Hydroxyapetite nanopartiklar, trikalciumfosfat nanopartiklar och PRF för behandling av gingival recession
24 augusti 2023 uppdaterad av: Enas Elgendy, October 6 University
Jämförande studie mellan Hydroxyapetite nanopartiklar och trikalciumfosfat nanopartiklar laddade på trombocytrika fibrinmembraner för behandling av tandköttsnedgång
Syftet med föreliggande studie var att jämföra mellan nanokristallin hydroxiapatit och trikalciumfosfat som bärs på PRP-membran vid behandling av Millers klass 1 tandköttsrecess hos människa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
gingival recession (GR) är apikala rörelser av gingivalmarginalen bortom cement-emaljövergången.
Användningen av fria gingivaltransplantat, glidande pedikeltransplantat, subepitelial bindvävstransplantat, kuvert- eller tunneltekniker, användning av acellulära dermala, bindvävsallotransplantat, guidad vävnadsregenerering, trombocytrikt fibrin (PRF) och coronally advanced flap (CAF) är de kirurgiska metoder som har utvecklats för att behandla gingival recession.
För behandling av intrabeniga defekter har ett syntetiskt nanokristallint hydroxyapatit (NcHA) bentransplantat introducerats.
Osteokonduktivitet, bioresorberbarhet och nära kontakt är fördelarna med NcHA-material.
Kritiska storleksdefekter visade snabb läkning när NcHA användes som ett bentransplantatalternativ.
NcHA binder till ben och ökar osteoblastaktiviteten för att främja benregenerering.
Ett lovande benersättningsmaterial, trikalciumfosfat (TCP) är känt för sin starka bioaktivitet och resorberbara egenskaper.
Trikalciumfosfat (TCP) är en av de mest populära och effektiva konstgjorda bensubstituten.
Det är osteoinduktivt såväl som osteokonduktivt.
Dessa egenskaper möjliggör regenerering av fullständiga bendefekter tillsammans med dess cellmedierade resorption.
I denna studie jämförde vi mellan nanokristallin hydroxiapatit och trikalciumfosfat som bärs på PRP-membran vid behandling av Millers klass 1 tandköttsrecession hos människor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god systemisk hälsa och ingen kontraindikation för parodontitkirurgi.
- Patienter som kan upprätthålla god munhygien.
- Tjockleken på tandköttet för den valda platsen bör vara ≥1 mm.
- Höjden på keratiniserad gingiva (HKG) för den valda platsen bör vara ≥1 mm (HKG är avståndet mellan den mest apikala punkten på tandköttskanten och mukogingivalövergången).
Exklusions kriterier:
- Aktiva infektionssjukdomar (hepatit, tuberkulos, HIV, etc...).
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Patienter som tar mediciner som är kända för att orsaka gingivalförstoring.
- Gravida patienter och rökare.
- Tidigare mukogingival operation vid defekten.
- Restaurering eller karies i området som ska behandlas och icke vital tand.
- Tänder som lutar eller roteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nanokristallin hydroxiapatit
Nanokristallin hydroxiapatit laddad i PRF+ koronalt avancerad flik
|
koronalt avancerad klaffoperation
Nanokristallin hydroxiapatit laddad i PRF
|
|
Aktiv komparator: Nanokristallint trikalciumfosfat (NcTCP)
Nanokristallint trikalciumfosfat (NcTCP) laddat i PRF+ koronalt avancerad flik
|
koronalt avancerad klaffoperation
Nanokristallint trikalciumfosfat (NcTCP) laddat i PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lågkonjunkturhöjd
Tidsram: 6 månader
|
mätning lågkonjunkturhöjd
|
6 månader
|
|
Recessionens bredd
Tidsram: 6 månader
|
mätning av recessionsbredd
|
6 månader
|
|
Höjd på den keratiniserade vävnaden
Tidsram: 6 månader
|
mätning av höjden på den keratiniserade vävnaden
|
6 månader
|
|
Procent av rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
Den beräknas efter 1, 3, 6 månader som [RH preoperativ - RH postoperative]/RH preoperative) x 100 %.
|
6 månader
|
|
Röntgenbedömning
Tidsram: 6 månader
|
mätning av buckal benförstärkning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: 6 månader
|
mätning av sonderingsfickans djup
|
6 månader
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
|
mätning av klinisk anknytningsnivå
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- khafrelsheikh university
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .