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Nanopartículas de Hidroxiapetite, Nanopartículas de Fosfato Tricálcico e PRF para Tratamento de Recessão Gengival

24 de agosto de 2023 atualizado por: Enas Elgendy, October 6 University

Estudo comparativo entre nanopartículas de hidroxiapetita e nanopartículas de fosfato tricálcico carregadas em membranas de fibrina ricas em plaquetas para tratamento de recessão gengival

O objetivo do presente estudo foi comparar entre hidroxiapatita nanocristalina e fosfato tricálcico transportados em membrana de PRP no tratamento da recessão gengival classe 1 de Miller em humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

recessão gengival (GR) é o movimento apical da margem gengival além da junção cimento-esmalte. O uso de enxertos gengivais livres, enxertos pediculares deslizantes, enxertos de tecido conjuntivo subepitelial, técnicas de envelope ou tunelização, uso de dérmico acelular, aloenxertos de tecido conjuntivo, regeneração tecidual guiada, fibrina rica em plaquetas (PRF) e retalho coronalmente avançado (CAF) são os métodos cirúrgicos que foram desenvolvidos para tratar a recessão gengival. Para tratamentos de defeitos intraósseos, foi introduzido um enxerto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina sintética (NcHA). Osteocondutividade, bioreabsorção e contato próximo são benefícios do material NcHA. Defeitos de tamanho crítico apresentaram cicatrização rápida quando o NcHA foi utilizado como alternativa de enxerto ósseo. NcHA liga-se ao osso e aumenta a atividade dos osteoblastos para promover a regeneração óssea. Um promissor material de substituição óssea, o fosfato tricálcico (TCP) é conhecido pela sua forte bioatividade e qualidades reabsorvíveis. O fosfato tricálcico (TCP) é um dos substitutos ósseos artificiais mais populares e eficazes. É osteoindutor e também osteocondutor. Estas características permitem a regeneração completa dos defeitos ósseos juntamente com a sua reabsorção mediada por células. Neste estudo, comparamos entre hidroxiapatita nanocristalina e fosfato tricálcico transportado em membrana de PRP no tratamento da recessão gengival classe 1 de Miller em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa saúde sistêmica e sem contraindicação para cirurgia periodontal.
  • Pacientes que conseguem manter uma boa higiene bucal.
  • A espessura gengival para o local selecionado deve ser ≥1mm.
  • A altura da gengiva queratinizada (HKG) para o local selecionado deve ser ≥1 mm (HKG é a distância entre o ponto mais apical da margem gengival e a junção mucogengival).

Critério de exclusão:

  • Doenças infecciosas ativas (hepatite, tuberculose, HIV, etc….).
  • Pacientes clinicamente comprometidos.
  • Pacientes que tomam medicamentos conhecidos por causar aumento gengival.
  • Pacientes grávidas e fumantes.
  • Cirurgia mucogengival prévia no defeito.
  • Restaurações ou cáries na área a ser tratada e dente não vital.
  • Dentes inclinados ou girados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidroxiapatita nanocristalina
Hidroxiapatita nanocristalina carregada em retalho PRF+ coronalmente avançado
operação de retalho coronalmente avançado
Hidroxiapatita nanocristalina carregada em PRF
Comparador Ativo: Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP)
Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP) carregado em retalho PRF+ avançado coronalmente
operação de retalho coronalmente avançado
Fosfato tricálcico nanocristalino (NcTCP) carregado em PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura da recessão
Prazo: 6 meses
medição da altura da recessão
6 meses
Largura da recessão
Prazo: 6 meses
medição da largura da recessão
6 meses
Altura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
medição da altura do tecido queratinizado
6 meses
Porcentagem de cobertura radicular
Prazo: 6 meses
É calculado após 1, 3, 6 meses como [UR pré-operatório - UR pós-operatório]/UR pré-operatório) x 100%.
6 meses
Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses
medição do ganho ósseo bucal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
medição da profundidade do bolsão de sondagem
6 meses
Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
medição do nível de fixação clínica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • khafrelsheikh university

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em retalho coronalmente avançado

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