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치은 퇴축 치료를 위한 하이드록시쁘티트 나노입자, 인산삼칼슘 나노입자 및 PRF

2023년 8월 24일 업데이트: Enas Elgendy, October 6 University

치은 퇴축 치료를 위해 혈소판이 풍부한 피브린 막에 탑재된 하이드록시쁘티트 나노입자와 인산삼칼슘 나노입자의 비교 연구

본 연구의 목적은 인간의 Miller 클래스 1 치은 퇴축 치료에서 PRP 막에 운반된 나노결정질 수산화인회석과 인산삼칼슘을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

치은 퇴축(GR)은 시멘트-법랑질 접합부 너머로 치은 마진이 치근단으로 이동하는 것입니다. 유리 치은 이식, 슬라이딩 척추경 이식, 상피하 결합 조직 이식, 외피 또는 터널링 기술, 무세포 진피, 결합 조직 동종이식, 유도 조직 재생, 혈소판 풍부 피브린(PRF) 및 관상측 전진 피판(CAF)의 사용은 다음과 같습니다. 치은 퇴축을 치료하기 위해 개발된 수술 방법. 골내 결함 치료를 위해 합성 나노결정질 수산화인회석(NcHA) 골 이식재가 도입되었습니다. 골전도성, 생체흡수성, 밀착성 등이 NcHA 소재의 장점입니다. NcHA가 뼈 이식 대안으로 활용되었을 때 심각한 크기 결함은 빠른 치유를 보여주었습니다. NcHA는 뼈에 결합하여 조골세포의 활동을 증가시켜 뼈 재생을 촉진합니다. 유망한 뼈 대체 물질인 인산삼칼슘(TCP)은 강력한 생체활성과 흡수성 특성으로 잘 알려져 있습니다. 인산삼칼슘(TCP)은 가장 인기 있고 효과적인 인공 뼈 대체재 중 하나입니다. 이는 골유도성일 뿐만 아니라 골전도성이기도 합니다. 이러한 특성은 세포 매개 재흡수와 함께 완전한 골 결함 재생을 가능하게 합니다. 본 연구에서 우리는 인간의 Miller 클래스 1 치은 퇴축 치료에서 PRP 멤브레인에 수행된 나노결정성 수산화인회석과 인산삼칼슘을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신건강이 양호하고 치주수술에 금기사항이 없는 환자.
  • 구강위생을 양호하게 유지할 수 있는 환자.
  • 선택한 부위의 치은 두께는 ≥1mm여야 합니다.
  • 선택한 부위의 각질화 치은(HKG) 높이는 1mm 이상이어야 합니다(HKG는 치은 변연의 가장 꼭대기 지점과 점막치은 접합부 사이의 거리입니다).

제외 기준:

  • 활동성 전염병(간염, 결핵, HIV 등…).
  • 의학적으로 손상된 환자.
  • 치은 비대를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자.
  • 임산부 및 흡연자.
  • 결함에 대한 이전의 점막치은 수술.
  • 치료할 부위와 중요하지 않은 치아의 복원 또는 우식.
  • 기울어지거나 회전된 치아입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나노결정성 수산화인회석
PRF+ 관상면 전진 플랩에 로딩된 나노결정성 수산화인회석
관상측 고급 플랩 수술
PRF에 로딩된 나노결정성 수산화인회석
활성 비교기: 나노결정질 인산삼칼슘(NcTCP)
PRF+ 관상면 전진 플랩에 로드된 나노결정성 인산삼칼슘(NcTCP)
관상측 고급 플랩 수술
PRF에 로딩된 나노결정성 인산삼칼슘(NcTCP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후퇴 높이
기간: 6 개월
측정 후퇴 높이
6 개월
경기 침체 폭
기간: 6 개월
후퇴 폭 측정
6 개월
각질화된 조직의 높이
기간: 6 개월
각질화된 조직의 높이 측정
6 개월
루트 적용 비율
기간: 6 개월
1, 3, 6개월 후 [수술 전 RH - 수술 후 RH]/수술 전 RH) x 100%로 계산됩니다.
6 개월
방사선학적 평가
기간: 6 개월
협측 골 증가 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
프로빙 포켓 깊이 측정
6 개월
임상적 애착 수준
기간: 6 개월
임상적 애착수준 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • khafrelsheikh university

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관상측 전진판에 대한 임상 시험

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