Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki treningu mięśni wdechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona

9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Badanie wpływu treningu mięśni wdechowych na zużycie tlenu, dotlenienie mięśni i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z chorobą Parkinsona

U pacjentów z chorobą Parkinsona zwykle obserwuje się znaczny spadek siły mięśni oddechowych i czynności oddechowej, który może nasilać się proporcjonalnie do ciężkości choroby. Ponadto mięśnie obwodowe mogą stać się dysfunkcyjne ze względu na sztywność spowodowaną chorobą. Zmniejsza to zdolność wysiłkową i może prowadzić do zmniejszenia zużycia tlenu. Trening mięśni oddechowych zwiększył siłę mięśni oddechowych u osób z chorobą Parkinsona (PD). Jednak jego skuteczność w odniesieniu do innych wyników funkcjonalnych nie została określona i zbadana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona jest drugą co do częstości chorobą neurodegeneracyjną. Głównymi objawami motorycznymi obserwowanymi w chorobie Parkinsona są drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i osłabienie odruchów posturalnych. Ponadto często można zaobserwować problemy z oddychaniem prowadzące do śmierci. Jest to spowodowane dysfunkcją mięśni oddechowych i nieprawidłowościami postawy, a także zmianami w aktywacji i koordynacji mięśni górnych dróg oddechowych. Odruch kaszlu lub wydechu wymaga skoordynowanej aktywności ruchowej, a nieodpowiednia obrona dróg oddechowych naraża pacjentów na ryzyko zapalenia płuc. Aspiracja do dolnych dróg oddechowych skutkuje wyraźną serią zdarzeń, w tym kaszlem i połykaniem jako pierwszą próbą oczyszczenia dróg oddechowych. U pacjentów z chorobą Parkinsona obserwuje się zachłystowe zapalenie płuc, ponieważ nie udaje się koordynacja tych procesów, a siła kaszlu jest niewystarczająca. Niedrożność górnych dróg oddechowych może wystąpić z powodu sztywności i zmęczenia mięśni tarczowo-nalewkowych. Ponadto procesy patologiczne, takie jak bradykinezja, zaburzenia koordynacji i osłabienie mięśni wdechowych, mogą powodować kifoskoliozę i zmniejszenie objętości płuc, co skutkuje nieprawidłową funkcją restrykcyjną układu oddechowego z powodu zmniejszonej podatności ściany klatki piersiowej na skutek sztywności. W chorobie Parkinsona mięśnie oddechowe, podobnie jak inne mięśnie szkieletowe, charakteryzują się sztywnością, a osłabienie mięśni oddechowych utrudnia pokonanie tej sztywności, co skutkuje zmniejszeniem objętości płuc. Uważa się, że schorzenie to może rozwinąć się w wyniku zmniejszenia cofania się sprężystego ściany klatki piersiowej. Ponadto dysfunkcja mitochondriów wynikająca z patogenezy choroby prowadzi również do pogorszenia metabolizmu tlenowego w mięśniach. U osób ze zmniejszoną zawartością tlenu w mięśniach zmniejsza się tolerancja wysiłku i siła mięśni. U prawie wszystkich pacjentów obserwuje się dysfunkcję układu autonomicznego o różnym nasileniu, w zależności od zwyrodnienia neuronów autonomicznych rdzenia kręgowego lub działań niepożądanych leków dopaminergicznych wchodzących w skład leczenia farmakologicznego. Pacjenci mogą odczuwać zwiększone zmęczenie, a także dysfunkcję autonomiczną. Nieodpowiednie dostarczanie i wykorzystanie tlenu do mięśni może ograniczać natlenienie mięśni szkieletowych i prowadzić do zwiększonego wykorzystania układów beztlenowych, co skutkuje zmęczeniem. Powoduje to spadek poziomu aktywności fizycznej i obniżenie jakości życia.

Jednakże badania oceniające wpływ treningu mięśni wdechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona są niewystarczające. Celem pracy było zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych na maksymalną i funkcjonalną wydolność wysiłkową, natlenienie mięśni, siłę mięśni obwodowych i oddechowych, wytrzymałość mięśni oddechowych, czynność oddechową, duszność, zmęczenie, siłę kaszlu, dysfunkcję autonomiczną, poziom aktywności fizycznej. i jakość życia pacjentów z chorobą Parkinsona. W tym celu nasze badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie z potrójną ślepą próbą (badacze, pacjent i analizator). Zgodnie z wynikiem randomizacji blokowej, do grupy szkoleniowej i kontrolnej zostanie włączonych co najmniej 20 pacjentów z rozpoznaniem choroby Parkinsona.

Pacjenci w grupie trenującej mięśnie wdechowe będą poddani treningowi siły mięśni wdechowych za pomocą urządzenia Powerbreathe przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego łącznie przez 8 tygodni, łącznie 30 minut dziennie. Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową będą wykonywane w grupie kontrolnej jako program domowy przez 8 tygodni. Wszystkie oceny zostaną zakończone w ciągu dwóch dni, przed i po ośmiu tygodniach szkolenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Musa GÜNEŞ, PT, MsC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku 45-80 lat,
  2. Obserwacja po rozpoznaniu choroby Parkinsona przez ponad sześć miesięcy
  3. Etapy I-III według zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra
  4. Uwzględnieni zostaną pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy potrafią samodzielnie chodzić.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba neurologiczna inna niż choroba Parkinsona
  2. Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą płuc, która może wpływać na funkcje oddechowe
  3. Co najmniej 10 paczkolat lub więcej historii palenia
  4. Według Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej (ACSM) z bezwzględnymi i względnymi przeciwwskazaniami do badań wysiłkowych
  5. Osoby z wynikiem w skali Mini-Mental State Rating Scale mniejszym niż 18
  6. Z badania zostaną wykluczeni pacjenci z dodatkowymi problemami kardiologicznymi i ortopedycznymi oraz psychologicznymi, które utrudniają ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningu Mięśni Wdechowych
Pacjenci w grupie trenującej będą wykonywali trening mięśni wdechowych za pomocą urządzenia PowerBreathe® (urządzenie do treningu mięśni wdechowych) przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Pacjenci w grupie trenującej mięśnie wdechowe będą poddani treningowi siły mięśni wdechowych za pomocą urządzenia Powerbreathe® (urządzenia do treningu mięśni wdechowych) przy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego, 2 serie po 15 minut dziennie przez łącznie 30 minut dziennie lub pojedyncza seria 30 min/dzień, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Pacjenci w grupie treningu mięśni wdechowych będą kontynuować trening siły mięśni oddechowych z programem domowym 6 dni w tygodniu pod okiem fizjoterapeuty 1 dzień w tygodniu. Wartości MIP pacjentów będą ponownie mierzone co tydzień, a obciążenie treningowe będzie określane na poziomie 50% nowego maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia oddechowe jako program domowy przez 8 tygodni.
Ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową zostaną przekazane grupie kontrolnej jako program domowy. Grupa kontrolna zostanie poproszona o wykonywanie ćwiczeń rozszerzających klatkę piersiową siedem dni w tygodniu i 120 razy dziennie przez osiem tygodni. Pacjenci z grupy kontrolnej będą dzwonieni raz w tygodniu w celu sprawdzenia harmonogramu zajęć domowych i proszeni o prowadzenie dzienniczka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Test ćwiczeń krążeniowo-oddechowych
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) wyrażające siłę mięśni oddechowych
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wytrzymałość mięśni oddechowych będzie oceniana za pomocą urządzenia POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, Wielka Brytania) oraz testem wytrzymałości mięśni oddechowych przy podwyższonym obciążeniu progowym.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Zmierzona zostanie wymuszona pojemność życiowa (FVC).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Zmierzona zostanie wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (FEV1 / FVC)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Zmierzone zostanie FEV1/FVC.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (natężenie przepływu 25-75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25-75%))
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Mierzone będzie natężenie przepływu wynoszące 25–75% natężonej objętości wydechowej (FEF 25–75%).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc (szczytowe natężenie przepływu (PEF))
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Czynność płuc będzie oceniana za pomocą spirometrii, według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego. Zmierzone zostanie szczytowe natężenie przepływu (PEF).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła mięśni obwodowych będzie oceniana za pomocą dynamometru.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zdolność wysiłkowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydolność wysiłkową kończyn dolnych ocenia się za pomocą sześciominutowego testu marszu.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wydolność wysiłkową kończyn górnych ocenia się za pomocą sześciominutowego testu pegboard and ring (6-PBRT).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła kaszlu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Siła kaszlu będzie oceniana za pomocą szczytowego przepływomierza kaszlowego (PEFmeter) (miernik szczytowego przepływu ExpiRite, Chiny).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dysfunkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Będzie ona mierzona na podstawie zmiany postawy podczas rejestracji EKG
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena natlenienia mięśni zostanie przeprowadzona przy użyciu monitora Moxy (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystany zostanie wielosensorowy monitor aktywności.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Zmęczenia Parkinsona. Całkowity wynik waha się od 16 do 80. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie zmęczenia.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jakość życia pacjentów zależna od stanu zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza dotyczącego choroby Parkinsona-39. Całkowity wynik waha się w przedziale 0-156, a jakość życia pogarsza się wraz ze wzrostem wyniku.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Główny śledczy: Musa GÜNEŞ, MsC, Gazi University
  • Główny śledczy: Hatice Ayşe TOKÇAER BORA, Prof. Dr., Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa treningu mięśni wdechowych

Subskrybuj