Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hydroxyapetite nanodeeltjes, tricalciumfosfaat nanodeeltjes en PRF voor de behandeling van tandvleesrecessie

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Enas Elgendy, October 6 University

Vergelijkend onderzoek tussen hydroxyapetite-nanodeeltjes en tricalciumfosfaat-nanodeeltjes geladen op bloedplaatjesrijke fibrinemembranen voor de behandeling van tandvleesrecessie

Het doel van de huidige studie was om een ​​vergelijking te maken tussen nanokristallijn hydroxyapatiet en tricalciumfosfaat gedragen op PRP-membraan bij de behandeling van Miller's klasse 1 gingivale recessie bij de mens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

gingivarecessie (GR) is een apicale beweging van de gingivarand voorbij de cement-glazuurovergang. Het gebruik van vrije tandvleestransplantaten, glijdende pedikeltransplantaten, subepitheliale bindweefseltransplantaten, envelop- of tunnelingtechnieken, het gebruik van acellulaire dermale, bindweefselallotransplantaten, geleide weefselregeneratie, bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en coronaal geavanceerde flap (CAF) zijn de chirurgische methoden die zijn ontwikkeld om tandvleesrecessie te behandelen. Voor de behandeling van intrabotdefecten is een synthetisch nanokristallijn hydroxyapatiet (NcHA) bottransplantaat geïntroduceerd. Osteogeleiding, bioresorbeerbaarheid en nauw contact zijn voordelen van NcHA-materiaal. Kritische groottedefecten vertoonden een snelle genezing wanneer het NcHA werd gebruikt als alternatief voor bottransplantaten. NcHA bindt zich aan bot en verhoogt de osteoblastactiviteit om botregeneratie te bevorderen. Een veelbelovend botvervangingsmateriaal, tricalciumfosfaat (TCP), staat bekend om zijn sterke bioactiviteit en resorbeerbare eigenschappen. Tricalciumfosfaat (TCP) is een van de meest populaire en effectieve kunstmatige botvervangers. Het is zowel osteoinductief als osteoconductief. Deze kenmerken maken volledige regeneratie van botdefecten mogelijk, samen met de celgemedieerde resorptie ervan. In deze studie vergeleken we nanokristallijn hydroxyapatiet en tricalciumfosfaat gedragen op PRP-membraan bij de behandeling van Miller's klasse 1 gingivarecessie bij de mens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een goede systemische gezondheid en geen contra-indicatie voor parodontale chirurgie.
  • Patiënten die een goede mondhygiëne kunnen handhaven.
  • De gingivadikte voor de geselecteerde plaats moet ≥1 mm zijn.
  • De hoogte van de verhoornde gingiva (HKG) voor de geselecteerde locatie moet ≥ 1 mm zijn (HKG is de afstand tussen het meest apicale punt van de gingivarand en de mucogingivale overgang).

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectieziekten (hepatitis, tuberculose, HIV, enz….).
  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze tandvleesvergroting veroorzaken.
  • Zwangere patiënten en rokers.
  • Eerdere mucogingivale operatie ter hoogte van het defect.
  • Restauraties of cariës in het te behandelen gebied en niet-vitale tanden.
  • Tanden die gekanteld of gedraaid zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nanokristallijn hydroxyapatiet
Nanokristallijn hydroxyapatiet geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
Procedure: coronaal geavanceerde flap
coronaal geavanceerde flapoperatie
Ander: Nanokristallijn hydroxyapatiet geladen in PRF
Nanokristallijn hydroxyapatiet geladen in PRF
Actieve vergelijker: Nanokristallijn tricalciumfosfaat (NcTCP)
Nanokristallijn tricalciumfosfaat (NcTCP) geladen in PRF+ coronaal geavanceerde flap
Procedure: coronaal geavanceerde flap
coronaal geavanceerde flapoperatie
Ander: Nanokristallijn tricalciumfosfaat geladen in PRF
Nanokristallijn tricalciumfosfaat (NcTCP) geladen in PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recessie hoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
meting inbouwhoogte
6 maanden
Recessie breedte
Tijdsspanne: 6 maanden
meting van de recessiebreedte
6 maanden
Hoogte van het verhoornde weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
meting van de hoogte van het verhoornde weefsel
6 maanden
Percentage worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wordt na 1, 3, 6 maanden berekend als [RH preoperatief - RH postoperatief]/RH preoperatief) x 100%.
6 maanden
Radiografische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
meting van de groei van het buccale bot
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoeken van de zakdiepte
Tijdsspanne: 6 maanden
meting van de diepte van de sondeerzak
6 maanden
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
meting van het klinische hechtingsniveau
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • khafrelsheikh university

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op coronaal geavanceerde flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren