Hidroxiapetit nanorészecskék, trikalcium-foszfát nanorészecskék és PRF az ínyrecesszió kezelésére
2023. augusztus 24. frissítette: Enas Elgendy, October 6 University
Összehasonlító vizsgálat a hidroxiapetit nanorészecskék és a vérlemezkékben gazdag fibrin membránokra terhelt trikalcium-foszfát nanorészecskék között az ínyrecesszió kezelésére
Jelen tanulmány célja a nanokristályos hidroxiapatit és a PRP membránon hordozott trikalcium-foszfát összehasonlítása volt Miller 1. osztályú ínyrecesszió kezelésében emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
gingival recesszió (GR) az ínyszegély apikális mozgása a cement-zománc találkozáson túl.
Ingyenes fogínygraftok, csúszó lábszár graftok, szubepitheliális kötőszövet graftok, burok vagy alagút technikák, acelluláris dermális, kötőszöveti allograftok, irányított szövetregeneráció, vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) és koronálisan fejlett lebeny (CAF) használata a fogínyrecesszió kezelésére kifejlesztett sebészeti módszerek.
A csonton belüli defektusok kezelésére szintetikus nanokristályos hidroxiapatit (NcHA) csontgraftot vezettek be.
Az oszteovezető képesség, a bioreszorbálhatóság és a szoros érintkezés az NcHA anyag előnyei.
A kritikus mérethibák gyors gyógyulást mutattak, amikor az NcHA-t csontgraft alternatívájaként használták.
Az NcHA a csontokhoz kötődik, és növeli az oszteoblasztok aktivitását a csontregeneráció elősegítése érdekében.
Egy ígéretes csontpótló anyag, a trikalcium-foszfát (TCP) erős bioaktivitásáról és felszívódó tulajdonságairól ismert.
A trikalcium-foszfát (TCP) az egyik legnépszerűbb és leghatékonyabb mesterséges csontpótló.
Osteoinduktív és oszteokonduktív is.
Ezek a tulajdonságok lehetővé teszik a csonthibák teljes regenerálódását, valamint a sejt által közvetített reszorpciót.
Ebben a vizsgálatban a nanokristályos hidroxiapatitot és a PRP membránon hordozott trikalcium-foszfátot hasonlítottuk össze Miller 1. osztályú ínyrecesszió kezelésében emberben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szisztémás egészséggel rendelkező betegek, akiknek nincs ellenjavallata a parodontális műtétre.
- Betegek, akik képesek fenntartani a jó szájhigiéniát.
- Az íny vastagságának a kiválasztott helyen ≥1 mm-nek kell lennie.
- A keratinizált gingiva (HKG) magassága a kiválasztott helyen ≥1 mm legyen (a HKG a fogíny szélének legapikálisabb pontja és a mukogingivális csomópont közötti távolság).
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőző betegségek (hepatitis, tuberkulózis, HIV, stb.).
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy íny-megnagyobbodást okoznak.
- Terhes betegek és dohányosok.
- Korábbi mucogingivális műtét a defektuson.
- Helyreállítások vagy fogszuvasodás a kezelendő területen és a nem létfontosságú fogakon.
- Döntött vagy elforgatott fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nanokristályos hidroxiapatit
Nanokristályos hidroxiapatit PRF+ koronálisan fejlett szárnyban
|
koronálisan fejlett szárnyműködés
Nanokristályos hidroxiapatit PRF-be töltve
|
|
Aktív összehasonlító: Nanokristályos trikalcium-foszfát (NcTCP)
Nanokristályos trikalcium-foszfát (NcTCP) PRF+ koronálisan továbbfejlesztett szárnyban
|
koronálisan fejlett szárnyműködés
Nanokristályos trikalcium-foszfát (NcTCP) PRF-be töltve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recessziós magasság
Időkeret: 6 hónap
|
recessziós magasság mérése
|
6 hónap
|
|
Recesszió szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
a recesszió szélességének mérése
|
6 hónap
|
|
A keratinizált szövet magassága
Időkeret: 6 hónap
|
a keratinizált szövet magasságának mérése
|
6 hónap
|
|
A gyökérborítottság százaléka
Időkeret: 6 hónap
|
1, 3, 6 hónap után számítják ki [RH preoperative - RH postoperative]/RH preoperative) x 100%.
|
6 hónap
|
|
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
bukkális csontgyarapodás mérése
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: 6 hónap
|
a szondázó zseb mélységének mérése
|
6 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
|
Klinikai kötődési szint mérése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- khafrelsheikh university
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .