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吸气肌训练对帕金森病患者的影响

2023年12月9日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

吸气肌训练对帕金森病患者耗氧量、肌氧和体力活动水平的影响研究

帕金森病患者通常会出现呼吸肌力量和呼吸功能显着下降，并可能随疾病严重程度成比例增加。 此外，周围肌肉可能因疾病引起的僵硬而变得功能障碍。 这会降低运动能力并可能导致耗氧量减少。 呼吸肌训练可增强帕金森病 (PD) 患者的呼吸肌力量。 然而，其对其他功能结果的有效性尚未确定和研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病是第二常见的神经退行性疾病。 帕金森病的主要运动症状是震颤、僵硬、运动迟缓和姿势反射减弱。 此外，经常会出现导致死亡的呼吸系统问题。 这是由呼吸肌功能障碍和姿势异常以及上呼吸道肌肉激活和协调的变化引起的。 咳嗽或呼气反射需要协调的运动活动，气道防御不足会使患者面临肺炎的风险。 吸入下呼吸道会导致一系列不同的事件，包括咳嗽和吞咽作为清理气道的第一次尝试。 帕金森病患者之所以会出现吸入性肺炎，是因为这些过程的协调不成功，咳嗽力量不足。 由于甲杓肌僵硬和疲劳，可能会发生上呼吸道阻塞。 此外，运动迟缓、协调障碍、吸气肌无力等病理过程可引起脊柱后侧凸和肺容量减少，由于强直导致胸壁顺应性降低，导致限制性呼吸功能异常。 在帕金森病中，呼吸肌与其他骨骼肌一样，受到僵硬的影响，而呼吸肌无力则难以克服这种僵硬，导致肺容量减少。 据认为，这种情况可能是由于胸壁弹性回缩的减少而发生的。 此外，疾病发病机制导致的线粒体功能障碍也会导致肌肉氧代谢恶化。 在肌肉含氧量减少的个体中，运动耐力和肌肉力量会下降。 几乎所有患者都观察到不同严重程度的自主神经功能障碍，具体取决于脊髓自主神经元的变性或多巴胺能药物的副作用（药物治疗的一部分）。 患者可能会感到疲劳加剧以及自主神经功能障碍。 肌肉的氧气输送和利用不足可能会限制骨骼肌氧合，导致无氧系统的使用增加，从而导致疲劳。 这会导致身体活动水平下降并降低生活质量。

然而，调查吸气肌训练对帕金森病患者效果的研究还不够。 本研究的目的是探讨吸气肌训练对最大和功能运动能力、肌肉氧、外周和呼吸肌力量、呼吸肌耐力、呼吸功能、呼吸困难、疲劳、咳嗽强度、自主神经功能障碍、体力活动水平的影响帕金森病患者的生活质量和生活质量。为此目的，我们的研究被计划为一项随机、对照、三盲（研究人员、患者和分析人员）的前瞻性研究。 根据分组随机化结果，至少20名被诊断为帕金森病的患者将被纳入训练组和对照组。

吸气肌训练组的患者将使用Powerbreathe装置以最大吸气压力的50%进行吸气肌力量训练，共计8周，每天总计30分钟。 对照组将进行为期 8 周的胸廓扩张练习作为家庭计划。 所有评估将在八周培训前后的两天内完成。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06560
        • 招聘中
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 45-80岁之间，
  2. 诊断帕金森病后进行六个月以上的随访
  3. 根据修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表的 I-III 阶段
  4. 具有独立行走能力的帕金森病患者将被包括在内。

排除标准：

  1. 患有帕金森病以外的神经系统疾病
  2. 患有可能影响呼吸功能的确诊肺部疾病的患者
  3. 至少有10包年或以上的吸烟史
  4. 根据美国运动医学协会 (ACSM) 的规定，运动测试有绝对和相对禁忌症
  5. 迷你精神状态评定量表得分低于 18 分的人
  6. 患有限制评估的其他心脏骨科和心理问题的患者将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：吸气肌训练组
训练组的患者将在最大吸气压力的 50% 下使用 PowerBreathe®（吸气肌肉训练装置）设备进行吸气肌肉训练。
其他：吸气肌训练组
吸气肌训练组的患者将使用Powerbreathe®（吸气肌训练器）装置以最大吸气压力的50%进行吸气肌力量训练，每天2组，每次15分钟，总共30分钟/天或一组每周 7 天、每天 30 分钟，持续 8 周。 吸气肌训练组的患者将每周 6 天在物理治疗师的监督下继续进行呼吸肌力量训练，每周 1 天。 每周重新测量患者的MIP，并将训练负荷确定为新的最大吸气压力的50%。
假比较器：控制组
对照组将进行为期 8 周的家庭呼吸练习。
其他：对照组（呼吸练习）
对照组将进行胸廓扩张练习作为家庭计划。 对照组将被要求进行扩胸运动，每周7天，每天120次，持续8周。 对照组的患者每周会被打电话检查一次他们的家庭日程安排，并要求他们写日记。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耗氧量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
心肺运动测试
完成学业，平均需要 2 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
表示呼吸肌力量的最大吸气（MIP）和最大呼气（MEP）压力为
完成学业，平均需要 2 年
呼吸肌耐力
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
呼吸肌耐力将通过 POWERbreathe Wellness（POWERbreathe，Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd.，伯明翰，英国）设备和增加阈值负荷下的呼吸肌耐力测试进行评估。
完成学业，平均需要 2 年
肺功能（用力肺活量（FVC）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，将使用肺活量测定法评估肺功能。 将测量用力肺活量 (FVC)。
完成学业，平均需要 2 年
肺功能（第一秒用力呼气量（FEV1）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，将使用肺活量测定法评估肺功能。 将测量第一秒的用力呼气量 (FEV1)。
完成学业，平均需要 2 年
肺功能（FEV1/FVC）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，将使用肺活量测定法评估肺功能。 将测量 FEV1 / FVC。
完成学业，平均需要 2 年
肺功能（流量为用力呼气量的 25-75% (FEF 25-75%)）
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，将使用肺活量测定法评估肺功能。 将测量用力呼气量 (FEF 25-75%) 25-75% 的流量。
完成学业，平均需要 2 年
肺功能（峰值流量（PEF））
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，将使用肺活量测定法评估肺功能。 将测量峰值流速 (PEF)。
完成学业，平均需要 2 年
周围肌肉力量
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
将用测力计评估周围肌肉力量。
完成学业，平均需要 2 年
下肢运动能力
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
通过六分钟步行测试评估下肢运动能力。
完成学业，平均需要 2 年
上肢运动能力
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
上肢运动能力将通过六分钟钉板和环测试（6-PBRT）进行评估。
完成学业，平均需要 2 年
咳嗽强度
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
使用峰值咳嗽流量计（PEFmeter）（ExpiRite Peak Flow Meter，中国）评估咳嗽强度。
完成学业，平均需要 2 年
自主神经功能障碍
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
它将通过心电图记录期间的姿势变化来测量
完成学业，平均需要 2 年
肌肉氧合
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
将使用 Moxy 监测仪（Moxy，Fortiori Design LLC，明尼苏达州，美国）进行肌肉氧合评估。
完成学业，平均需要 2 年
身体活动水平
大体时间：完成学业，平均需要 2 年
多传感器活动监测器将用于评估身体活动水平。
完成学业，平均需要 2 年
疲劳程度
大体时间：完成学业，平均 2 年
将使用帕金森疲劳量表评估疲劳。 总分在 16-80 之间变化。 随着分数的增加，疲劳的严重程度也会增加。
完成学业，平均 2 年
生活品质
大体时间：完成学业，平均 2 年
患者的健康相关生活质量将使用帕金森病问卷进行评估39。 总分在0-156之间变化，随着分数的增加，生活质量恶化。
完成学业，平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gazi University

调查人员

  • 研究主任：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
  • 首席研究员：Musa GÜNEŞ, MsC、Gazi University
  • 首席研究员：Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr.、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月15日

初级完成 (估计的)

2025年1月15日

研究完成 (估计的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月29日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月9日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Gazi University 78

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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