Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nanocząsteczki hydroksyapetytu, nanocząsteczki fosforanu trójwapniowego i PRF w leczeniu recesji dziąseł

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Enas Elgendy, October 6 University

Badanie porównawcze pomiędzy nanocząsteczkami hydroksyapetytu i nanocząsteczkami fosforanu trójwapniowego naniesionymi na błony fibrynowe bogatopłytkowe w leczeniu recesji dziąseł

Celem pracy było porównanie nanokrystalicznego hydroksyapatytu i fosforanu trójwapniowego naniesionego na błonę PRP w leczeniu recesji dziąseł 1. klasy Millera u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

recesja dziąsła (GR) to wierzchołkowe przesunięcie brzegu dziąsła poza połączenie cement-szkliwo. Zastosowanie wolnych przeszczepów dziąseł, przesuwnych przeszczepów nasady, podnabłonkowych przeszczepów tkanki łącznej, technik otoczkowych lub tunelowych, zastosowanie akomórkowej skóry właściwej, alloprzeszczepów tkanki łącznej, sterowana regeneracja tkanki, fibryna bogatopłytkowa (PRF) i płatek przesunięty dokoronowo (CAF) są metod chirurgicznych opracowanych w celu leczenia recesji dziąseł. Do leczenia ubytków śródkostnych wprowadzono przeszczep kości z syntetycznego nanokrystalicznego hydroksyapatytu (NcHA). Osteoprzewodnictwo, bioresorbowalność i bliski kontakt to zalety materiału NcHA. Krytyczne ubytki wielkości wykazały szybkie gojenie, gdy NcHA zastosowano jako alternatywę dla przeszczepu kości. NcHA wiąże się z kością i zwiększa aktywność osteoblastów, promując regenerację kości. Obiecujący materiał zastępujący kości, fosforan trójwapniowy (TCP), znany jest ze swojej silnej bioaktywności i właściwości wchłanialnych. Fosforan trójwapniowy (TCP) to jeden z najpopularniejszych i najskuteczniejszych sztucznych zamienników kości. Ma działanie osteoindukcyjne i osteokondukcyjne. Cechy te umożliwiają pełną regenerację ubytków kostnych wraz z ich resorpcją komórkową. W tym badaniu porównaliśmy nanokrystaliczny hydroksyapatyt i fosforan trójwapniowy przenoszony na błonie PRP w leczeniu recesji dziąseł klasy 1 Millera u ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z dobrym zdrowiem ogólnoustrojowym i bez przeciwwskazań do operacji periodontologicznych.
  • Pacjenci, którzy potrafią utrzymać dobrą higienę jamy ustnej.
  • Grubość dziąsła w wybranym miejscu powinna wynosić ≥1 mm.
  • Wysokość dziąsła zrogowaciałego (HKG) w wybranym miejscu powinna wynosić ≥1 mm (HKG to odległość pomiędzy najbardziej wierzchołkowym punktem brzegu dziąsła a połączeniem śluzowo-dziąsłowym).

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne choroby zakaźne (zapalenie wątroby, gruźlica, HIV itp.).
  • Pacjenci z problemami medycznymi.
  • Pacjenci przyjmujący leki powodujące powiększenie dziąseł.
  • Pacjenci w ciąży i palacze.
  • Wcześniejsza operacja śluzówkowo-dziąsłowa w miejscu ubytku.
  • Wypełnienia lub próchnica w leczonym obszarze i ząb martwy.
  • Zęby pochylone lub obrócone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nanokrystaliczny hydroksyapatyt
Nanokrystaliczny hydroksyapatyt załadowany w płatku PRF+ wysuniętym dokoronowo
Procedura: płat przesunięty koronowo
dokoronowo zaawansowane działanie klapy
Inny: Nanokrystaliczny hydroksyapatyt załadowany PRF
Nanokrystaliczny hydroksyapatyt załadowany PRF
Aktywny komparator: Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy (NcTCP)
Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy (NcTCP) załadowany do płata PRF+ wysuniętego dokoronowo
Procedura: płat przesunięty koronowo
dokoronowo zaawansowane działanie klapy
Inny: Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy załadowany w PRF
Nanokrystaliczny fosforan trójwapniowy (NcTCP) załadowany w PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar wysokości recesji
6 miesięcy
Szerokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar szerokości recesji
6 miesięcy
Wysokość zrogowaciałej tkanki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar wysokości zrogowaciałej tkanki
6 miesięcy
Procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oblicza się ją po 1, 3, 6 miesiącach jako [RH przedoperacyjna - RH pooperacyjna]/RH przedoperacyjna) x 100%.
6 miesięcy
Ocena radiograficzna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar przyrostu kości policzkowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar głębokości kieszeni sondującej
6 miesięcy
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar poziomu przywiązania klinicznego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • khafrelsheikh university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na płat przesunięty koronowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj