Hydroksiapetiittinanohiukkaset, trikalsiumfosfaattinanohiukkaset ja PRF ienvamman hoitoon
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Enas Elgendy, October 6 University
Vertaileva tutkimus hydroksiapetiittinanohiukkasten ja trikalsiumfosfaattinanohiukkasten välillä, jotka on ladattu verihiutalerikkaisiin fibriinikalvoihin ienlaman hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla nanokiteistä hydroksiapatiittia ja PRP-kalvolla kantamaa trikalsiumfosfaattia Millerin luokan 1 ienlaman hoidossa ihmisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
gingival recession (GR) on ienreunan apikaalista liikettä sementin ja emalin välisen liitoksen yli.
Ilmaisten iensiirteiden, liukuvat pedicle-siirteet, subepiteliaaliset sidekudossiirteet, kirjekuori- tai tunnelointitekniikat, soluttomien dermaalisten, sidekudosallograftien käyttö, ohjattu kudosregeneraatio, verihiutalerikas fibriini (PRF) ja koronaalisesti edistynyt läppä (CAF) ovat ienlaman hoitoon kehitetyt kirurgiset menetelmät.
Luunsisäisten vaurioiden hoitoon on otettu käyttöön synteettinen nanokiteinen hydroksiapatiitti (NcHA) luusiirrännäinen.
Osteokonduktiivisuus, bioresorboituvuus ja läheinen kosketus ovat NcHA-materiaalin etuja.
Kriittisen kokoiset viat paranivat nopeasti, kun NcHA:ta käytettiin luusiirteen vaihtoehtona.
NcHA sitoutuu luuhun ja lisää osteoblastien aktiivisuutta edistääkseen luun uusiutumista.
Lupaava luunkorvausmateriaali, trikalsiumfosfaatti (TCP) tunnetaan vahvasta bioaktiivisuudestaan ja resorboituvista ominaisuuksistaan.
Trikalsiumfosfaatti (TCP) on yksi suosituimmista ja tehokkaimmista keinotekoisista luunkorvikkeista.
Se on sekä osteoinduktiivinen että osteokondduktiivinen.
Nämä ominaisuudet mahdollistavat luuvaurioiden täyden regeneraation yhdessä sen soluvälitteisen resorption kanssa.
Tässä tutkimuksessa vertailimme nanokiteistä hydroksiapatiittia ja PRP-kalvolla olevaa trikalsiumfosfaattia ihmisen Millerin luokan 1 ienlaman hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys ja joilla ei ole vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan.
- Potilaat, jotka pystyvät ylläpitämään hyvää suuhygieniaa.
- Valitun kohdan ienpaksuuden tulee olla ≥ 1 mm.
- Keratinisoituneen ikenen (HKG) korkeuden valitussa paikassa tulee olla ≥1 mm (HKG on ienreunan apikaalisimman pisteen ja mukogingivaalisen liitoskohdan välinen etäisyys).
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset tartuntataudit (hepatiitti, tuberkuloosi, HIV jne.).
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät ienten laajentumista aiheuttavia lääkkeitä.
- Raskaana olevat potilaat ja tupakoitsijat.
- Aiempi mukogingivaalinen leikkaus vikakohdassa.
- Restauraatiot tai karies hoidettavalla alueella ja ei-tärkeä hammas.
- Hampaat, jotka ovat vinossa tai käännettävissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nanokiteinen hydroksiapatiitti
Nanokiteinen hydroksiapatiitti ladattu PRF+ koronaalisesti edistyneeseen läppään
|
koronaalisesti edistynyt läppätoiminto
Nanokiteinen hydroksiapatiitti ladattu PRF:ään
|
|
Active Comparator: Nanokiteinen trikalsiumfosfaatti (NcTCP)
Nanokiteinen trikalsiumfosfaatti (NcTCP) ladattu PRF+ koronaalisesti edistyneeseen läppään
|
koronaalisesti edistynyt läppätoiminto
Nanokiteinen trikalsiumfosfaatti (NcTCP) ladattu PRF:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taantuman korkeuden mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laman leveyden mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
keratinisoituneen kudoksen korkeuden mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Juuren peiton prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se lasketaan 1, 3, 6 kuukauden kuluttua [RH preoperative - RH postoperative]/RH preoperative) x 100%.
|
6 kuukautta
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
poskiluun kasvun mittaus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaustaskun syvyyden mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliinisen kiinnittymistason mittaus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- khafrelsheikh university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .