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Nanoparticelle di idrossiapetite, nanoparticelle di fosfato tricalcico e PRF per il trattamento della recessione gengivale

24 agosto 2023 aggiornato da: Enas Elgendy, October 6 University

Studio comparativo tra nanoparticelle di idrossiapetite e nanoparticelle di fosfato tricalcico caricate su membrane di fibrina ricche di piastrine per il trattamento della recessione gengivale

Lo scopo del presente studio era di confrontare l'idrossiapatite nanocristallina e il fosfato tricalcico trasportati sulla membrana PRP nel trattamento della recessione gengivale di classe 1 di Miller nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La recessione gengivale (GR) è il movimento apicale del margine gengivale oltre la giunzione smalto-cemento. L'uso di innesti gengivali liberi, innesti peduncolari scorrevoli, innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale, tecniche di rivestimento o tunnellizzazione, l'uso di derma acellulare, alloinnesti di tessuto connettivo, rigenerazione guidata dei tessuti, fibrina ricca di piastrine (PRF) e lembo avanzato coronalmente (CAF) sono i metodi chirurgici che sono stati sviluppati per trattare la recessione gengivale. Per il trattamento dei difetti infraossei è stato introdotto un innesto osseo sintetico di idrossiapatite nanocristallina (NcHA). Osteoconduttività, bioriassorbimento e stretto contatto sono i vantaggi del materiale NcHA. Difetti di dimensioni critiche hanno mostrato una rapida guarigione quando l'NcHA è stato utilizzato come alternativa all'innesto osseo. NcHA si lega all'osso e aumenta l'attività degli osteoblasti per promuovere la rigenerazione ossea. Un promettente materiale sostitutivo osseo, il fosfato tricalcico (TCP) è noto per la sua forte bioattività e qualità riassorbibili. Il fosfato tricalcico (TCP) è uno dei sostituti ossei artificiali più popolari ed efficaci. È osteoinduttivo e osteoconduttivo. Queste caratteristiche consentono la rigenerazione completa dei difetti ossei insieme al riassorbimento mediato dalle cellule. In questo studio, abbiamo confrontato l'idrossiapatite nanocristallina e il fosfato tricalcico trasportati sulla membrana PRP nel trattamento della recessione gengivale di classe 1 di Miller nell'uomo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con buona salute sistemica e nessuna controindicazione alla chirurgia parodontale.
  • Pazienti che sono in grado di mantenere una buona igiene orale.
  • Lo spessore gengivale per il sito selezionato deve essere ≥ 1 mm.
  • L'altezza della gengiva cheratinizzata (HKG) per il sito selezionato deve essere ≥ 1 mm (HKG è la distanza tra il punto più apicale del margine gengivale e la giunzione mucogengivale).

Criteri di esclusione:

  • Malattie infettive attive (epatite, tubercolosi, HIV, ecc….).
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Pazienti che assumono farmaci noti per causare l'ingrossamento gengivale.
  • Pazienti in gravidanza e fumatori.
  • Precedente intervento chirurgico mucogengivale sul difetto.
  • Restauri o carie nella zona da trattare e dente non vitale.
  • Denti inclinati o ruotati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Idrossiapatite nanocristallina
Idrossiapatite nanocristallina caricata nel lembo avanzato coronalmente PRF+
Procedura: lembo avanzato coronalmente
intervento del lembo avanzato coronalmente
Altro: Idrossiapatite nanocristallina caricata in PRF
Idrossiapatite nanocristallina caricata in PRF
Comparatore attivo: Fosfato tricalcico nanocristallino (NcTCP)
Fosfato tricalcico nanocristallino (NcTCP) caricato in lembo PRF+ avanzato coronalmente
Procedura: lembo avanzato coronalmente
intervento del lembo avanzato coronalmente
Altro: Fosfato tricalcico nanocristallino caricato in PRF
Fosfato tricalcico nanocristallino (NcTCP) caricato in PRF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
altezza di recessione della misurazione
6 mesi
Ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione dell'ampiezza della recessione
6 mesi
Altezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione dell'altezza del tessuto cheratinizzato
6 mesi
Percentuale di copertura delle radici
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene calcolato dopo 1, 3, 6 mesi come [RH preoperatorio - RH postoperatorio]/RH preoperatorio) x 100%.
6 mesi
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione del guadagno osseo vestibolare
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione della profondità della tasca di sondaggio
6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
misurazione del livello di attaccamento clinico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • khafrelsheikh university

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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