项研究中,我们比较了纳米晶羟基磷灰石和 PRP 膜上承载的磷酸三钙治疗人类米勒 1 级牙龈退缩的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 全身健康状况良好、无牙周手术禁忌症的患者。
  • 能够保持良好口腔卫生的患者。
  • 所选部位的牙龈厚度应≥1mm。
  • 所选部位的角化牙龈高度(HKG)应≥1 mm(HKG是龈缘最顶端点与粘龈交界处之间的距离)。

排除标准:

  • 活动性传染病(肝炎、肺结核、艾滋病毒等……)。
  • 医疗受损的患者。
  • 服用已知会导致牙龈肿大的药物的患者。
  • 怀孕患者和吸烟者。
  • 之前在缺损处接受过粘膜牙龈手术。
  • 待治疗区域的修复体或龋齿以及非活牙。
  • 倾斜或旋转的牙齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:纳米晶羟基磷灰石
纳米晶羟基磷灰石装载在 PRF+ 冠状推进皮瓣中
冠状面先进皮瓣手术
PRF 中负载的纳米晶羟基磷灰石
有源比较器:纳米晶磷酸三钙(NcTCP)
纳米晶磷酸三钙 (NcTCP) 装载在 PRF+ 冠状推进皮瓣中
冠状面先进皮瓣手术
PRF 中负载的纳米晶磷酸三钙 (NcTCP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衰退高度
大体时间:6个月
测量衰退高度
6个月
凹陷宽度
大体时间:6个月
衰退宽度的测量
6个月
角化组织的高度
大体时间:6个月
角化组织高度的测量
6个月
根覆盖率
大体时间:6个月
1、3、6个月后计算为[术前 RH - 术后 RH]/术前 RH) x 100%。
6个月
射线照相评估
大体时间:6个月
颊骨增益测量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探测口袋深度
大体时间:6个月
探测口袋深度的测量
6个月
临床依恋水平
大体时间:6个月
临床依恋水平的测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2000年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月20日

研究完成 (实际的)

2023年4月22日

研究注册日期

首次提交

2023年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • khafrelsheikh university

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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