Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydroxyapetitové nanočástice, nanočástice fosforečnanu vápenatého a PRF pro léčbu gingivální recese

24. srpna 2023 aktualizováno: Enas Elgendy, October 6 University

Srovnávací studie mezi hydroxyapetitovými nanočásticemi a nanočásticemi fosforečnanu vápenatého naloženými na fibrinové membrány bohaté na krevní destičky pro léčbu gingivální recese

Cílem této studie bylo porovnat mezi nanokrystalickým hydroxyapatitem a fosforečnanem vápenatým neseným na PRP membráně při léčbě Millerovy gingivální recese 1. třídy u člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

gingivální recese (GR) je apikální pohyb gingiválního okraje za spoj mezi cementem a sklovinou. Použití volných gingiválních štěpů, posuvných pedikulárních štěpů, subepiteliálních štěpů pojivové tkáně, obálkových nebo tunelovacích technik, použití acelulárních dermálních štěpů, aloštěpů pojivové tkáně, řízená regenerace tkáně, fibrin bohatý na destičky (PRF) a koronálně pokročilý lalok (CAF) jsou chirurgické metody, které byly vyvinuty k léčbě gingivální recese. Pro léčbu intraboniálních defektů byl zaveden kostní štěp syntetického nanokrystalického hydroxyapatitu (NcHA). Osteovodivost, bioresorbovatelnost a úzký kontakt jsou výhodami materiálu NcHA. Defekty kritické velikosti vykazovaly rychlé hojení, když byl NcHA použit jako alternativa kostního štěpu. NcHA se váže na kost a zvyšuje aktivitu osteoblastů, aby podpořila regeneraci kostí. Slibný materiál kostní náhrady, fosforečnan vápenatý (TCP), je známý pro svou silnou biologickou aktivitu a vstřebatelné vlastnosti. Trikalcium fosfát (TCP) je jednou z nejoblíbenějších a nejúčinnějších umělých kostních náhrad. Je osteoinduktivní i osteokonduktivní. Tyto vlastnosti umožňují plnou regeneraci kostních defektů spolu s jejich buněčně zprostředkovanou resorpcí. V této studii jsme porovnávali mezi nanokrystalickým hydroxyapatitem a fosforečnanem vápenatým neseným na PRP membráně při léčbě Millerovy gingivální recese 1. třídy u člověka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrým systémovým zdravotním stavem a bez kontraindikací pro parodontální operaci.
  • Pacienti, kteří jsou schopni udržovat dobrou ústní hygienu.
  • Tloušťka dásně pro vybrané místo by měla být ≥1 mm.
  • Výška keratinizované gingivy (HKG) pro vybrané místo by měla být ≥1 mm (HKG je vzdálenost mezi nejapikálnějším bodem gingiválního okraje a mukogingiválním spojením).

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekční onemocnění (hepatitida, tuberkulóza, HIV atd…).
  • Lékařsky ohrožení pacienti.
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že způsobují zvětšení dásní.
  • Těhotné pacientky a kuřačky.
  • Předchozí mukogingivální operace u defektu.
  • Náhrady nebo kazy v oblasti, která má být ošetřena, a vitální zub.
  • Zuby, které jsou nakloněné nebo otočené.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nanokrystalický hydroxyapatit
Nanokrystalický hydroxyapatit naložený v koronálně pokročilé chlopni PRF+
Postup: koronálně předsunutá chlopeň
koronálně pokročilá operace klapky
Jiný: Nanokrystalický hydroxyapatit naložený v PRF
Nanokrystalický hydroxyapatit naložený v PRF
Aktivní komparátor: Nanokrystalický fosforečnan vápenatý (NcTCP)
Nanokrystalický fosforečnan vápenatý (NcTCP) vložený do koronálně pokročilé klapky PRF+
Postup: koronálně předsunutá chlopeň
koronálně pokročilá operace klapky
Jiný: Nanokrystalický fosforečnan vápenatý naložený v PRF
Nanokrystalický fosforečnan vápenatý (NcTCP) naložený v PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška recese
Časové okno: 6 měsíců
měření výšky recese
6 měsíců
Šířka recese
Časové okno: 6 měsíců
měření šířky recese
6 měsíců
Výška keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
měření výšky keratinizované tkáně
6 měsíců
Procento pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
Vypočítá se po 1, 3, 6 měsících jako [RH předoperační - RH pooperační]/RH předoperační) x 100 %.
6 měsíců
Rentgenové vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
měření přírůstku bukální kosti
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: 6 měsíců
měření hloubky sondovací kapsy
6 měsíců
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 6 měsíců
měření úrovně klinické vazby
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • khafrelsheikh university

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koronálně předsunutá chlopeň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit