Nanoparticules d'hydroxyapetite, nanoparticules de phosphate tricalcique et PRF pour le traitement de la récession gingivale
24 août 2023 mis à jour par: Enas Elgendy, October 6 University
Étude comparative entre les nanoparticules d'hydroxyapetite et les nanoparticules de phosphate tricalcique chargées sur des membranes de fibrine riches en plaquettes pour le traitement de la récession gingivale
Le but de la présente étude était de comparer l'hydroxyapatite nanocristalline et le phosphate tricalcique portés sur une membrane PRP dans le traitement de la récession gingivale de classe 1 de Miller chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La récession gingivale (GR) est un mouvement apical de la marge gingivale au-delà de la jonction ciment-émail.
L'utilisation de greffes gingivales libres, de greffes pédiculaires coulissantes, de greffes de tissu conjonctif sous-épithélial, de techniques d'enveloppe ou de tunneling, l'utilisation de greffes dermiques acellulaires, d'allogreffes de tissu conjonctif, de régénération tissulaire guidée, de fibrine riche en plaquettes (PRF) et de lambeau coronairement avancé (CAF) sont les méthodes chirurgicales qui ont été développées pour traiter la récession gingivale.
Pour le traitement des défauts intra-osseux, une greffe osseuse synthétique d'hydroxyapatite nanocristalline (NcHA) a été introduite.
L'ostéoconductivité, la biorésorbabilité et le contact étroit sont les avantages du matériau NcHA.
Les défauts de taille critique ont montré une guérison rapide lorsque le NcHA était utilisé comme alternative à la greffe osseuse.
NcHA se lie aux os et augmente l’activité des ostéoblastes pour favoriser la régénération osseuse.
Matériau de remplacement osseux prometteur, le phosphate tricalcique (TCP) est connu pour sa forte bioactivité et ses qualités résorbables.
Le phosphate tricalcique (TCP) est l’un des substituts osseux artificiels les plus populaires et les plus efficaces.
Il est à la fois ostéoinductif et ostéoconducteur.
Ces caractéristiques permettent une régénération complète des défauts osseux ainsi que leur résorption à médiation cellulaire.
Dans cette étude, nous avons comparé l'hydroxyapatite nanocristalline et le phosphate tricalcique portés sur une membrane PRP dans le traitement de la récession gingivale de classe 1 de Miller chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé systémique et sans contre-indication à la chirurgie parodontale.
- Patients capables de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire.
- L'épaisseur gingivale du site sélectionné doit être ≥1 mm.
- La hauteur de la gencive kératinisée (HKG) pour le site sélectionné doit être ≥1 mm (HKG est la distance entre le point le plus apical du bord gingival et la jonction mucogingivale).
Critère d'exclusion:
- Maladies infectieuses actives (hépatite, tuberculose, VIH, etc….).
- Patients médicalement compromis.
- Patients prenant des médicaments connus pour provoquer une hypertrophie gingivale.
- Patientes enceintes et fumeuses.
- Chirurgie mucogingivale antérieure au niveau du défaut.
- Restaurations ou caries dans la zone à traiter et dent non vitale.
- Dents inclinées ou tournées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Hydroxyapatite nanocristalline
Hydroxyapatite nanocristalline chargée dans un lambeau coronairement avancé PRF+
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opération du lambeau coronairement avancée
Hydroxyapatite nanocristalline chargée en PRF
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Comparateur actif: Phosphate tricalcique nanocristallin (NcTCP)
Phosphate tricalcique nanocristallin (NcTCP) chargé dans un lambeau coronairement avancé PRF+
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opération du lambeau coronairement avancée
Phosphate tricalcique nanocristallin (NcTCP) chargé en PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur de récession
Délai: 6 mois
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hauteur de retrait de mesure
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6 mois
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Largeur de récession
Délai: 6 mois
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mesure de la largeur de la récession
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6 mois
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Hauteur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
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mesure de la hauteur du tissu kératinisé
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6 mois
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Pourcentage de couverture des racines
Délai: 6 mois
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Il est calculé après 1, 3, 6 mois comme [RH préopératoire - RH postopératoire]/RH préopératoire) x 100 %.
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6 mois
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Bilan radiographique
Délai: 6 mois
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mesure du gain osseux buccal
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
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mesure de la profondeur de la poche de sondage
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6 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 6 mois
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mesure du niveau d’attachement clinique
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
30 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- khafrelsheikh university
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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