- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06016894
Nanopartículas de Hidroxiapetite, Nanopartículas de Fosfato Tricálcico e PRF para Tratamento de Recessão Gengival
24 de agosto de 2023 atualizado por: Enas Elgendy, October 6 University
Estudo comparativo entre nanopartículas de hidroxiapetita e nanopartículas de fosfato tricálcico carregadas em membranas de fibrina ricas em plaquetas para tratamento de recessão gengival
O objetivo do presente estudo foi comparar entre hidroxiapatita nanocristalina e fosfato tricálcico transportados em membrana de PRP no tratamento da recessão gengival classe 1 de Miller em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
recessão gengival (GR) é o movimento apical da margem gengival além da junção cimento-esmalte.
O uso de enxertos gengivais livres, enxertos pediculares deslizantes, enxertos de tecido conjuntivo subepitelial, técnicas de envelope ou tunelização, uso de dérmico acelular, aloenxertos de tecido conjuntivo, regeneração tecidual guiada, fibrina rica em plaquetas (PRF) e retalho coronalmente avançado (CAF) são os métodos cirúrgicos que foram desenvolvidos para tratar a recessão gengival.
Para tratamentos de defeitos intraósseos, foi introduzido um enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina sintética (NcHA).
Osteocondutividade, bioreabsorção e contato próximo são benefícios do material NcHA.
Defeitos de tamanho crítico apresentaram cicatrização rápida quando o NcHA foi utilizado como alternativa de enxerto ósseo.
NcHA liga-se ao osso e aumenta a atividade dos osteoblastos para promover a regeneração óssea.
Um promissor material de substituição óssea, o fosfato tricálcico (TCP) é conhecido pela sua forte bioatividade e qualidades reabsorvíveis.
O fosfato tricálcico (TCP) é um dos substitutos ósseos artificiais mais populares e eficazes.
É osteoindutor e também osteocondutor.
Estas características permitem a regeneração completa dos defeitos ósseos juntamente com a sua reabsorção mediada por células.
Neste estudo, comparamos entre hidroxiapatita nanocristalina e fosfato tricálcico transportado em membrana de PRP no tratamento da recessão gengival classe 1 de Miller em humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com boa saúde sistêmica e sem contraindicação para cirurgia periodontal.
- Pacientes que conseguem manter uma boa higiene bucal.
- A espessura gengival para o local selecionado deve ser ≥1mm.
- A altura da gengiva queratinizada (HKG) para o local selecionado deve ser ≥1 mm (HKG é a distância entre o ponto mais apical da margem gengival e a junção mucogengival).
Critério de exclusão:
- Doenças infecciosas ativas (hepatite, tuberculose, HIV, etc….).
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por causar aumento gengival.
- Pacientes grávidas e fumantes.
- Cirurgia mucogengival prévia no defeito.
- Restaurações ou cáries na área a ser tratada e dente não vital.
- Dentes inclinados ou girados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Hidroxiapatita nanocristalina
Hidroxiapatita nanocristalina carregada em retalho PRF+ coronalmente avançado
|
operação de retalho coronalmente avançado
Hidroxiapatita nanocristalina carregada em PRF
|
Comparador Ativo: Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP)
Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP) carregado em retalho PRF+ avançado coronalmente
|
operação de retalho coronalmente avançado
Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP) carregado em PRF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Altura da recessão
Prazo: 6 meses
|
medição da altura da recessão
|
6 meses
|
Largura da recessão
Prazo: 6 meses
|
medição da largura da recessão
|
6 meses
|
Altura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
|
medição da altura do tecido queratinizado
|
6 meses
|
Porcentagem de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
|
É calculado após 1, 3, 6 meses como [UR pré-operatório - UR pós-operatório]/UR pré-operatório) x 100%.
|
6 meses
|
Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
|
medição do ganho ósseo bucal
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
|
medição da profundidade do bolsão de sondagem
|
6 meses
|
Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
|
medição do nível de fixação clínica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- khafrelsheikh university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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