Наночастицы гидроксиапетита, наночастицы трикальцийфосфата и PRF для лечения рецессии десны
24 августа 2023 г. обновлено: Enas Elgendy, October 6 University
Сравнительное исследование между наночастицами гидроксиапетита и наночастицами трикальцийфосфата, нанесенными на богатые тромбоцитами фибриновые мембраны, для лечения рецессии десны
Целью настоящего исследования было сравнение нанокристаллического гидроксиапатита и трикальцийфосфата, нанесенного на PRP-мембрану, при лечении рецессии десны 1 класса по Миллеру у человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рецессия десны (ГР) – это апикальное смещение края десны за пределы цементно-эмалевого соединения.
Использование свободных десневых трансплантатов, скользящих трансплантатов на ножке, субэпителиальных соединительнотканных трансплантатов, конвертных или туннельных техник, использование бесклеточных дермальных, соединительнотканных аллотрансплантатов, направленной регенерации тканей, богатого тромбоцитами фибрина (PRF) и коронально-распространенного лоскута (CAF). хирургические методы, разработанные для лечения рецессии десны.
Для лечения внутрикостных дефектов был внедрен синтетический костный трансплантат из нанокристаллического гидроксиапатита (NcHA).
Остеокондуктивность, биорезорбируемость и тесный контакт являются преимуществами материала NcHA.
Дефекты критического размера показали быстрое заживление, когда NcHA использовался в качестве альтернативы костному трансплантату.
NcHA связывается с костями и увеличивает активность остеобластов, способствуя регенерации костей.
Многообещающий материал для замены кости, трикальцийфосфат (ТКФ), известен своей высокой биологической активностью и резорбируемыми свойствами.
Трикальцийфосфат (ТКФ) – один из самых популярных и эффективных заменителей искусственной кости.
Он обладает остеоиндуктивным и остеокондуктивным действием.
Эти характеристики обеспечивают полную регенерацию костных дефектов с их клеточной резорбцией.
В этом исследовании мы сравнили нанокристаллический гидроксиапатит и трикальцийфосфат, нанесенный на PRP-мембрану, при лечении рецессии десны 1 класса по Миллеру у человека.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим системным здоровьем и отсутствием противопоказаний к пародонтальной хирургии.
- Пациенты, способные поддерживать хорошую гигиену полости рта.
- Толщина десны на выбранном участке должна быть ≥1 мм.
- Высота кератинизированной десны (ГКГ) для выбранного участка должна быть ≥1 мм (ГКГ — расстояние между самой апикальной точкой края десны и слизисто-десневым соединением).
Критерий исключения:
- Активные инфекционные заболевания (гепатит, туберкулез, ВИЧ и др….).
- Пациенты с медицинскими нарушениями.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, вызывают увеличение десен.
- Беременные пациенты и курильщики.
- Предыдущая мукогингивальная операция на месте дефекта.
- Реставрации или кариес в области лечения и невитального зуба.
- Зубы наклонены или повернуты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нанокристаллический гидроксиапатит
Нанокристаллический гидроксиапатит загружен в коронально расширенный лоскут PRF+
|
операция коронально-расширенного лоскута
Нанокристаллический гидроксиапатит, загруженный в PRF
|
|
Активный компаратор: Нанокристаллический трикальцийфосфат (NcTCP)
Нанокристаллический трикальцийфосфат (NcTCP), загруженный в коронально продвинутый лоскут PRF+
|
операция коронально-расширенного лоскута
Нанокристаллический трикальцийфосфат (NcTCP), загруженный в PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение высоты рецессии
|
6 месяцев
|
|
Ширина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение ширины рецессии
|
6 месяцев
|
|
Высота ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение высоты ороговевшей ткани
|
6 месяцев
|
|
Процент покрытия корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Его рассчитывают через 1, 3, 6 месяцев как [RH до операции - RH после операции]/RH до операции) x 100%.
|
6 месяцев
|
|
Рентгенографическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение прироста щечной кости
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение глубины измерительного кармана
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение уровня клинической привязанности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- khafrelsheikh university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .