歯肉退縮治療のためのヒドロキシアパタイト ナノ粒子、リン酸三カルシウム ナノ粒子、および PRF
2023年8月24日 更新者:Enas Elgendy、October 6 University
歯肉退縮の治療のための、多血小板フィブリン膜にロードされたヒドロキシアパタイトナノ粒子とリン酸三カルシウムナノ粒子との比較研究
本研究の目的は、ヒトのミラークラス 1 歯肉退縮の治療において、ナノ結晶ヒドロキシアパタイトと PRP 膜に担持されたリン酸三カルシウムを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮(GR)は、セメントとエナメルの接合部を超えた歯肉縁の根尖方向の移動です。
遊離歯肉移植、滑走椎弓根移植、上皮下結合組織移植、エンベロープまたはトンネリング技術、無細胞真皮の使用、結合組織同種移植、誘導組織再生、多血小板フィブリン(PRF)、冠状進行皮弁(CAF)などがあります。歯肉退縮を治療するために開発された外科的方法。
骨内欠損の治療には、合成ナノ結晶質ハイドロキシアパタイト (NcHA) 骨移植片が導入されています。
骨伝導性、生体吸収性、密着性が NcHA 素材の利点です。
重大なサイズの欠損は、NcHA を骨移植片の代替品として利用すると、迅速な治癒を示しました。
NcHAは骨に結合して骨芽細胞の活性を高め、骨の再生を促進します。
有望な骨置換材料であるリン酸三カルシウム (TCP) は、その強力な生物活性と吸収性の性質で知られています。
リン酸三カルシウム (TCP) は、最も人気があり効果的な人工骨代替品の 1 つです。
骨誘導性と骨伝導性があります。
これらの特性により、細胞媒介吸収とともに完全な骨欠損の再生が可能になります。
この研究では、ヒトのミラークラス 1 歯肉退縮の治療において、ナノ結晶ヒドロキシアパタイトと PRP 膜に担持されたリン酸三カルシウムを比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身状態が良好で歯周手術の禁忌がない患者。
- 良好な口腔衛生を維持できる患者。
- 選択した部位の歯肉の厚さは 1mm 以上である必要があります。
- 選択した部位の角化歯肉の高さ (HKG) は 1 mm 以上である必要があります (HKG は歯肉縁の最頂点と粘膜歯肉接合部の間の距離です)。
除外基準:
- 活動性の感染症(肝炎、結核、HIVなど)。
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 歯肉の肥大を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。
- 妊娠中の患者および喫煙者。
- 欠損部における以前の歯肉粘膜手術。
- 治療対象領域の修復物または虫歯、および生きていない歯。
- 傾いたり回転したりしている歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ナノ結晶ハイドロキシアパタイト
PRF+冠状前進皮弁に充填されたナノ結晶性ハイドロキシアパタイト
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冠状に進んだフラップ手術
PRFに充填されたナノ結晶質ハイドロキシアパタイト
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アクティブコンパレータ:ナノ結晶リン酸三カルシウム (NcTCP)
PRF+ 冠状前進皮弁に充填されたナノ結晶性リン酸三カルシウム (NcTCP)
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冠状に進んだフラップ手術
PRFに充填されたナノ結晶リン酸三カルシウム(NcTCP)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の高さ
時間枠:6ヵ月
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凹みの高さの測定
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6ヵ月
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後退幅
時間枠:6ヵ月
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後退幅の測定
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6ヵ月
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角化組織の高さ
時間枠:6ヵ月
|
角化組織の高さの測定
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6ヵ月
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根の被覆率
時間枠:6ヵ月
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1、3、6 か月後に [術前 RH - 術後 RH]/術前 RH) x 100% として計算されます。
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6ヵ月
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X線検査による評価
時間枠:6ヵ月
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頬骨増加の測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べる
時間枠:6ヵ月
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プロービングポケット深さの測定
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6ヵ月
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臨床的愛着レベル
時間枠:6ヵ月
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臨床愛着レベルの測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月22日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠状に進んだ皮弁の臨床試験
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Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédicaまだ募集していません
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University of California, San DiegoDePuy Synthes募集
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了