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Nanopartículas de hidroxiapetita, nanopartículas de fosfato tricálcico y PRF para el tratamiento de la recesión gingival

24 de agosto de 2023 actualizado por: Enas Elgendy, October 6 University

Estudio comparativo entre nanopartículas de hidroxiapetita y nanopartículas de fosfato tricálcico cargadas en membranas de fibrina ricas en plaquetas para el tratamiento de la recesión gingival

El objetivo del presente estudio fue comparar entre hidroxiapatita nanocristalina y fosfato tricálcico transportados sobre una membrana de PRP en el tratamiento de la recesión gingival clase 1 de Miller en humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival (RG) es el movimiento apical del margen gingival más allá de la unión cemento-esmalte. El uso de injertos gingivales libres, injertos pediculares deslizantes, injertos de tejido conectivo subepitelial, técnicas de envoltura o tunelización, el uso de dérmica acelular, aloinjertos de tejido conectivo, regeneración tisular guiada, fibrina rica en plaquetas (PRF) y colgajo coronalmente avanzado (CAF) son los métodos quirúrgicos que se han desarrollado para tratar la recesión gingival. Para el tratamiento de defectos intraóseos, se ha introducido un injerto óseo de hidroxiapatita nanocristalina sintética (NcHA). La osteoconductividad, la biorreabsorción y el contacto cercano son beneficios del material NcHA. Los defectos de tamaño crítico mostraron una curación rápida cuando se utilizó la NcHA como alternativa de injerto óseo. NcHA se une al hueso y aumenta la actividad de los osteoblastos para promover la regeneración ósea. Un material prometedor de reemplazo óseo, el fosfato tricálcico (TCP), es conocido por su fuerte bioactividad y cualidades reabsorbibles. El fosfato tricálcico (TCP) es uno de los sustitutos óseos artificiales más populares y eficaces. Es osteoinductivo además de osteoconductor. Estas características permiten la regeneración completa de los defectos óseos junto con su resorción mediada por células. En este estudio, comparamos entre hidroxiapatita nanocristalina y fosfato tricálcico transportados en una membrana de PRP en el tratamiento de la recesión gingival de clase 1 de Miller en humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena salud sistémica y sin contraindicaciones para cirugía periodontal.
  • Pacientes que sean capaces de mantener una buena higiene bucal.
  • El espesor gingival para el sitio seleccionado debe ser ≥1 mm.
  • La altura de la encía queratinizada (HKG) para el sitio seleccionado debe ser ≥1 mm (HKG es la distancia entre el punto más apical del margen gingival y la unión mucogingival).

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades infecciosas activas (hepatitis, tuberculosis, VIH, etc….).
  • Pacientes médicamente comprometidos.
  • Pacientes que toman medicamentos que se sabe que causan agrandamiento gingival.
  • Pacientes embarazadas y fumadoras.
  • Cirugía mucogingival previa del defecto.
  • Restauraciones o caries en la zona a tratar y diente no vital.
  • Dientes que están inclinados o girados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hidroxiapatita nanocristalina
Hidroxiapatita nanocristalina cargada en colgajo PRF+ avanzado coronalmente
operación de colgajo avanzado coronalmente
Hidroxiapatita nanocristalina cargada en PRF
Comparador activo: Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP)
Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP) cargado en colgajo avanzado coronalmente PRF+
operación de colgajo avanzado coronalmente
Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP) cargado en PRF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
altura de recesión de medición
6 meses
Ancho de recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición del ancho de la recesión.
6 meses
Altura del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la altura del tejido queratinizado.
6 meses
Porcentaje de cobertura radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
Se calcula después de 1, 3, 6 meses como [RH preoperatoria - HR postoperatoria]/RH preoperatoria) x 100%.
6 meses
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
medición de la ganancia de hueso bucal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la profundidad del bolsillo de sondeo.
6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición del nivel de apego clínico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • khafrelsheikh university

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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