Hydroxyapetite nanopartikler, trikalsiumfosfat nanopartikler og PRF for behandling av gingival resesjon
24. august 2023 oppdatert av: Enas Elgendy, October 6 University
Sammenlignende studie mellom Hydroxyapetite nanopartikler og trikalsiumfosfat nanopartikler lastet på blodplaterike fibrinmembraner for behandling av gingival resesjon
Målet med denne studien var å sammenligne mellom nanokrystallinsk hydroksyapatitt og trikalsiumfosfat båret på PRP-membran i behandling av Millers klasse 1 gingival-resesjon hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
gingival resesjon (GR) er apikale bevegelser av gingivalmarginen utover sement-emaljekrysset.
Bruken av frie gingivaltransplantater, glidende pedikelgrafts, subepiteliale bindevevstransplantater, konvolutt- eller tunnelteknikker, bruk av acellulær dermal, bindevevs-allograft, guidet vevsregenerering, blodplaterikt fibrin (PRF) og coronally advanced flap (CAF) er de kirurgiske metodene som er utviklet for å behandle gingival resesjon.
For behandling av intrabenedefekter er det introdusert et syntetisk nanokrystallinsk hydroksyapatitt (NcHA) beintransplantat.
Osteokonduktivitet, bioresorberbarhet og nærkontakt er fordelene med NcHA-materiale.
Kritiske størrelsesdefekter viste rask tilheling når NcHA ble brukt som et bentransplantasjonsalternativ.
NcHA binder seg til bein og øker osteoblastaktiviteten for å fremme beinregenerering.
Et lovende benerstatningsmateriale, trikalsiumfosfat (TCP) er kjent for sin sterke bioaktivitet og resorberbare egenskaper.
Trikalsiumfosfat (TCP) er en av de mest populære og effektive kunstige benerstatningene.
Den er osteoinduktiv så vel som osteokonduktiv.
Disse egenskapene muliggjør regenerering av fullstendige beindefekter sammen med cellemediert resorpsjon.
I denne studien sammenlignet vi mellom nanokrystallinsk hydroksyapatitt og trikalsiumfosfat båret på PRP-membran i behandling av Millers klasse 1 gingival-resesjon hos mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god systemisk helse og ingen kontraindikasjon for periodontal kirurgi.
- Pasienter som er i stand til å opprettholde god munnhygiene.
- Tykkelsen for tannkjøttet for det valgte stedet bør være ≥1 mm.
- Høyden på keratinisert gingiva (HKG) for det valgte stedet bør være ≥1 mm (HKG er avstanden mellom det mest apikale punktet på gingivalmarginen og mukogingivalkrysset).
Ekskluderingskriterier:
- Aktive infeksjonssykdommer (hepatitt, tuberkulose, HIV, etc...).
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Pasienter som tar medisiner kjent for å forårsake tannkjøttforstørrelse.
- Gravide pasienter og røykere.
- Tidligere mukogingival kirurgi ved defekten.
- Restaureringer eller karies i området som skal behandles og ikke vital tann.
- Tenner som vippes eller roteres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nanokrystallinsk hydroksyapatitt
Nanokrystallinsk hydroksyapatitt lastet i PRF+ koronalt avansert klaff
|
koronalt avansert klaffoperasjon
Nanokrystallinsk hydroksyapatitt lastet i PRF
|
|
Aktiv komparator: Nanokrystallinsk trikalsiumfosfat (NcTCP)
Nanokrystallinsk trikalsiumfosfat (NcTCP) lastet i PRF+ koronalt avansert klaff
|
koronalt avansert klaffoperasjon
Nanokrystallinsk trikalsiumfosfat (NcTCP) lastet i PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavkonjunkturhøyde
Tidsramme: 6 måneder
|
måling resesjonshøyde
|
6 måneder
|
|
Resesjonsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av resesjonsbredde
|
6 måneder
|
|
Høyden på det keratiniserte vevet
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av høyden på det keratiniserte vevet
|
6 måneder
|
|
Prosentandel av rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
|
Det beregnes etter 1, 3, 6 måneder som [RH preoperativt - RH postoperativt]/RH preoperativt) x 100 %.
|
6 måneder
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av bukkal benøkning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av sonderingslommedybde
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
måling av klinisk tilknytningsnivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2000
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- khafrelsheikh university
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .