Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxyapetit-nanopartikler, tricalciumphosphat-nanopartikler og PRF til behandling af tandkødsrecession

24. august 2023 opdateret af: Enas Elgendy, October 6 University

Sammenlignende undersøgelse mellem hydroxyapetit-nanopartikler og tricalciumphosphat-nanopartikler fyldt på blodpladerige fibrinmembraner til behandling af tandkødsrecession

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne mellem nanokrystallinsk hydroxyapatit og tricalciumphosphat båret på PRP-membran ved behandling af Millers klasse 1 tandkødsrecession hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

gingival recession (GR) er apikale bevægelse af tandkødsranden ud over cement-emalje-forbindelsen. Brugen af ​​frie tandkødstransplantater, glidende pedikeltransplantater, subepiteliale bindevævstransplantater, kuvert- eller tunnelteknikker, brugen af ​​acellulære dermale, bindevævs-allografter, guidet vævsregenerering, blodpladerigt fibrin (PRF) og coronally advanced flap (CAF) er de kirurgiske metoder, der er udviklet til at behandle gingival recession. Til behandling af intrabony defekter er et syntetisk nanokrystallinsk hydroxyapatit (NcHA) knogletransplantat blevet indført. Osteoledningsevne, bioresorberbarhed og tæt kontakt er fordelene ved NcHA-materiale. Kritiske størrelsesdefekter viste hurtig heling, når NcHA blev brugt som et knogletransplantationsalternativ. NcHA binder til knogler og øger osteoblastaktivitet for at fremme knogleregenerering. Et lovende knogleerstatningsmateriale, tricalciumphosphat (TCP) er kendt for dets stærke bioaktivitet og resorberbare egenskaber. Tricalciumphosphat (TCP) er en af ​​de mest populære og effektive kunstige knogleerstatninger. Det er osteoinduktivt såvel som osteokonduktivt. Disse egenskaber muliggør fuldstændig regenerering af knogledefekter sammen med dens cellemedierede resorption. I denne undersøgelse sammenlignede vi mellem nanokrystallinsk hydroxyapatit og tricalciumphosphat båret på PRP-membran i behandling af Millers klasse 1 gingival recession hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et godt systemisk helbred og ingen kontraindikation for paradentosekirurgi.
  • Patienter, der er i stand til at opretholde en god mundhygiejne.
  • Tykkelsen af ​​tandkødet for det valgte sted skal være ≥1 mm.
  • Højden af ​​keratiniseret gingiva (HKG) for det valgte sted skal være ≥1 mm (HKG er afstanden mellem det mest apikale punkt på tandkødsranden og mucogingivalforbindelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive infektionssygdomme (hepatitis, tuberkulose, HIV osv.).
  • Medicinsk kompromitterede patienter.
  • Patienter, der tager medicin, der vides at forårsage tandkødsforstørrelse.
  • Gravide patienter og rygere.
  • Tidligere slimhindeoperation ved defekten.
  • Restaureringer eller caries i det område, der skal behandles, og ikke vital tand.
  • Tænder, der vippes eller drejes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nanokrystallinsk hydroxyapatit
Nanokrystallinsk hydroxyapatit indlæst i PRF+ koronalt avanceret flap
Procedure: koronalt fremskudt klap
koronalt avanceret klapdrift
Andet: Nanokrystallinsk hydroxyapatit indlæst i PRF
Nanokrystallinsk hydroxyapatit indlæst i PRF
Aktiv komparator: Nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NcTCP)
Nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NcTCP) fyldt i PRF+ koronalt avanceret klap
Procedure: koronalt fremskudt klap
koronalt avanceret klapdrift
Andet: Nanokrystallinsk tricalciumphosphat fyldt i PRF
Nanokrystallinsk tricalciumphosphat (NcTCP) fyldt i PRF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionshøjde
Tidsramme: 6 måneder
måling recession højde
6 måneder
Recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
måling af recessionsbredde
6 måneder
Højden af ​​det keratiniserede væv
Tidsramme: 6 måneder
måling af højden af ​​det keratiniserede væv
6 måneder
Procentdel af roddækning
Tidsramme: 6 måneder
Den beregnes efter 1, 3, 6 måneder som [RH præoperativ - RH postoperativ]/RH præoperativ) x 100%.
6 måneder
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
måling af bukkal knogletilvækst
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
måling af sonderingslommedybde
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
måling af klinisk tilknytningsniveau
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khafrelsheikh university

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med koronalt fremskudt klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner